교정력과 개별 치근 응력에 따른 치근단 외부 치근 흡수
2025년 6월 24일 업데이트: Universidad Complutense de Madrid
교정력과 개별 신경근 스트레스에 따른 치근단 외부 치근 흡수: 무작위 임상 시험
이 전향적 임상 시험의 목표는 치열 교정의 표준 기준과 비교하여 치료의 우월성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
근단 외부 치근 흡수는 상아질, 시멘트 및 치조골과 같은 치과 경조직의 손실로 정의됩니다. 이는 다양한 요인들과 관련된 돌이킬 수 없는 영향으로 간주되며, 그 중 교정 치료 중 치아 이동이 관련됩니다.
이 연구는 치열 교정에서 두 가지 다른 유형의 정렬 및 레벨링 아치를 사용한 후 치근 흡수를 비교하는 것을 제안합니다. 무작위로 선택된 연속 환자는 두 아치 시퀀스 중 하나를 거친 후 분석됩니다.
- 골드 스탠다드 그룹: 모든 섹션에서 동일한 양의 힘을 제공하는 아치 사용 . 3M United® 니켈-티타늄 아치(0.012, 0.014, 0.016 x 0.016, 0.020 x 0.020, 0.018 x 0.025 y 0.019 x 0.025)
- 개입 그룹: 각 치아 그룹(절치, 소구치 및 대구치)에 개별 단면력을 제공하는 일부 아치 사용. 3M United® 니켈-티타늄 0.012 및 0.014 아치 및 BioForce PLUS® 아치(0.016 x 0.016, 0.020 x 0.020, 0.018 x 0.025 y 0.019 x 0.025).
모든 환자는 다중 교정기 고정 장치(0.022" 기술 및 VictoryTM 브래킷)로 치료받게 됩니다.
치료 시작 전(T0), 치료 시작 8~9개월 후(T1), 치료 종료 시점(T2)의 CBCT(Cone Beam Computed Tomography) 영상을 통해 치근흡수를 비교한다. 뿌리 재흡수는 예정된 각 시간의 뿌리 부피 및 표면 뿌리 형태에 의해 측정될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alejandro Iglesias Linares
- 전화번호: 0034 636705246
- 이메일: aleigl01@ucm.es
연구 연락처 백업
- 이름: Estrella Navarro Fraile
- 전화번호: 0034 656814385
- 이메일: esnava01@ucm.es
연구 장소
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-
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Madrid, 스페인, 28040
- Facultad de Odontología de la Universidad Complutense de Madrid
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
연구 모집단: Universidad Complutense de Madrid 치과 학교 교정과에서 교정 치료를 받는 환자.
포함 기준:
- 완성된 영구치(제3대구치 제외)
- 뿌리 형성 완료
- 교정 치료의 필요성
제외 기준:
- 전치부(앞니)의 치아 무형성
- 전치부(절치)에 포함되거나 강직된 치아
- 모든 전치부(절치)의 치주낭 >3 mm
- 수술과 교정치료 병행해야
- 초기 CBCT에서 관찰된 치근 흡수(3개 이상의 치아에서)
- 외부적 요인이나 치료 중 합병증으로 인한 치료 지연
- 전신 질환 또는 두개-안면 기형
- 치료 시작 시 전치부(앞니)의 치아 골절 또는 수복물
- 치료 중 치근 열상, 외상 또는 골절과 같은 치근 문제 10 심한 교합 마모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 골드 스탠다드 그룹
다중 교정기 고정 장치와 기존의 정렬 및 레벨링 아치 시퀀스(모든 섹션에서 동일한 힘의 Ni-Ti 아치)로 치료받은 환자
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연구의 세 가지 다른 순간(기준선/T0, 치료 8-9개월/T1 및 치료 종료/T2)에서 각 그룹의 각 환자에 대한 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 이미지
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실험적: 개입 그룹
다중 교정기 고정 장치와 다른 순서의 정렬 및 수평 조정 아치로 치료받은 환자(일부 아치는 각 치아 그룹(절치, 소구치 및 대구치)에 개별적인 힘을 제공합니다)
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연구의 세 가지 다른 순간(기준선/T0, 치료 8-9개월/T1 및 치료 종료/T2)에서 각 그룹의 각 환자에 대한 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 이미지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단부 체적의 차이
기간: 기준선/치료 시작(T0), 치료 시작 후 34주(T1) 및 치료 완료까지(T2)
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각 치료 시점(T0, T1 및 T2)에서 치근의 5개 추가 정점 mm3 측정
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기준선/치료 시작(T0), 치료 시작 후 34주(T1) 및 치료 완료까지(T2)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 볼륨
기간: 기준선/치료 시작(T0), 치료 시작 후 34주(T1) 및 치료 완료까지(T2)
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치료 순간에 각 뿌리의 총 부피 측정(T0, T1 및 T2)
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기준선/치료 시작(T0), 치료 시작 후 34주(T1) 및 치료 완료까지(T2)
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뿌리 표면적
기간: 기준선/치료 시작(T0), 치료 시작 후 34주(T1) 및 치료 완료까지(T2)
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치료 순간의 치근 외면 측정(T0, T1 및 T2)
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기준선/치료 시작(T0), 치료 시작 후 34주(T1) 및 치료 완료까지(T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alejandro Iglesias Linares, Universidad Complutense de Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 6월 24일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 6월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Estrella1*
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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