방아쇠 손가락 치료에서 집중 체외 충격파 요법(ESWT) 대 전통 물리 요법
2022년 7월 21일 업데이트: Cheng-Hsin General Hospital
방아쇠 손가락 치료에서 집중 체외 충격파 요법(ESWT)과 전통적인 물리 요법 비교: 무작위 통제 연구
방아쇠 손가락은 반복적인 외상에 의해 발생하는 손가락 협착성 건초염의 통칭입니다. 보존적 치료에는 NSAID 또는 기타 진통제, 활동 수정, 부목 및 물리 요법이 포함됩니다. 보존적 치료가 실패할 경우 수술을 고려할 수 있습니다. 문헌을 검토한 결과, 비침습적이고 효과적이며 재발을 잘 방지할 수 있는 치료법은 없습니다.
체외 충격파 치료는 혈관 신생, 항염증 반응 및 섬유아세포 모집을 유도할 수 있습니다. 근골격계 질환에 체외충격파가 20년 이상 활용되어 왔지만 방아쇠수지 치료에 있어 체외충격파의 효과를 입증할 잘 설계된 임상시험은 전무한 실정이다. 본 연구의 목적은 방아쇠 손가락 관리를 위한 체외충격파치료와 기존 물리치료의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Quinnel 분류 등급 2 또는 3
- 방아쇠가 하나만 있는 사람
제외 기준:
- 방아쇠 손가락을 치료한 적이 있는 사람
- 기타 상지의 근골격계 질환이 있는 자
- 중증의 응고병증이 있는 사람
- 임신한 사람
- 부정맥이 있거나 맥박 조정기가 있는 사람
- 방아쇠 손가락에 감각 장애, 흉터, 부종이 있습니다.
- 인지기능 장애가 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 집중 체외 충격파 치료(ESWT)
5 Hz 및 0.32 mJ/mm2의 2000 임펄스, 3주 동안 주당 2회
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5 Hz 및 0.32 mJ/mm2의 2000 임펄스, 3주 동안 주당 2회
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활성 비교기: 물리치료
치료용 초음파, 3주에 12회
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치료용 초음파, 3주에 12회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리거링의 Quinnell 단계
기간: 15주
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Quinnell의 방아쇠 단계는 굴곡 및 확장 동안 방아쇠 손가락을 정상 움직임(유형 0), 고르지 않은 움직임(유형 I), 능동 교정 가능(유형 II), 수동 교정 가능(유형 III) 및 고정 변형(유형 IV)의 5가지 유형을 사용하여 분류합니다. .
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15주
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통증의 11점 숫자 척도
기간: 15주
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통증의 11점 숫자 척도는 환자가 정의된 척도로 통증을 평가하도록 요구합니다.
0은 통증이 없는 상태이고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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15주
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중국어 빠른 DASH(팔, 어깨 및 손의 장애 설문지)
기간: 15주
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이 설문지는 자가 평가 상지 장애 및 증상의 측정으로 개발된 자가 관리 지역별 결과 도구입니다.
조사관은 장애 및 증상 섹션(11개 항목, 점수 1-5)의 처음 두 구성 요소를 선택했습니다.
점수가 낮을수록 상지의 상태가 양호함을 의미하며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
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15주
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손의 힘
기간: 15주
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악력은 전기 악력 측정기로 손과 전완근의 최대 등척성 근력을 측정하는 것이다.
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15주
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초음파 이미지
기간: 15주
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수사관은 도플러 영상을 통해 획득한 초음파 영상에서 손가락 굴근 힘줄과 A1 도르래의 두께, 힘줄초 삼출의 유무, 증가된 혈관의 유무 등의 특징을 기록하게 됩니다.
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15주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- (811)109A-50
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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