PRECISION 통증 연구 레지스트리 (PRECISION)
2024년 1월 11일 업데이트: University of North Texas Health Science Center
역학, 임상, 중재적 연구 및 혁신을 위한 통증 등록
PRECISION Pain Research Registry는 만성 요통이 있는 참가자(사례)와 만성 통증이 없는 참가자(대조군)를 등록하여 만성 통증의 역학 및 관리를 연구합니다.
레지스트리의 비전은 모든 사람에게 고통에 얽매이지 않는 미래를 제공하기 위한 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
사례 참가자는 1년 내내 분기별 만남에서 사례 보고서 양식을 작성하는 반면 통제 참가자는 최초 만남에서만 사례 보고서 양식을 작성합니다. 2021년 이전에 사례 참가자는 4년 이상의 기간 동안 사례 보고서 양식을 작성했을 수 있습니다.
일련의 검증되거나 권장되는 연구 도구는 사례 보고서 형식으로 배포하기 위해 레지스트리에서 사용되거나 조정됩니다. 여기에는 주어진 만남에서 다음 중 일부 또는 전부가 포함될 수 있습니다.
- 만성 요통 연구를 위한 National Institutes of Health 최소 데이터 세트
- Roland-Morris 장애 설문지
- 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS-29)
- 의학적 상태 목록의 이력
- 통증 감도 설문지
- 통증 파국화 척도
- 통증 자기효능감 설문지
- 비약물 치료 목록
- 약리학적 치료 요약
- 약물 부작용 지수
- 의사 프로필
- 의사 의사 소통 행동 설문지
- 의사 상담 및 관계 공감 측정
- 환자 만족도 설문지(PSQ-18)
이러한 도구에는 관찰 연구(예: 사례 제어 연구, 코호트 연구) 및 무작위 통제 시험을 포함하여 시간이 지남에 따라 레지스트리에서 수행하는 다양한 하위 연구에서 독립 또는 종속 변수로 작용할 수 있는 측정이 포함됩니다.
레지스트리는 또한 DNA 시퀀싱 또는 바이오마커 분석에 사용될 수 있는 타액 및 혈액을 포함하여 등록된 참가자로부터 수집된 생물학적 표본의 바이오뱅크를 유지 관리합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Samantha Johnson, BS
- 전화번호: 817-735-5410
- 이메일: orcstudyoperations@unthsc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Cathleen Kearns, BA
- 전화번호: 817-735-0515
- 이메일: orcstudyoperations@unthsc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76107
- 모병
- University of North Texas Health Science Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 인접한 미국 48개 주 또는 컬럼비아 특별구 내의 의사로부터 지속적인 건강 관리를 원하는 환자 중에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 인접한 미국 48개 주 또는 컬럼비아 특별구 내에 거주해야 합니다.
- 사진과 생년월일이 포함된 유효한 정부 발행 신분증을 제시해야 합니다.
- 레지스트리 직원과 통신하려면 인터넷 액세스 또는 전화 서비스가 있어야 합니다.
- 케이스 보고서 양식을 독립적으로 작성하거나 레지스트리 직원의 도움을 받아 작성할 수 있는 충분한 영어 구사력이 있어야 합니다.
- 주치의 또는 정기적으로 건강 관리를 제공하는 다른 의사가 있어야 합니다.
- 모든 현재 약물의 이름, 복용량 및 사용 빈도를 제공해야 합니다.
- 사례 참가자는 만성 요통이 있어야 합니다.
- 대조군 참가자는 만성 통증이 없어야 하며 건강한 지원자를 포함할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신하지 않아야 합니다.
- 기관 시설에 거주하지 않아야 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
|---|
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만성 요통 사례
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만성 무통 컨트롤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케이스 컨트롤 상태
기간: 레지스트리 등록 시
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만성 요통 사례 또는 만성 무통 조절
|
레지스트리 등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: John C Licciardone, DO, MS, MBA, University of North Texas Health Science Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Licciardone JC, Gatchel RJ, Aryal S. Effects of Opioids and Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs on Chronic Low Back Pain and Related Measures: Results from the PRECISION Pain Research Registry. Tex Med. 2018 Oct 1;114(10):e1.
- Licciardone JC, Schmitt ME, Aryal S. Empathy in Medicine Osteopathic and Allopathic Physician Interpersonal Manner, Empathy, and Communication Style and Clinical Status of Their Patients: A Pain Registry-Based Study. J Am Osteopath Assoc. 2019 Aug 1;119(8):499-510. doi: 10.7556/jaoa.2019.092.
- Licciardone JC, Gatchel RJ. Osteopathic Medical Care With and Without Osteopathic Manipulative Treatment in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pain Registry-Based Study. J Am Osteopath Assoc. 2020 Feb 1;120(2):64-73. doi: 10.7556/jaoa.2020.016.
- Licciardone JC. Assessment of Longitudinal Clinical Outcome Measures for Chronic Low Back Pain over 12 Months. J Gen Intern Med. 2020 Dec;35(12):3733-3735. doi: 10.1007/s11606-020-05723-3. Epub 2020 Feb 19. No abstract available.
- Licciardone JC, Pandya V. Use of Complementary Health Approaches for Chronic Low-Back Pain: A Pain Research Registry-Based Study. J Altern Complement Med. 2020 May;26(5):369-375. doi: 10.1089/acm.2019.0448. Epub 2020 Mar 11.
- Licciardone JC, Pandya V. Prevalence and Impact of Comorbid Widespread Pain in Adults with Chronic Low Back Pain: A Registry-Based Study. J Am Board Fam Med. 2020 Jul-Aug;33(4):541-548. doi: 10.3122/jabfm.2020.04.190456.
- Licciardone JC, Pandya V. Feasibility Trial of an eHealth Intervention for Health-Related Quality of Life: Implications for Managing Patients with Chronic Pain during the COVID-19 Pandemic. Healthcare (Basel). 2020 Oct 1;8(4):381. doi: 10.3390/healthcare8040381.
- Licciardone JC. Demographic Characteristics Associated With Utilization of Noninvasive Treatments for Chronic Low Back Pain and Related Clinical Outcomes During the COVID-19 Pandemic in the United States. J Am Board Fam Med. 2021 Feb;34(Suppl):S77-S84. doi: 10.3122/jabfm.2021.S1.200352.
- Licciardone JC. Impact of COVID-19 on utilization of nonpharmacological and pharmacological treatments for chronic low back pain and clinical outcomes. J Osteopath Med. 2021 Mar 29;121(7):625-633. doi: 10.1515/jom-2020-0334.
- Licciardone JC, Aryal S. Patient-centered care or osteopathic manipulative treatment as mediators of clinical outcomes in patients with chronic low back pain. J Osteopath Med. 2021 Aug 3;121(10):795-804. doi: 10.1515/jom-2021-0113.
- Licciardone JC. Preventing progression from chronic to widespread pain and its impact on health-related quality of life: a historical cohort study of osteopathic medical care. J Osteopath Med. 2021 Sep 23;122(1):21-29. doi: 10.1515/jom-2021-0105.
- Licciardone JC, Ganta S, Goehring L, Wallace K, Pu R. Analysis of the Patient-Physician Relationship, Race, and Pain Control and Physical Function Among Adults With Chronic Low Back Pain. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2216270. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.16270.
- Licciardone JC, Aryal S. Nonadherence to Clinical Practice Guidelines for Opioid Prescribing in Patients with Chronic Low Back Pain: A Pain Research Registry-Based Study. J Am Board Fam Med. 2022 Jul-Aug;35(4):724-732. doi: 10.3122/jabfm.2022.04.210432.
- Schultz MJ, Licciardone JC. The effect of long-term opioid use on back-specific disability and health-related quality of life in patients with chronic low back pain. J Osteopath Med. 2022 Aug 11;122(9):469-479. doi: 10.1515/jom-2021-0172. eCollection 2022 Sep 1.
- Licciardone JC, McDonald H, Yablon M, Ngo W, Cunanan Garza KA, Aryal S. Optimizing chronic pain management through patient engagement with quality of life measures: a randomized controlled trial. J Osteopath Med. 2022 Aug 2;122(11):571-580. doi: 10.1515/jom-2021-0296. eCollection 2022 Nov 1.
- Licciardone JC, Pandya V. Pain and functional recovery from chronic low back pain over 12 months: implications for osteopathic medicine. J Osteopath Med. 2022 Aug 24;122(12):623-630. doi: 10.1515/jom-2021-0288. eCollection 2022 Dec 1.
- Licciardone JC, Beal J, Fakes N, Herron B, Jacobs C, Vasudevan A. The role of pain hypersensitivity in development of chronic widespread pain: a retrospective cohort study. Journal of Pain Management. January 2023;16(1):45-53.
- Licciardone JC, Patel S, Kandukuri P, Beeton G, Nyalakonda R, Aryal S. Patient Satisfaction With Medical Care for Chronic Low Back Pain: A Pain Research Registry Study. Ann Fam Med. 2023 Mar-Apr;21(2):125-131. doi: 10.1370/afm.2949.
- Licciardone JC, Moore S, Fix K, Blair LG, Ta K. Osteopathic manipulative treatment of patients with chronic low back pain in the United States: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 Feb 3;123(5):259-267. doi: 10.1515/jom-2022-0212. eCollection 2023 May 1.
- Licciardone JC, Kellerlee J, Joseph M, Mohammad MB, Kim KG, Jain J, Aryal S. The process and outcomes of chronic low back pain treatment provided by osteopathic and allopathic physicians: a retrospective cohort study. J Osteopath Med. 2023 May 25;123(8):385-394. doi: 10.1515/jom-2023-0046. eCollection 2023 Aug 1.
- Licciardone JC, Miller CL, Nazzal AJ, Hernandez CT, Nguyen LH, Aryal S. Racial Disparities in Opioid Use and Lumbar Spine Surgery for Chronic Pain and in Pain and Function Over 3 Years: A Retrospective Cohort Study. J Pain. 2023 Sep 28:S1526-5900(23)00547-3. doi: 10.1016/j.jpain.2023.09.018. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- #2015-169
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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