Relex-Smile을 이용한 진행성 각막질환에서 인간 신선각막 렌즈체 이식 기준 (Relex-Smile)
2026년 7월 28일 업데이트: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
기질은 섬유질이고 질기고 투명하며 각막의 가장 두꺼운 층입니다.
간질은 조직화된 콜라겐으로 구성되어 투명도를 유지합니다.
각질 세포는 라멜라 콜라겐 섬유 사이에 위치하며 각막 투명도를 유지하기 위해 콜라겐, 프로테오글리칸, 결정질 단백질을 포함하는 세포외 기질을 분비합니다.
연구 개요
상태
상태
초대로 등록
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
각막의 기능과 해부학적 구조(투명성, 곡률, 강도, 보호)에서 실질(90%)의 중요성을 알고, 외부 환경으로부터 안구 내부 구조를 이식할 때 각막 두께의 주요 요인으로서 실질의 역할과 기능을 조사했습니다. 진행성 각막 질환에서 신선한 각막 수정체.
우리는 각막 상피와 내피가 건강하고 기능하는 많은 임상 사례에서 각막이 여전히 다양한 각막 간질 병리(감염, 원추각막, 염증, 신경변성 및 각막 이영양증)에 의해 투명성을 잃을 수 있다는 것을 연구했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pristina, 코소보, 10000
- Eye Hospital Pristina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 각막두께가 얇은 진행성 각막질환
- 각막 저투명도
- 낮은 시력
제외 기준:
- 활성 전안부 병리학
- 이전 각막 또는 전안부 수술
- 기타 감염 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 신선한 각막 수정체 이식
우리 연구의 목적은 진행성 각막 질환에서 인간의 신선한 각막 렌티큘을 이식할 때 각막 두께의 기준으로서 간질의 중요성을 설명하는 것입니다. 우리는 각막 기질 기능의 모든 생체역학적 불안정성(비정상적인 콜라겐 활성 증가, 단백질 분해 효소 억제제 감소, 과도한 조기 각막 세포 사멸)이 각막 두께에서 기질의 역할을 설명한다는 결론을 내렸습니다. |
VisuMax 펨토초 레이저를 사용하여 직경 7.6~8.0mm(도너 렌티큘의 광학 영역보다 1mm 더 큼)의 간질 주머니를 만들고 캡 두께는 각막 표면에서 130μm, 상부 절개는 4mm로 설정했습니다.
힌지 위치 플랩은 90° 각도 50° 및 너비 4mm, 측면 절단 각도 90°로 설정되었습니다.
생리 식염수로 세척한 무딘 주걱을 사용하여 주머니를 해부했습니다.
렌티큘은 렌티큘 겸자로 잡고 4mm 상부 절개를 통해 주머니에 부드럽게 삽입되었습니다.
가장 높은 K 값의 위치에 따라 절개 위치가 변경되었습니다. 새로운 수정체의 이식은 각막 두께에 따라 달라집니다. 400 μm 이상일 때 1/3 간질을 이식했습니다. 예: 각막 두께가 300 μm인 경우 150 μm를 이식했습니다(450 μm가 됨). 더 많은 살아있는 각막 세포와 간질 증기 세포로 인해 더 많은 간질을 추가했습니다. 각막세포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 두께 증가
기간: 24개월
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간질줄기세포와 살아있는 각막세포를 함유한 사람의 신선한 각막 렌티큘을 이용한 각막 중심두께의 증가
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- EyeHPristina1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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