Criterios de implantación de lentículo corneal fresco humano en la enfermedad corneal progresiva mediante Relex-Smile (Relex-Smile)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Conociendo la importancia del estroma (90%) en la función y anatomía de la córnea (transparencia, curvatura, fuerza, protección) las estructuras internas del ojo del entorno externo, hemos examinado el papel y la función del estroma como factor principal del grosor de la córnea en la implantación lentículo corneal fresco en la enfermedad corneal progresiva.
Hemos estudiado que en muchos casos clínicos donde el epitelio y el endotelio corneal están sanos y en funcionamiento, la córnea aún puede perder su transparencia por diferentes patologías del estroma corneal (infección, queratocono, inflamación, neurodegeneración y distrofias corneales).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad corneal progresiva con grosor corneal delgado
- corneal de baja transparencia
- baja agudeza visual
Criterio de exclusión:
- patología activa del segmento anterior
- cirugía anterior de la córnea o del segmento anterior
- otra infeccion etc
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: IMPLANTACIÓN DE LENTÍCULO CORNEAL FRESCO
El objetivo de nuestro estudio es describir la importancia del estroma como criterio de grosor corneal al implantar lentículo corneal fresco humano en la enfermedad corneal progresiva. Hemos concluido que cada inestabilidad biomecánica de la función del estroma corneal (aumento anormal de la actividad del colágeno, disminución de los inhibidores de proteinasa, apoptosis prematura excesiva de queratocitos) describe el papel del estroma en el grosor de la córnea. |
Con el láser de femtosegundo VisuMax, creamos la bolsa estromal con un diámetro de 7,6 a 8,0 mm (1 mm más grande que la zona óptica de la lentícula del donante) y un grosor de tapa establecido en 130 μm desde la superficie corneal y una incisión superior de 4 mm.
La aleta de la posición de la bisagra se fijó en un ángulo de 90° de 50° y un ancho de 4 mm, un ángulo de corte lateral de 90°.
La bolsa se diseccionó usando una espátula roma lavada con solución salina normal.
El lentículo se sostuvo con pinzas para lentículos y se insertó suavemente en el bolsillo a través de la incisión superior de 4 mm.
La posición de la incisión cambió según la posición de los valores más altos de K. Notamos durante la intervención que la implantación de lentículo fresco depende del grosor de la córnea, por ejemplo, si c.th.es 300-400 μm, implantamos 1/2 estroma, si c.th. es de 400 μm o más, implantamos 1/3 de estroma Ejemplo: si el grosor de la córnea es de 300 μm, implantamos 150 μm (convirtiéndose en 450 μm) agregamos más estroma debido a más queratocitos vivos y células de vapor estromales, con el objetivo de superar las células muertas y no funcionales queratocitos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento del grosor de la córnea
Periodo de tiempo: 24 meses
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Aumento del espesor central de la córnea usando lentículo corneal fresco humano con células madre estromales y queratocitos vivos
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24 meses
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- EyeHPristina1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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