다양한 가상현실 체험 활용
2023년 10월 30일 업데이트: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University
다양한 가상 현실 경험이 불안과 통증에 미치는 영향
이 시험은 두경부 수술 후 환자의 수술 전 불안 관리 및 수술 후 통증 관리를 위한 수단으로서 마음챙김과 게임 가상 현실(VR) 경험 간의 차이점을 연구합니다.
조사관은 불안 점수, 통증 점수, 생리학적 측정 및 주관적인 환자 경험의 차이를 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
두경부 수술 후 최적의 수술 후 통증 조절은 회복에 필수적이며 통증을 개선하기 위한 비약물적 전략은 마약 사용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 수술 전 불안은 일반적이며 수술 후 통증, 진통제 요구 사항 및 회복에 영향을 줄 수 있습니다. 수술 후 통증 조절을 촉진하는 것 외에도 VR은 수술 전 불안을 줄이는 역할을 할 수 있습니다. 그러나 다른 VR 경험이 다른 임상 응용 프로그램에 더 유익한지 여부는 불분명합니다.
본 연구는 다양한 VR 경험을 활용함에 따라 수술 전 불안과 수술 후 통증에 차이가 있는지 평가하고자 한다. 두경부 수술을 받는 환자는 수술 전에 마음챙김 또는 활동적인 게임 VR 경험에 먼저 참여하도록 무작위로 할당되며, 수술 후에는 교차하여 수술 전에 활용하지 않은 다른 경험에 참여하게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 두경부 수술을 받는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 격리 예방 조치
- 활성 눈 분비물
- 활성 메스꺼움 또는 구토
- 발작, 간질 또는 번쩍이는 빛에 대한 과민증의 병력
- VR 헤드셋의 편안하고 안전한 사용을 방해하는 상처 또는 상처 치료가 예상되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마음챙김 가상현실 체험
환자에게는 침대 옆에서 최대 15분 동안 사용할 수 있는 마음챙김 VR 경험이 제공됩니다.
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이것은 명상과 마음 챙김에 초점을 맞춘 VR 체험입니다.
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활성 비교기: 게임 가상 현실 체험
환자에게는 침대 옆에서 최대 15분 동안 사용할 수 있는 활성 게임 VR 경험이 제공됩니다.
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이는 컨트롤러를 활용하여 목표물을 조준하고 발사하는 능동적인 게임용 VR 경험입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 불안의 변화
기간: 기준선, VR 사용 후 15분 후
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불안 수준은 100mm VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 얻을 수 있습니다.
수술 전 불안 점수는 VR 이전에 획득한 다음 각 개입 후 불안의 변화를 평가하기 위해 VR 사용 직후에 얻을 것입니다.
점수 범위는 0(불안하지 않음)에서 100(매우 불안함) 사이입니다.
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기준선, VR 사용 후 15분 후
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환자가 보고한 통증의 변화
기간: 기준선, VR 사용 후 15분 후
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통증 수준은 100mm Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 얻습니다.
수술 후 통증 점수는 VR 이전에 얻은 다음 각 개입 후 통증 수준의 변화를 평가하기 위해 VR 사용 직후에 얻을 것입니다.
점수 범위는 0(통증 없음)에서 100(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
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기준선, VR 사용 후 15분 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 기준선, VR 사용 후 15분 후
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혈압(mmHG)은 VR 사용 전과 VR 사용 후에 기록되어 각 개입 후 생리학적 반응의 변화를 평가합니다.
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기준선, VR 사용 후 15분 후
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환자 경험
기간: VR 사용 후 1분
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환자는 1(낮은 만족도)에서 5(높은 만족도)까지 응답 범위가 있는 5점 리커트 척도를 사용하여 자신의 경험을 평가하는 각 VR 경험에 대한 참여를 완료할 때 간단한 설문 조사를 완료합니다.
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VR 사용 후 1분
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심박수의 변화
기간: 기준선, VR 사용 후 15분 후
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심박수(분당 박동수[bpm])는 VR 사용 전과 VR 사용 후에 기록되어 각 개입 후 생리적 반응의 변화를 평가합니다.
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기준선, VR 사용 후 15분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ryan Li, MD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 4월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 8월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 00022194
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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