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COVID-19 발발이 알코올 관련 간 질환(ICoLD) 환자의 알코올 소비에 미치는 영향

2021년 5월 6일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust

COVID-19 발병이 알코올 관련 간질환 환자의 알코올 소비에 미치는 영향

코로나 바이러스 발생으로 인한 폐쇄는 일반 대중의 음주 행동에 다른 영향을 미쳤습니다. 일부는 복잡한 심리사회적 배경을 가지고 있을 수 있기 때문에 알코올과 관련된 기저 만성 간 질환이 있는 사람들에게 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 알코올 관련 간 질환(ArLD) 환자의 알코올 소비는 알코올 의존 때문이거나 생활 방식과 관련이 있습니다. 알코올 의존은 만성 재발 완화 상태이며 이것은 음주를 계속하는 사람에서 5년째 60%의 사망률과 관련이 있습니다.

AA(Alcoholics Anonymous)와 같은 동료 지원 회의가 더 이상 열리지 않기 때문에 봉쇄 기간 동안 알코올 사용 장애(AUD)로부터의 회복이 더 어려워졌습니다. 입학(PHE, 2020) 및 런던의 단일 해독 장치가 COVID-19 단계적 감소 시설로 요청되었습니다.

이 연구의 목적은 ArLD 환자의 알코올 갈망과 알코올 의존의 중증도에 대한 봉쇄의 영향을 이해하는 것입니다. 연구 결과를 통해 봉쇄 기간 동안 음주 행동에 영향을 미치는 요인과 그에 따른 보상 부전 및 사망률에 미치는 영향을 확인할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ICoLD는 King's College Hospital과 SLaM 간의 공동 연구입니다. 이것은 관찰 자기보고 설문지 연구입니다. 연구 인구는 간 외래 환자와 킹스 칼리지 병원에 입원하는 알코올 관련 만성 간 질환이 있는 사람들로 구성됩니다. 연구 그룹은 술을 끊은 사람들과 봉쇄 이전에 술을 마신 적이 있는 사람들이 될 것입니다.

이 연구는 봉쇄 전과 봉쇄/COVID 제한 기간 동안 음주 행동을 확인할 것입니다. 이 연구는 생리적 의존성의 심각도를 확인하기 위해 SADQ(Severity of Alcohol Dependence Questionnaire)를 사용하고 갈망을 특성화하기 위해 강박적 음주 척도(OCDS)를 사용합니다. SADQ, OCDS 및 자세한 알코올 이력은 일반적으로 AUD 환자의 치료 표준으로 수집됩니다.

이 연구는 또한 알코올에 대한 접근성, 경제성, 술집 폐쇄/사교 감소, 지루함, 건강 및 심리 사회적 요인에 대한 성찰 시간과 같은 봉쇄 기간 동안 음주 행동에 영향을 미칠 수 있는 요인을 조사할 것입니다. 음주 행동, SADQ 점수 및 OCDS에 대한 데이터는 향후 폐쇄 시 수집됩니다.

ArLD 환자는 간 외래 환자로부터 식별되거나 병원 입원 중에 접근됩니다. 약 700명의 ArLD 환자가 간 외래 환자에서 관찰됩니다. 200명의 환자는 중단 기간 동안 연구에 참여하지 않으려는 환자의 비율과 탈락자를 고려하여 등록될 것입니다. 연구 모집단은 최종 잠금/COVID 제한이 해제된 후 1년 동안 후속 조치를 취할 것입니다. 이 연구는 폐쇄 기간 동안 이 인구의 음주 변화 동인에 관한 가설을 생성하기 위한 파일럿 연구이므로 통계학자는 이 연구 계획에 관여하지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
  • 전화번호: 02032999000
  • 이메일: naina.shah1@nhs.net

연구 장소

      • London, 영국, SE5 9RS
        • 모병
        • Institute of Liver Studies
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

알코올 관련 만성 간질환 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세.
  • 알코올 관련 간 질환이 있는 사람

제외 기준:

  • 환자는 연구에 동의할 능력이 부족합니다. 간성 뇌병증, 알코올 관련 뇌 손상 또는 기존 학습 장애로 인해
  • 18세 미만
  • 영어를 이해하지 못하는 환자
  • 간 이식을 고려 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
알코올 관련 간 질환
음주 행동과 관련된 연구 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간 대상부전의 에피소드
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인류
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 8일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 284173

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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