만성 과민성 폐렴에 대한 예후 전사 서명 (PREDICT-HP)
2026년 4월 6일 업데이트: Evans Fernandez Perez, National Jewish Health
만성 과민성 폐렴에 대한 예후 전사 서명의 개발 및 검증
최대 135명의 과민성 폐렴 환자가 미국 전역의 6개 임상 센터에 등록됩니다.
혈액 내 바이오마커가 질병 진행을 예측할 수 있는지 확인하기 위해 환자를 24개월 동안 추적할 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
과민성 폐렴은 다양한 항원에 대한 흡입 노출로 인해 발생하는 면역학적 매개 형태의 폐 질환입니다. 알 수 없는 이유로 알려진 선동 항원 노출이 없는 HP 환자의 하위 그룹은 진행성 폐 섬유증(사망의 주요 원인)을 동반한 만성 질환이 발생합니다. 예후와 치료를 위해서는 질병 진행 위험이 있는 환자를 정확하게 식별하는 것이 필요합니다.
등록된 피험자는 24개월 동안 연구 센터 중 한 곳을 5회 방문합니다. 이러한 바이오마커가 질병 진행을 예측할 수 있는지 확인하기 위해 다른 임상 데이터와 함께 혈액 바이오마커를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
137
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85719
- University of Arizona
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 만성 과민성 폐렴 진단을 받은 18세에서 85세 사이의 남녀로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 만성 과민성 폐렴의 진단
- 18세부터 85세까지.
- HRCT에 의한 만성 과민성 폐렴의 진단
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 연구 프로토콜 준수의 중요성을 이해하고 모든 연구 요구 사항을 따를 의향이 있음
제외 기준:
- 등록에 적합하지 않거나 이 연구의 요구 사항을 준수할 가능성이 없는 사람
- 간질성 폐질환에 대한 알려진 설명
- 모든 결합 조직 질환의 임상 진단
- 등록 후 4개월 이내에 폐 이식을 받을 예정이거나 예정되어 있는 자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절대 FVC(퍼센트 예측) 감소까지의 시간 ≥10퍼센트
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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절대 DLCO(퍼센트 예측) 감소까지의 시간 ≥10퍼센트
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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상대 FVC(퍼센트 예측) 감소까지의 시간 ≥10퍼센트
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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상대 DLCO(예상 비율) 감소까지의 시간 ≥10%
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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상대 DLCO(예상 비율) 감소까지의 시간 ≥15%
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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최초 급성 만성 과민성 폐렴 악화 판정까지의 시간
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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경구 또는 정맥 스테로이드의 새로운 과정이 필요함
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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어떤 이유로든 죽음에 이르는 시간
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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6개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 총 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 6 개월
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총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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6 개월
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12개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 총 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 12 개월
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총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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12 개월
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18개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 총 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 18개월
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총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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18개월
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24개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 총 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 24개월
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총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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24개월
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6개월에 University of California San Diego 숨가쁨 설문지를 사용한 호흡곤란의 기준선에서 변화
기간: 6 개월
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점수 범위는 0에서 120까지이며 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
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6 개월
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12개월에 University of California San Diego 숨가쁨 설문지를 사용한 호흡곤란의 기준선에서 변화
기간: 12 개월
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점수 범위는 0에서 120까지이며 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
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12 개월
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18개월에 University of California San Diego 숨가쁨 설문지를 사용한 호흡곤란의 기준선에서 변화
기간: 18개월
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점수 범위는 0에서 120까지이며 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
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18개월
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24개월에 University of California San Diego 숨가쁨 설문지를 사용한 호흡곤란의 기준선에서 변화
기간: 24개월
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점수 범위는 0에서 120까지이며 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
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24개월
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6개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 증상 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선으로부터의 변화
기간: 6 개월
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총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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6 개월
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12개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 증상 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선으로부터의 변화
기간: 12 개월
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총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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12 개월
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18개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 증상 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선으로부터의 변화
기간: 18개월
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총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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18개월
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24개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 증상 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선으로부터의 변화
기간: 24개월
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총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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24개월
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6개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 활동 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선 대비 변화
기간: 6 개월
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총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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6 개월
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12개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 활동 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선 대비 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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18개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 활동 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선 대비 변화
기간: 18개월
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총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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18개월
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24개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 활동 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선 대비 변화
기간: 24개월
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총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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24개월
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6개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 영향 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선 대비 변화
기간: 6 개월
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총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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6 개월
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12개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 영향 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선 대비 변화
기간: 12 개월
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총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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12 개월
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18개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 영향 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선 대비 변화
기간: 18개월
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총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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18개월
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24개월에 St. George's Respiratory Questionnaire 영향 점수를 사용한 호흡곤란의 기준선 대비 변화
기간: 24개월
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총점의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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24개월
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12개월에 CT 시각(≥10%) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 12 개월
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시각적 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 폐 섬유증이 심함을 나타냅니다.
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12 개월
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24개월에 CT 시각(≥10%) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 24개월
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시각적 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 폐 섬유증이 심함을 나타냅니다.
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24개월
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12개월에 CT 양적(≥3.4) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 12 개월
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CT 양적 점수의 범위는 0에서 상한 없음까지이며 점수가 높을수록 폐 섬유증이 심함을 나타냅니다.
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12 개월
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24개월에 CT 양적(≥3.4) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 24개월
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CT 양적 점수의 범위는 0에서 상한 없음까지이며 점수가 높을수록 폐 섬유증이 심함을 나타냅니다.
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24개월
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6개월에 기준선에서 6분 도보 거리의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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12개월에 기준선에서 6분 도보 거리의 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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18개월에 기준선에서 6분 도보 거리의 변화
기간: 18개월
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18개월
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24개월에 기준선에서 6분 도보 거리의 변화
기간: 24개월
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24개월
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24개월 동안 FVC 감소율(예상 백분율)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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24개월 동안 FVC 감소율(ml)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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24개월 동안 DLCO 감소율(예상 백분율)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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24개월 동안 DLCO 감소율(mmol/min/kpa)
기간: 최대 24개월
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Evans Fernández, MD, MS, National Jewish Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .