슬개골 불안정성 환자의 슬관절 굴근 근력 평가
2021년 4월 6일 업데이트: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
슬개골 불안정성 환자의 슬관절 굴근 근력 평가와 제1 슬개골 탈구 환자의 비수술적 치료에 대한 임상적 의의.
이 연구에는 양측 침범 환자 6명을 포함하여 확인된 재발성 슬개골 탈구 환자 33명이 등록되었습니다.
연구 그룹에서는 60 및 180 deg/s의 속도에서 양쪽 측면 햄스트링 근육을 다음 매개 변수에 대해 평가했습니다: 피크 토크, 무릎 굴곡 30도에서의 토크, 피크 토크 각도 및 피크 토크 햄스트링 대 대퇴사두근 비율( H/Q 비율).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에는 양측 침범 환자 6명을 포함하여 확인된 재발성 슬개골 탈구 환자 33명이 등록되었습니다. 연구 그룹은 연구 당시 평균 연령이 16.2세(범위: 8~17세, SD 2.7)인 20명의 소녀와 13명의 소년으로 구성되었습니다. 연구 목적을 위해 평균 연령 15.7세(범위: 13~17세, SD 1.5)의 18명의 건강한 피험자(여아 12명, 남아 6명)로 구성된 대조군을 모집했습니다.
다음 연구 포함 기준이 적용되었습니다: 재발성 슬개골 탈구, 올바르게 작성된 테스트 프로토콜, 테스트 당시 18세 미만. 골연골 골절이 있는 피험자와 무릎 수술 병력이 있는 피험자는 제외되었습니다.
각 환자는 Biodex System 3(Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc.)에서 등속성 검사를 받았습니다. 뉴욕, 미국). 연구군에서는 60과 180 deg/s의 속도에서 양측 햄스트링 근육의 최대 토크(PT), 무릎 굴곡 30도에서의 토크(T 30 deg.), 최대 토크 각도를 평가하였다. (APT) 및 피크 토크 햄스트링 대 대퇴사두근 비율(H/Q 비율).
등속성 측정은 숙련되고 경험이 풍부한 물리치료사가 수행했습니다. 적절한 워밍업 및 교육 후 테스트는 10회 전체 반복을 수행했으며 최상의 결과가 기록되었습니다. 그런 다음 테스트 및 제어 팔다리의 피크 토크(PT) 결과를 문헌에서 사용할 수 있는 연령 및 성별에 대한 표준 데이터와 비교했습니다. 또한 최대 토크(PT), 슬관절 굴곡 30도에서의 토크(T 30 deg.), 최대 토크 각도(APT) 및 피크 토크 햄스트링 대 대퇴사두근 비율(H/Q ratio)을 비교하였고, 연구 그룹에서 관련되지 않은 무릎 굴근 강도. 데이터 분포에 따라 관련 데이터에 대해 비모수 Wilcoxon's test 또는 parametric t-test를 적용하였다. p<0.05에 대해 통계적 유의성을 가정하였다. 이 연구는 Institutional Review Board의 승인을 받았습니다. 정보에 입각 한 동의를 얻었고 피험자의 권리가 보호되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
51
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발성 슬개골 탈구,
- 올바르게 완료된 테스트 프로토콜,
- 시험 당시 만 18세 미만
제외 기준:
- 골연골 골절
- 무릎 수술 이력이 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 개입 그룹
수술적 치료 및 등속성 평가를 받은 경우.
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각 환자는 Biodex System 3(Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc.)에서 등속성 검사를 받았습니다.
뉴욕, 미국).
연구군에서는 60과 180 deg/s의 속도에서 양측 햄스트링 근육의 최대 토크(PT), 무릎 굴곡 30도에서의 토크(T 30 deg.), 최대 토크 각도를 평가하였다. (APT) 및 피크 토크 햄스트링 대 대퇴사두근 비율(H/Q 비율).
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다른: 대조군
규범 데이터와 비교하기 위해 건강한 피험자의 대조군이었던 사람들
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각 환자는 Biodex System 3(Biodex Multi-Joint System - Pro, Biodex Medical Systems, Inc.)에서 등속성 검사를 받았습니다.
뉴욕, 미국).
연구군에서는 60과 180 deg/s의 속도에서 양측 햄스트링 근육의 최대 토크(PT), 무릎 굴곡 30도에서의 토크(T 30 deg.), 최대 토크 각도를 평가하였다. (APT) 및 피크 토크 햄스트링 대 대퇴사두근 비율(H/Q 비율).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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햄스트링 피크 토크
기간: 최대 18개월
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Biodex 시스템에서 측정
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최대 18개월
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무릎 굴곡 30도에서의 토크
기간: 최대 18개월
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Biodex 시스템에서 측정
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최대 18개월
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피크 토크의 각도
기간: 최대 18개월
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Biodex 시스템에서 측정
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최대 18개월
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최대 토크 햄스트링 대 대퇴사두근 비율(H/Q 비율)
기간: 최대 18개월
|
Biodex 시스템에서 측정
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Krzysztof Małecki, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- 연구 의자: Jarosław Fabiś, prof., Medical University of Lodz
- 수석 연구원: Paweł Flont, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- 수석 연구원: Anna Fabiś-Strobin, Ph.D., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
- 연구 의자: Kryspin Niedzielski, prof., Polish Mother's memorial Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 1월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 1월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PolishMMHRI 23/06/2010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜, 개인 결과, 정보에 입각한 동의
IPD 공유 기간
2021년 4월 ~ 2023년 12월
IPD 공유 액세스 기준
이메일 krzynormal@wp.pl에 대한 합당한 요청 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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