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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04837729
갱년기 여성의 지압이 갱년기 증상 및 삶의 질에 미치는 영향
2022년 6월 3일 업데이트: Ahu AKSOY, Mersin University
이번 무작위 대조 연구에서는 지압이 갱년기 증상과 삶의 질에 미치는 영향과 갱년기 증상과 삶의 질과의 관계를 알아보고자 했다. 연구를 위해 세 개의 서로 다른 가설 팀이 구성되었습니다. 이것들; H0: 지압을 받은 연구 그룹과 지압을 하지 않은 대조군 사이에 여성의 갱년기 등급 점수에 유의한 차이가 없습니다.
H1: 지압을 받은 연구 그룹과 지압을 하지 않은 대조군의 여성의 갱년기 등급 점수에는 유의한 차이가 있습니다.
H0: 지압을 적용한 연구 그룹과 지압을 하지 않은 대조군 사이에 여성의 삶의 질 점수에 유의미한 차이가 없습니다.
H1: 지압을 받은 연구 집단과 지압을 하지 않은 통제 집단 사이에 삶의 질 점수에 유의한 차이가 있다.
H0: 지압을 받은 연구 그룹과 지압을 하지 않은 대조군의 여성의 폐경기 등급 점수와 삶의 질 점수 사이에는 관계가 없습니다.
H1: 지압을 적용한 연구 그룹과 지압을 하지 않은 대조군의 여성의 폐경 평가 점수와 삶의 질 점수 사이에는 관계가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
평균 수명이 몇 년씩 늘어남에 따라 폐경 이후를 살아가는 여성 인구도 늘고 있다.
여성의 삶의 중요한 부분인 건강한 갱년기를 보내기 위해서는 여성이 건강에 해를 끼치지 않는 지압이 여성이 겪는 갱년기 증상과 삶의 질을 줄이는 데 효과적일 수 있다고 생각된다.
이러한 정보에 맞춰 지압이 갱년기 증상과 삶의 질에 미치는 영향과 갱년기 증상과 삶의 질과의 관계를 알아보고자 하였다.
이번 연구는 터키 메르신 지방의 40~60세 폐경기 여성을 대상으로 진행된다.
따라서 본 연구에서는 40-60세 사이의 폐경기 여성 46명을 무작위로 지압군과 대조군으로 배정하였다.
스터디 그룹(n = 23)은 결정된 포인트에 대해 일정한 순서로 적용됩니다.
적용 순서 대장 4점(LI 4), 심장 7점(HT 7), 삼중온기 23점(TE 23), 위 36점(ST 36), 비장 6점(SP 6) 및 간 3점은 (레벨 3).
20-25분 동안 주 3회, 4주 동안 지압을 스터디 그룹에 개별적으로 적용합니다.
4주 동안 통제 그룹에 개입하지 않습니다.
연구의 주요 기대 결과는 폐경기 여성의 갱년기 증상에 대한 지압의 효과입니다.
연구의 두 번째 기대 결과는 지압이 삶의 질에 미치는 영향을 파악하는 것입니다.
결과는 연구 및 대조군 적용 전, 2주 후 및 4주 후 총 3회 적용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mersi̇n, 칠면조, 33140
- Mersin University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의향이 있으며,
- 터키어로 읽고 쓸 수 있으며,
- 열린 소통,
- 40~60세로 1년 이상 월경이 없는 분
- 갱년기 증상 중 적어도 하나 이상을 경험하고,
- 갱년기 증상 치료를 위해 약물을 사용하지 마십시오.
- 만성질환이 없고,
- 체질량 지수 <30kg / m2,
- 정기적인 지압을 하지 않고,
- 외과적으로 폐경기에 진입하지 않은 사람,
- 정신과적 문제가 없는 여성
제외 기준:
- - 연구 참여에 동의하지 않는 자,
- 터키어를 읽고 쓸 수 없습니다.
- 통신이 불가능하며,
- 40세 미만, 60세 이상, 1년 이상 월경을 경험한 사람,
- 갱년기 증상을 경험하지 말고,
- 갱년기 증상 치료를 위한 약물 사용,
- 만성 질환,
- 체질량 지수 ≥30kg / m2,
- 정기적인 지압을 받으며,
- 갱년기에는 외과적으로
- 정신과적 문제가 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험(지압) 그룹
지압(보완 및 통합의학 방법) 지압은 실험군에 개별적으로 20-25분 동안 주 3회, 4주 동안 적용됩니다.
데이터 수집 양식은 개입 전, 두 번째 및 네 번째 주에 총 3번 적용됩니다.
|
지압은 중국 전통 의학에서 유래한 비약물적 방법입니다.
국립 암 연구소에 따르면 지압은 통증이나 메스꺼움과 같은 증상을 조절하기 위해 신체의 특정 부위에 가해지는 압력/마사지라고 정의됩니다.
지압의 주요 목적은 경락이라는 에너지 채널로 압력을 가하여 특정 기관과 관련된 영역을 자극하는 것입니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 여성에게는 개입하지 않습니다.
그러나 데이터 수집 양식은 개입 전, 둘째 주와 넷째 주에 총 3번 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐경기 등급 척도
기간: 개입 전, 개입 2주 및 4주차의 변화
|
Schneider et al.에 의해 독일어로 개발되었습니다.
1992년 갱년기 증상의 중증도를 측정하기 위해 1996년 영어로 개작되었다.
MRT는 2005년 우리나라의 Gürkan에 의해 터키어로 개조되었습니다.
갱년기 증상을 포함한 11개 문항으로 구성된 리커트형 척도의 각 항목에 대해 "0 = 없음", "1 = 경증", "2 = 중등도", "3 = 심함" 및 "4 = 매우 심함" 옵션이 있습니다.
척도의 총점은 각 항목에 주어진 점수를 기준으로 계산됩니다.
척도에서 얻을 수 있는 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 44입니다.
|
개입 전, 개입 2주 및 4주차의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세계보건기구 삶의 질 도구, 약식(WHOQOL-BREF)
기간: 개입 전, 개입 2주 및 4주차의 변화
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품질 수명은 WHOQOL-BREF-TR을 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 27문항으로 구성되어 있습니다.
척도에는 신체적, 정신적, 사회적, 환경적, 국가적 환경적 영역의 총 5개 영역이 있습니다.
각 영역은 자체적으로 평가됩니다.
도메인 점수는 이를 결정하는 질문에서 얻은 점수로 계산됩니다.
필드 점수는 4-20 사이에서 평가됩니다.
증가하는 점수는 선함을 나타냅니다.
척도의 Cronbach 알파 내부 일관성 계수; 물리적 영역 0.83, 영적 영역 0.66, 사회 영역 0.53, 환경 영역 0.73, 국가 환경 영역 0.73이다.
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개입 전, 개입 2주 및 4주차의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Dr., Mersin University Nursing Faculty
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kao YH, Huang YC, Chung UL, Hsu WN, Tang YT, Liao YH. Comparisons for Effectiveness of Aromatherapy and Acupressure Massage on Quality of Life in Career Women: A Randomized Controlled Trial. J Altern Complement Med. 2017 Jun;23(6):451-460. doi: 10.1089/acm.2016.0403. Epub 2017 May 15.
- Ahmadinezhad M, Kargar M, Vizeshfar F, Hadianfard MJ. Comparison of the Effect of Acupressure and Pilates-Based Exercises on Sleep Quality of Postmenopausal Women: A Randomized Controlled Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2017 Mar-Apr;22(2):140-146. doi: 10.4103/1735-9066.205954.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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