정신 분열증 환자의 대마초 사용 장애에 대한 tDCS 효과 조사 (CANNAPSYSTIM)
2026년 5월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
정신 분열증 환자의 대마초 사용 장애에 대한 tDCS 효과 조사 무작위 통제 이중 맹검 탐색 다심 연구
대마초 사용 장애는 증상 증가 및 치료 순응도 감소와 관련된 정신분열증의 빈번한 동반이환입니다.
검증된 치료는 이 집단에서 효과가 제한적이며 새로운 관리 전략의 개발이 필요해 보입니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 정신분열증, 물질 사용 장애 및 정신분열증 환자의 니코틴 중독 모두에서 유익한 효과를 나타냈습니다.
우측 배외측 전두엽 피질(DLPFC)의 양극 자극과 내측 전전두엽 피질(MPFC)의 음극 자극(제어 증가 및 보상 시스템 조절을 통해)의 10회 세션이 110명의 정신분열증 대상자에서 대마초 소비, 두 번째로 갈망, 중독 심각도, 정신 분열증 증상 및 전반적인 기능 향상.
이러한 임상 효과는 특정 인지 기능 및 대뇌 연결성의 변화와 관련될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자극은 식염수에 적신 두 개의 7×5cm 스폰지 전극이 있는 Neurocan DC-Stimulator Plus를 사용하여 수행됩니다. 전극은 국제 10-20 전극 배치 시스템에 따라 배치됩니다: F4 위에 양극(오른쪽 DLPFC), Fp1 위에 음극(MPFC). 자극 수준은 주중 연속 5일 동안 하루에 두 번(최소 3시간 간격으로 분리) 자극 세션 동안 20분 동안 2mA로 설정됩니다.
대조군은 tDCS 소재 제조업체에서 개발한 가짜 절차를 사용하여 동일한 요법에 따라 가짜 자극을 받게 되므로 능동적 자극과 동일한 감각을 두피에서 느낄 수 있습니다. 가짜 시술과 능동 시술 모두에 동일한 장치가 사용됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
110
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Aurelia GAY, MD
- 전화번호: +33 (0)4 77 82 88 50
- 이메일: aurelia.gay@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Béatrice DEYGAS
- 이메일: beatrice.deygas@chu-st-etienne.fr
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스, 69678
- 아직 모집하지 않음
- CH Le Vinatier Service universitaire d'addictologie de Lyon
-
연락하다:
- Benjamin ROLLAND, PHD
- 전화번호: +33 (0)437915075
- 이메일: benjamin.rolland@ch-le-vinatier.fr
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire Service d'Addictologie et Pathologies Duelles
-
연락하다:
- Georges BROUSSE, PHD
- 전화번호: +33 (0)473752072
- 이메일: gbrousse@chu-clermontferrand.fr
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Clermont-Ferrand Service de Psychiatrie
-
연락하다:
- Pierre-Michel LLORCA, PHD
- 전화번호: +33 (0)473752125
- 이메일: pmllorca@chu-clermontferrand.fr
-
Dijon, 프랑스, 21079
- 아직 모집하지 않음
- Service Hospitalo-Universitaire d'Addictologie CHU de Dijon
-
연락하다:
- Benoit TROJAK, PHD
- 전화번호: +33 (0)380293769
- 이메일: benoit.trojak@chu-dijon.fr
-
La Tronche, 프랑스, 38700
- 아직 모집하지 않음
- CHU Pôle de Psychiatrie Neurologie et Rééducation
-
연락하다:
- Mircea POLOSAN, PHD
- 전화번호: +33 (0)476765383
- 이메일: mpolosan@chu-grenoble.fr
-
Saint-Cyr-au-Mont-d'Or, 프랑스, 69450
- 아직 모집하지 않음
- CH Saint-Cyr-au-Mont-d'Or service de psychiatrie
-
연락하다:
- Florian LE CAMUS, MD
- 전화번호: +33 (0)472421183
- 이메일: flecamus@ch-st-cyr69.fr
-
Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스
- 모병
- CHU de Saint-Etienne
-
연락하다:
- Aurélia GAY, MD
-
Saint-Égrève, 프랑스, 38120
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Alpes Isère
-
연락하다:
- Clément DONDE, MD
- 전화번호: +33 (0)476564340
- 이메일: cdonde@ch-alpes-isere.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder) 5가지 기준에 따른 정신분열증 진단, 최소 4주 이후 향정신성 치료의 변화 없음
- 지난 7일 동안 DSM 5 기준 및 활성 소비에 따른 중등도에서 중증 대마초 사용 장애
- 대마초 소비를 줄이거나 끊도록 동기를 부여받은 피험자
- 외래 진료가 필요한 환자가 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- DSM 5 기준에 따른 니코틴을 제외한 기타 물질 사용 장애
- 성격 장애를 제외한 DSM 5 기준에 따른 기타 현재 정신 장애
- 입원 입원
- 두부 손상의 병력, 대뇌 결과를 동반한 신경학적 장애 또는 심각한 불안정한 신체 장애
- 임신 또는 피임 없음
- tDCS 및/또는 MRI에 대한 금기(이식된 재료, 조절되지 않는 간질, 두개내 고혈압)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 tDCS 자극
경두개 직류 자극 tDCS-Stimulation은 Neurocan DC-Stimulator Plus를 사용하여 수행됩니다.
|
자극은 식염수에 적신 두 개의 7×5cm 스폰지 전극이 있는 Neurocan DC-Stimulator Plus를 사용하여 수행됩니다.
전극은 국제 10-20 전극 배치 시스템에 따라 배치됩니다: F4 위에 양극(오른쪽 DLPFC), Fp1 위에 음극(MPFC).
자극 수준은 주중 연속 5일 동안 하루에 두 번(최소 3시간 간격으로 분리) 자극 세션 동안 20분 동안 2mA로 설정됩니다.
|
|
가짜 비교기: 가짜 tDCS 자극
경두개 직류 자극 tDCS-대조군은 가짜 절차를 사용하여 동일한 요법에 따라 가짜 자극을 받습니다.
|
대조군은 tDCS 소재 제조업체에서 개발한 가짜 절차를 사용하여 동일한 요법에 따라 가짜 자극을 받게 되므로 능동적 자극과 동일한 감각을 두피에서 느낄 수 있습니다.
가짜 시술과 능동 시술 모두에 동일한 장치가 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대마초 사용
기간: 6 개월
|
TDCS 치료 전후 대마초 사용 비율 변화
|
6 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대마초 사용
기간: 3 개월
|
3개월 tDCS 치료 전후 대마초 사용 비율 변화
|
3 개월
|
|
갈망 점수의 변화
기간: 3개월 6개월
|
마리화나 갈망 설문지 점수(최소 =12, 최대 = 84).
점수가 높을수록 갈망이 커집니다.
|
3개월 6개월
|
|
입원
기간: 6 개월
|
TDCS 세션 후 6개월 동안의 입원 횟수
|
6 개월
|
|
구조적 대뇌 연결성 연구
기간: 3 개월
|
뇌 MRI(환자의 하위 그룹에만 해당) : DTI 모드(확산 텐서)에서 구조적 뇌 연결성 평가를 위한 백질 수준의 물 확산
|
3 개월
|
|
구조적 및 기능적 대뇌 연결성 연구
기간: 3 개월
|
뇌 MRI(환자의 하위군에 한함) : 기능적 뇌 연결성 평가를 위해 휴식 상태 기본 모드 네트워크(Default Mode Network, MRI)로 평가한 기능적 연결성 지수
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Aurelia GAY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 2월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2030년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19PH229
- 2020-A02976-33 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .