우르두어로 된 ECOS-16 설문지의 번역 및 문화 간 검증
2022년 6월 15일 업데이트: Riphah International University
우르두어로 된 ECOS-16 설문지 번역, 골감소증이 있는 폐경 후 여성의 타당도 및 신뢰도 분석
골감소증은 골밀도(BMD)가 정상 기준치에 따라 감소했지만 골다공증 진단 기준을 충족할 만큼 낮지는 않은 것을 정의하는 임상 용어입니다. DXA(Dual-energy x-ray absorptiometry) 뼈 스캔은 골밀도 감소를 진단하는 데 사용됩니다. 골감소증은 세계보건기구(WHO)에서 기술한 바와 같이 점수 범위가 -1에서 -2.5인 반면 골다공증은 -2.5 미만의 값으로 진단됩니다. 여성이 폐경기에 접어들면 골밀도 감소 위험이 두 배가 됩니다.
본 연구의 목적은 골감소증이 있는 폐경 후 여성의 골밀도, 골절 위험, 신체 기능 및 삶의 질에 대한 Kinect 기반 가상 현실 훈련의 효과를 결정하는 것입니다. 본 연구의 목적은 우르두어를 이해하고 골감소증 또는 골다공증이 있는 파키스탄 폐경 후 여성을 대상으로 ECOS-16 설문지를 우르두어로 번역하고 번역본의 타당성과 신뢰성을 평가하는 것이다. 특정 설문지를 번역하고 적절한 교차 문화 적응 프로토콜을 따르는 파키스탄 지역에서 이전에 그러한 연구가 수행된 적이 없습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
상세 설명
ECOS-16은 골다공증이 있는 폐경 후 여성의 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다.
이 설문지는 채점하기 쉬운 16개 항목을 포함하는 간단하고 간단하며 자체 관리되는 설문지입니다. 이 중 4개는 OQLQ에서 가져오고 나머지 12개는 QUALEFFO-41의 설문지에서 가져옵니다.
16개 항목은 통증(5개 항목), 신체 기능(5개 항목), 질병 관련 두려움(2개 항목) 및 심리사회적 기능(4개 항목)의 4개 하위 척도로 더 나뉩니다.
이 항목과 관련된 각 질문에는 1에서 5까지의 5가지 응답 옵션이 있으며, 여기서 5는 최악의 삶의 질 점수를 나타냅니다.
ECOS-16은 하위 영역 영역 점수와 전체 점수를 모두 제공합니다.
원래 영어로 개발된 ECOS-16 설문지는 그 이후로 타당성과 신뢰성을 평가하기 위해 여러 언어로 번역되었지만 우르두어 버전은 개발되거나 테스트되지 않았습니다.
이전 연구에서는 척도의 번역이 임상 실습 및 연구 연구에 활용되는 표준 척도를 제공하는 동시에 임상의와 전문가가 정보를 공유하고 골다공증에 대한 환자의 건강 관련 문제에 대한 통찰력을 갖도록 하는 것으로 나타났습니다.
ECOS-16의 신뢰성과 타당성은 기기 개발자에 의해 잘 문서화되었습니다. 따라서 이 설문지를 심리학적으로 테스트된 우르두어 버전으로 번역하는 것이 필수적입니다.
이것은 우르두어가 사용되는 파키스탄의 현지 인구에 대한 쉬운 이해를 촉진할 수 있으며 전국의 실무자와 연구원이 임상적으로 활용할 삶의 질에 대한 유효한 척도를 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Saima Riaz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
44년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골다공증 및 골감소증 진단을 받은 폐경 후 여성, 48-70세 사이의 임상적으로 안정적이고 ECOS-16 설문지의 우르두어 버전을 읽고 작성할 수 있습니다.
제외 기준에 언급된 조건을 가진 여성은 연구에 포함되지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 우르두어를 말하고 이해할 수 있는 폐경 후 여성
- -1에서 -2.5 사이의 요추 또는 대퇴골 T-점수가 있는 골감소증
- 요추 또는 대퇴골 T-점수가 -2.5 미만인 골다공증.
제외 기준:
- 의사소통 및 감각 기능 손상
- 인지 장애
- 불안정 협심증
- 산소요법이 필요한 질환 및 증상성 기립성 저혈압
- 약리학적 조절이 불량한 고혈압(이완기 >95mmHg, 수축기 >160mmHg)
- 신경 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECOS-16 삶의 질 설문지
기간: 6 개월
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ECOS-16은 골다공증이 있는 폐경 후 여성의 삶의 질을 평가합니다.
채점하기 쉬운 16개 항목이 포함된 간단하고 간단하며 자기 관리형 설문지입니다.
16개 항목은 통증(5개 항목), 신체 기능(5개 항목), 질병 관련 두려움(2개 항목) 및 심리사회적 기능(4개 항목)의 4개 하위 척도로 더 나뉩니다.
이 항목과 관련된 각 질문에는 1에서 5까지의 5가지 응답 옵션이 있으며, 여기서 5는 최악의 삶의 질 점수를 나타냅니다.
ECOS-16은 하위 영역 영역 점수와 전체 점수를 모두 제공합니다.
번역은 엄격하고 승인된 프로세스를 통해 파키스탄 현지 언어로 수행됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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우르두어 번역본의 신뢰성
기간: 6 개월
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골다공증/골감소증이 있는 폐경 후 여성에서 ECOS-16의 교차 문화 적응 및 우르두어 번역 버전의 신뢰성을 결정합니다. 신뢰성 또는 재현성은 환자의 다른 방문 사이에 2회 이상의 간격으로 시행될 때 동일한 결과를 생성하는 측정의 능력을 의미합니다.
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6 개월
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우르두어 번역 버전의 유효성
기간: 6 개월
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골다공증/골감소증이 있는 폐경 후 여성에서 ECOS-16의 교차 문화 적응 및 우르두어 번역 버전의 타당성을 결정합니다. 유효성은 도구가 예상되는 항목을 얼마나 정확하게 측정하는지입니다.
따라서 번역된 버전이 적절하고 적용 가능한지 확인하기 위해 다양한 매개변수를 통해 이 둘을 측정해야 합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Badia X, Diez-Perez A, Lahoz R, Lizan L, Nogues X, Iborra J. The ECOS-16 questionnaire for the evaluation of health related quality of life in post-menopausal women with osteoporosis. Health Qual Life Outcomes. 2004 Aug 3;2:41. doi: 10.1186/1477-7525-2-41.
- Salaffi F, Malavolta N, Cimmino MA, Di Matteo L, Scendoni P, Carotti M, Stancati A, Mule R, Frigato M, Gutierrez M, Grassi W; Italian Multicentre Osteoporotic Fracture (IMOF) Study Group. Validity and reliability of the Italian version of the ECOS-16 questionnaire in postmenopausal women with prevalent vertebral fractures due to osteoporosis. Clin Exp Rheumatol. 2007 May-Jun;25(3):390-403.
- Abourazzak FE, Allali F, Rostom S, Hmamouchi I, Ichchou L, El Mansouri L, Bennani L, Khazzani H, Abouqal R, Hajjaj-Hassouni N. Factors influencing quality of life in Moroccan postmenopausal women with osteoporotic vertebral fracture assessed by ECOS 16 questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2009 Mar 13;7:23. doi: 10.1186/1477-7525-7-23.
- Moradzadeh R, Moghimi N, Nadrian H, Behrouzi F, Keshavarz T, Golmohammadi P. Validity and reliability of the Farsi version of the ECOS-16 questionnaire for females with osteoporosis. East Mediterr Health J. 2018 Jan 2;23(11):729-733. doi: 10.26719/2017.23.11.729.
- Lee JS, Son SM, Goh TS, Kim TH, Noh EY. Validation of the ECOS-16 Questionnaire in Koreans with Osteoporosis. Asian Spine J. 2016 Oct;10(5):877-885. doi: 10.4184/asj.2016.10.5.877. Epub 2016 Oct 17.
- Madureira MM, Ciconelli RM, Pereira RM. Quality of life measurements in patients with osteoporosis and fractures. Clinics (Sao Paulo). 2012 Nov;67(11):1315-20. doi: 10.6061/clinics/2012(11)16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 3월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- REC/Lhr/21/1102/A Saima Riaz
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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