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만성 과민성 폐렴에 대한 예후 전사 서명 (PREDICT-HP)

2026년 4월 6일 업데이트: Evans Fernandez Perez, National Jewish Health

만성 과민성 폐렴에 대한 예후 전사 서명의 개발 및 검증

최대 135명의 과민성 폐렴 환자가 미국 전역의 6개 임상 센터에 등록됩니다. 혈액 내 바이오마커가 질병 진행을 예측할 수 있는지 확인하기 위해 환자를 24개월 동안 추적할 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

과민성 폐렴은 다양한 항원에 대한 흡입 노출로 인해 발생하는 면역학적 매개 형태의 폐 질환입니다. 알 수 없는 이유로 알려진 선동 항원 노출이 없는 HP 환자의 하위 그룹은 진행성 폐 섬유증(사망의 주요 원인)을 동반한 만성 질환이 발생합니다. 예후와 치료를 위해서는 질병 진행 위험이 있는 환자를 정확하게 식별하는 것이 필요합니다.

등록된 피험자는 24개월 동안 연구 센터 중 한 곳을 5회 방문합니다. 이러한 바이오마커가 질병 진행을 예측할 수 있는지 확인하기 위해 다른 임상 데이터와 함께 혈액 바이오마커를 수집합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
137

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • University of Arizona
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • University of California Davis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • National Jewish Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 만성 과민성 폐렴 진단을 받은 18세에서 85세 사이의 남녀로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 만성 과민성 폐렴의 진단
  • 18세부터 85세까지.
  • HRCT에 의한 만성 과민성 폐렴의 진단
  • 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
  • 연구 프로토콜 준수의 중요성을 이해하고 모든 연구 요구 사항을 따를 의향이 있음

제외 기준:

  • 등록에 적합하지 않거나 이 연구의 요구 사항을 준수할 가능성이 없는 사람
  • 간질성 폐질환에 대한 알려진 설명
  • 모든 결합 조직 질환의 임상 진단
  • 등록 후 4개월 이내에 폐 이식을 받을 예정이거나 예정되어 있는 자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
절대 FVC(퍼센트 예측) 감소까지의 시간 ≥10퍼센트
기간: 최대 24개월
최대 24개월
절대 DLCO(퍼센트 예측) 감소까지의 시간 ≥10퍼센트
기간: 최대 24개월
최대 24개월
상대 FVC(퍼센트 예측) 감소까지의 시간 ≥10퍼센트
기간: 최대 24개월
최대 24개월
상대 DLCO(예상 비율) 감소까지의 시간 ≥10%
기간: 최대 24개월
최대 24개월
상대 DLCO(예상 비율) 감소까지의 시간 ≥15%
기간: 최대 24개월
최대 24개월
최초 급성 만성 과민성 폐렴 악화 판정까지의 시간
기간: 최대 24개월
최대 24개월
경구 또는 정맥 스테로이드의 새로운 과정이 필요함
기간: 최대 24개월
최대 24개월
어떤 이유로든 죽음에 이르는 시간
기간: 최대 24개월
최대 24개월
6개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 총 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 6 개월
총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
6 개월
12개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 총 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 12 개월
총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
12 개월
18개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 총 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 18개월
총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
18개월
24개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 총 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 24개월
총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
24개월
6개월에 University of California San Diego 숨가쁨 설문지를 사용한 호흡곤란의 기준선에서 변화
기간: 6 개월
점수 범위는 0에서 120까지이며 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
6 개월
12개월에 University of California San Diego 숨가쁨 설문지를 사용한 호흡곤란의 기준선에서 변화
기간: 12 개월
점수 범위는 0에서 120까지이며 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
12 개월
18개월에 University of California San Diego 숨가쁨 설문지를 사용한 호흡곤란의 기준선에서 변화
기간: 18개월
점수 범위는 0에서 120까지이며 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
18개월
24개월에 University of California San Diego 숨가쁨 설문지를 사용한 호흡곤란의 기준선에서 변화
기간: 24개월
점수 범위는 0에서 120까지이며 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
24개월
6개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 증상 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선으로부터의 변화
기간: 6 개월
총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
6 개월
12개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 증상 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선으로부터의 변화
기간: 12 개월
총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
12 개월
18개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 증상 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선으로부터의 변화
기간: 18개월
총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
18개월
24개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 증상 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선으로부터의 변화
기간: 24개월
총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
24개월
6개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 활동 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선 대비 변화
기간: 6 개월
총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
6 개월
12개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 활동 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선 대비 변화
기간: 12 개월
12 개월
18개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 활동 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선 대비 변화
기간: 18개월
총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
18개월
24개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 활동 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선 대비 변화
기간: 24개월
총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
24개월
6개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 영향 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선 대비 변화
기간: 6 개월
총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
6 개월
12개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 영향 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선 대비 변화
기간: 12 개월
총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
12 개월
18개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 영향 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선 대비 변화
기간: 18개월
총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
18개월
24개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 영향 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선 대비 변화
기간: 24개월
총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
24개월
12개월에 CT 시각(≥10%) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 12 개월
시각적 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 폐 섬유증이 심함을 나타냅니다.
12 개월
24개월에 CT 시각(≥10%) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 24개월
시각적 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 폐 섬유증이 심함을 나타냅니다.
24개월
12개월에 CT 양적(≥3.4) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 12 개월
CT 양적 점수의 범위는 0에서 상한 없음까지이며 점수가 높을수록 폐 섬유증이 심함을 나타냅니다.
12 개월
24개월에 CT 양적(≥3.4) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 24개월
CT 양적 점수의 범위는 0에서 상한 없음까지이며 점수가 높을수록 폐 섬유증이 심함을 나타냅니다.
24개월
6개월에 기준선에서 6분 도보 거리의 변화
기간: 6 개월
6 개월
12개월에 기준선에서 6분 도보 거리의 변화
기간: 12 개월
12 개월
18개월에 기준선에서 6분 도보 거리의 변화
기간: 18개월
18개월
24개월에 기준선에서 6분 도보 거리의 변화
기간: 24개월
24개월
24개월 동안 FVC 감소율(예상 백분율)
기간: 최대 24개월
최대 24개월
24개월 동안 FVC 감소율(ml)
기간: 최대 24개월
최대 24개월
24개월 동안 DLCO 감소율(예상 백분율)
기간: 최대 24개월
최대 24개월
24개월 동안 DLCO 감소율(mmol/min/kpa)
기간: 최대 24개월
최대 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
National Jewish Health

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Mayo Clinic
University of Chicago
University of California, Davis
University of Texas Southwestern Medical Center
University of Utah
University of Arizona

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Evans Fernández, MD, MS, National Jewish Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 1월 6일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 6일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • R01HL148437 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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