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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04876443
COVID-19 발발이 알코올 관련 간 질환(ICoLD) 환자의 알코올 소비에 미치는 영향
COVID-19 발병이 알코올 관련 간질환 환자의 알코올 소비에 미치는 영향
코로나 바이러스 발생으로 인한 폐쇄는 일반 대중의 음주 행동에 다른 영향을 미쳤습니다. 일부는 복잡한 심리사회적 배경을 가지고 있을 수 있기 때문에 알코올과 관련된 기저 만성 간 질환이 있는 사람들에게 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 알코올 관련 간 질환(ArLD) 환자의 알코올 소비는 알코올 의존 때문이거나 생활 방식과 관련이 있습니다. 알코올 의존은 만성 재발 완화 상태이며 이것은 음주를 계속하는 사람에서 5년째 60%의 사망률과 관련이 있습니다.
AA(Alcoholics Anonymous)와 같은 동료 지원 회의가 더 이상 열리지 않기 때문에 봉쇄 기간 동안 알코올 사용 장애(AUD)로부터의 회복이 더 어려워졌습니다. 입학(PHE, 2020) 및 런던의 단일 해독 장치가 COVID-19 단계적 감소 시설로 요청되었습니다.
이 연구의 목적은 ArLD 환자의 알코올 갈망과 알코올 의존의 중증도에 대한 봉쇄의 영향을 이해하는 것입니다. 연구 결과를 통해 봉쇄 기간 동안 음주 행동에 영향을 미치는 요인과 그에 따른 보상 부전 및 사망률에 미치는 영향을 확인할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
ICoLD는 King's College Hospital과 SLaM 간의 공동 연구입니다. 이것은 관찰 자기보고 설문지 연구입니다. 연구 인구는 간 외래 환자와 킹스 칼리지 병원에 입원하는 알코올 관련 만성 간 질환이 있는 사람들로 구성됩니다. 연구 그룹은 술을 끊은 사람들과 봉쇄 이전에 술을 마신 적이 있는 사람들이 될 것입니다.
이 연구는 봉쇄 전과 봉쇄/COVID 제한 기간 동안 음주 행동을 확인할 것입니다. 이 연구는 생리적 의존성의 심각도를 확인하기 위해 SADQ(Severity of Alcohol Dependence Questionnaire)를 사용하고 갈망을 특성화하기 위해 강박적 음주 척도(OCDS)를 사용합니다. SADQ, OCDS 및 자세한 알코올 이력은 일반적으로 AUD 환자의 치료 표준으로 수집됩니다.
이 연구는 또한 알코올에 대한 접근성, 경제성, 술집 폐쇄/사교 감소, 지루함, 건강 및 심리 사회적 요인에 대한 성찰 시간과 같은 봉쇄 기간 동안 음주 행동에 영향을 미칠 수 있는 요인을 조사할 것입니다. 음주 행동, SADQ 점수 및 OCDS에 대한 데이터는 향후 폐쇄 시 수집됩니다.
ArLD 환자는 간 외래 환자로부터 식별되거나 병원 입원 중에 접근됩니다. 약 700명의 ArLD 환자가 간 외래 환자에서 관찰됩니다. 200명의 환자는 중단 기간 동안 연구에 참여하지 않으려는 환자의 비율과 탈락자를 고려하여 등록될 것입니다. 연구 모집단은 최종 잠금/COVID 제한이 해제된 후 1년 동안 후속 조치를 취할 것입니다. 이 연구는 폐쇄 기간 동안 이 인구의 음주 변화 동인에 관한 가설을 생성하기 위한 파일럿 연구이므로 통계학자는 이 연구 계획에 관여하지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Refah Z Ahmed, BA MSc
- 전화번호: 02032997150
- 이메일: refah.ahmed1@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- 전화번호: 02032999000
- 이메일: naina.shah1@nhs.net
연구 장소
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London, 영국, SE5 9RS
- 모병
- Institute of Liver Studies
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연락하다:
- Refah Z Ahmed, BA MSc
- 전화번호: 02032997150
- 이메일: refah.ahmed1@nhs.net
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연락하다:
- Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- 전화번호: 02032999000
- 이메일: naina.shah1@nhs.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >18세.
- 알코올 관련 간 질환이 있는 사람
제외 기준:
- 환자는 연구에 동의할 능력이 부족합니다. 간성 뇌병증, 알코올 관련 뇌 손상 또는 기존 학습 장애로 인해
- 18세 미만
- 영어를 이해하지 못하는 환자
- 간 이식을 고려 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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알코올 관련 간 질환
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음주 행동과 관련된 연구 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간 대상부전의 에피소드
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 24개월
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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