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갱년기 여성의 지압이 갱년기 증상 및 삶의 질에 미치는 영향

2022년 6월 3일 업데이트: Ahu AKSOY, Mersin University

이번 무작위 대조 연구에서는 지압이 갱년기 증상과 삶의 질에 미치는 영향과 갱년기 증상과 삶의 질과의 관계를 알아보고자 했다. 연구를 위해 세 개의 서로 다른 가설 팀이 구성되었습니다. 이것들; H0: 지압을 받은 연구 그룹과 지압을 하지 않은 대조군 사이에 여성의 갱년기 등급 점수에 유의한 차이가 없습니다.

H1: 지압을 받은 연구 그룹과 지압을 하지 않은 대조군의 여성의 갱년기 등급 점수에는 유의한 차이가 있습니다.

H0: 지압을 적용한 연구 그룹과 지압을 하지 않은 대조군 사이에 여성의 삶의 질 점수에 유의미한 차이가 없습니다.

H1: 지압을 받은 연구 집단과 지압을 하지 않은 통제 집단 사이에 삶의 질 점수에 유의한 차이가 있다.

H0: 지압을 받은 연구 그룹과 지압을 하지 않은 대조군의 여성의 폐경기 등급 점수와 삶의 질 점수 사이에는 관계가 없습니다.

H1: 지압을 적용한 연구 그룹과 지압을 하지 않은 대조군의 여성의 폐경 평가 점수와 삶의 질 점수 사이에는 관계가 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

평균 수명이 몇 년씩 늘어남에 따라 폐경 이후를 살아가는 여성 인구도 늘고 있다. 여성의 삶의 중요한 부분인 건강한 갱년기를 보내기 위해서는 여성이 건강에 해를 끼치지 않는 지압이 여성이 겪는 갱년기 증상과 삶의 질을 줄이는 데 효과적일 수 있다고 생각된다. 이러한 정보에 맞춰 지압이 갱년기 증상과 삶의 질에 미치는 영향과 갱년기 증상과 삶의 질과의 관계를 알아보고자 하였다. 이번 연구는 터키 메르신 지방의 40~60세 폐경기 여성을 대상으로 진행된다. 따라서 본 연구에서는 40-60세 사이의 폐경기 여성 46명을 무작위로 지압군과 대조군으로 배정하였다. 스터디 그룹(n = 23)은 결정된 포인트에 대해 일정한 순서로 적용됩니다. 적용 순서 대장 4점(LI 4), 심장 7점(HT 7), 삼중온기 23점(TE 23), 위 36점(ST 36), 비장 6점(SP 6) 및 간 3점은 (레벨 3). 20-25분 동안 주 3회, 4주 동안 지압을 스터디 그룹에 개별적으로 적용합니다. 4주 동안 통제 그룹에 개입하지 않습니다. 연구의 주요 기대 결과는 폐경기 여성의 갱년기 증상에 대한 지압의 효과입니다. 연구의 두 번째 기대 결과는 지압이 삶의 질에 미치는 영향을 파악하는 것입니다. 결과는 연구 및 대조군 적용 전, 2주 후 및 4주 후 총 3회 적용됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
61

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Mersi̇n, 칠면조, 33140
        • Mersin University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여할 의향이 있으며,
  • 터키어로 읽고 쓸 수 있으며,
  • 열린 소통,
  • 40~60세로 1년 이상 월경이 없는 분
  • 갱년기 증상 중 적어도 하나 이상을 경험하고,
  • 갱년기 증상 치료를 위해 약물을 사용하지 마십시오.
  • 만성질환이 없고,
  • 체질량 지수 <30kg / m2,
  • 정기적인 지압을 하지 않고,
  • 외과적으로 폐경기에 진입하지 않은 사람,
  • 정신과적 문제가 없는 여성

제외 기준:

  • - 연구 참여에 동의하지 않는 자,
  • 터키어를 읽고 쓸 수 없습니다.
  • 통신이 불가능하며,
  • 40세 미만, 60세 이상, 1년 이상 월경을 경험한 사람,
  • 갱년기 증상을 경험하지 말고,
  • 갱년기 증상 치료를 위한 약물 사용,
  • 만성 질환,
  • 체질량 지수 ≥30kg / m2,
  • 정기적인 지압을 받으며,
  • 갱년기에는 외과적으로
  • 정신과적 문제가 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 실험(지압) 그룹
지압(보완 및 통합의학 방법) 지압은 실험군에 개별적으로 20-25분 동안 주 3회, 4주 동안 적용됩니다. 데이터 수집 양식은 개입 전, 두 번째 및 네 번째 주에 총 3번 적용됩니다.
다른: 지압
지압은 중국 전통 의학에서 유래한 비약물적 방법입니다. 국립 암 연구소에 따르면 지압은 통증이나 메스꺼움과 같은 증상을 조절하기 위해 신체의 특정 부위에 가해지는 압력/마사지라고 정의됩니다. 지압의 주요 목적은 경락이라는 에너지 채널로 압력을 가하여 특정 기관과 관련된 영역을 자극하는 것입니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 여성에게는 개입하지 않습니다. 그러나 데이터 수집 양식은 개입 전, 둘째 주와 넷째 주에 총 3번 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
폐경기 등급 척도
기간: 개입 전, 개입 2주 및 4주차의 변화
Schneider et al.에 의해 독일어로 개발되었습니다. 1992년 갱년기 증상의 중증도를 측정하기 위해 1996년 영어로 개작되었다. MRT는 2005년 우리나라의 Gürkan에 의해 터키어로 개조되었습니다. 갱년기 증상을 포함한 11개 문항으로 구성된 리커트형 척도의 각 항목에 대해 "0 = 없음", "1 = 경증", "2 = 중등도", "3 = 심함" 및 "4 = 매우 심함" 옵션이 있습니다. 척도의 총점은 각 항목에 주어진 점수를 기준으로 계산됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 44입니다.
개입 전, 개입 2주 및 4주차의 변화

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구 삶의 질 도구, 약식(WHOQOL-BREF)
기간: 개입 전, 개입 2주 및 4주차의 변화
품질 수명은 WHOQOL-BREF-TR을 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 27문항으로 구성되어 있습니다. 척도에는 신체적, 정신적, 사회적, 환경적, 국가적 환경적 영역의 총 5개 영역이 있습니다. 각 영역은 자체적으로 평가됩니다. 도메인 점수는 이를 결정하는 질문에서 얻은 점수로 계산됩니다. 필드 점수는 4-20 사이에서 평가됩니다. 증가하는 점수는 선함을 나타냅니다. 척도의 Cronbach 알파 내부 일관성 계수; 물리적 영역 0.83, 영적 영역 0.66, 사회 영역 0.53, 환경 영역 0.73, 국가 환경 영역 0.73이다.
개입 전, 개입 2주 및 4주차의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Mersin University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Dr., Mersin University Nursing Faculty

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 5월 15일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 6월 15일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 6월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 701 (레지스트리 식별자: RSO)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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