위마비 및 관련 장애가 있는 환자의 메스꺼움 증상 악화를 위한 비침습적 미주 신경 자극(nVNS) (nVNS)

포함 기준:

• 등록 시 18세 이상.
• 위 배출 신티그라피(저지방 식사 후 4시간 배출, 각각 >60% 및 10%의 2시간 및 4시간 유지의 조합) 또는 설명할 수 없는 만성 메스꺼움 및 구토(CUNV)로 기록된 위마비 진단 ).
• 지속적인 증상(예: 메스꺼움 및 구토, 팽만감, 복통) 기준선에서 상부 위장 장애-증상 중증도 지수(PAGI-SYM) 척도(중등도에서 중증 메스꺼움)에 대한 환자 평가에서 메스꺼움 점수가 3 이상인 경우.
• 기계적인 위장관 폐쇄, 조절되지 않는 식도염, 소화성 궤양 질환 등과 같은 증상의 다른 원인의 배제 표준 방사선 또는 내시경 검사를 통해.
• 필요에 따라 다음 약물 사용: 온단세트론, 프로메타진 또는 프로클로르페라진 그러나 하루에 4번 이하.

제외 기준:

• 연구자의 의견에 따라 증상을 설명할 수 있는 또 다른 활성 장애.
• 연령 < 18세 미만.
• 임신 또는 간호.
• 미주신경 절제술을 포함한 상부 위장관의 이전 수술.
• 일주일에 3일 이상 마약을 사용한다.
• 연장된 QT 간격의 병력 또는 임상적으로 의미 있는 부정맥의 병력.
• 비정상적인 베이스라인 ECG(예: 2도 및 3도 심장 블록, 심방 세동, 심방 조동, 심실 빈맥 또는 심실 세동의 최근 병력 또는 임상적으로 유의한 조기 심실 수축).
• 이전 양측 또는 우측 자궁경부 미주신경절개술.
• 조절되지 않는 고혈압.
• 심장 박동기 또는 제세동기, 미주 신경 자극기, 심부 뇌 자극기, 척추 자극기, 뼈 성장 자극기 또는 인공 와우를 포함하되 이에 국한되지 않는 전기 및/또는 신경 자극 장치가 현재 이식되어 있습니다.
• 우측 경동맥 내막 절제술 또는 혈관 경부 수술의 병력.
• 금속 경추 하드웨어를 이식했거나 gammaCore 자극 부위 근처에 금속 임플란트가 있습니다.
• 조사관이 판단하기에 순응을 방해하거나 연구 완료를 방해할 수 있는 기타 모든 조건.
• 정보에 입각한 동의 제공 실패.