간질 환자의 복약 순응도에 대한 약제 인터뷰의 영향 (EPIPHARM)
2025년 5월 22일 업데이트: University Hospital, Lille
간질 환자의 약물 순응도 및 약물 지식에 대한 약물 중재의 영향 연구
많은 연구에서 간질 환자의 약물 순응도 차이가 보고되었습니다. 이 모집단에서 MPR(Medication Possession Ratio)은 복약 순응도의 지표입니다. MPR은 관심 기간의 일수에 대한 전달된 치료 일수의 비율로 정의됩니다.
비지속 환자는 MPR이 80% 미만으로 정의되며 발작 증가와 입원율이 관찰될 수 있습니다. 간질 환자에 대한 약사가 주도하는 개입 및 약물 정보는 항간질 약물에 대한 환자 약물 순응도를 개선하고 발작 빈도, 입원 및 이러한 입원으로 인해 발생하는 의료 비용을 줄일 수 있습니다. 이 개입은 또한 약물에 대한 환자의 지식을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 MPR을 가진 간질 환자의 약물 순응도에 대한 약사 주도 중재의 효과를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 복약 순응도와 건강 보험 점수의 비교, 약물에 대한 환자 지식 평가, 지역 병원 네트워크에 대한 지역 약사의 만족도, 발작 없는 환자 비율 비교 및 발작 환자 비율 비교를 포함합니다. 50% 감소했습니다
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
51
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Philippe DERAMBURE, MD,PhD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: philippe.derambure@chru-lille.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Fanny MOREAU, PhD
- 전화번호: +33 0320445962
- 이메일: fanny.moreau@chru-lille.fr
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Lille University Hospital 참조 센터에서 정기적인 후속 조치를 통해 신경생리학 클리닉에서 신경과 전문의를 만나는 간질 환자
- 18세 이상의 성인
- 집에서 생활
- 사회 보험 환자
- 인지 문제의 경우 약물을 관리하는 신뢰할 수 있는 간병인의 존재
제외 기준:
- 입원환자
- 큐레이터, 후견인 및/또는 시설에 있는 환자
- 백치
- 지난 2년 이내에 자신의 간질에 대한 치료 교육 프로그램(TEP)에 참여한 환자
- 관리상의 이유: 정보를 얻을 수 없음, 전체 연구에 참여할 수 없음, 사회 보장 시스템의 적용 범위 부족, 동의서 서명 거부.
- 치료 관리를 위해 공인 간호사에 의한 재택 간호로 전환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 약사가 주도하는 개입
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개입 부문에서 환자는 약사를 만납니다. 처방된 항경련제에 대한 약제학적 개입(H1): 약물 복용 시기, 복용을 잊거나 토했을 때 대처 방법, 부작용에 대한 설명. 목표는 약물 순응도와 환자 지식을 향상시키는 것입니다. 지역 약사에게 보고서가 전송됩니다. H1 3개월 및 6개월에 MPR에 의한 항간질제에 대한 약물 순응도 평가(지역 약사에게 전화 통화)가 수행됩니다. 건강보험 점수도 낸다. 사전 사후 인터뷰 H1, 3개월 및 6개월(환자에게 전화 통화)에 자체 지식 설문지(10개 항목)에 의한 환자 지식 평가가 수행됩니다. 만족도 설문조사를 통해 지역사회 병원 네트워크에 대한 약사들의 만족도를 평가합니다. |
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가짜 비교기: 치료의 표준
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MPR에 의한 항간질제에 대한 약물 순응도 평가는 포함 시 3개월 및 6개월 후 지역 약사에게 전화로 수행됩니다.
포함 시 자체 지식 설문지(10개 항목)에 의한 환자 지식 평가는 포함 시 3개월 및 6개월 후 환자에게 전화 통화로 수행됩니다.
건강 보험 점수도 이 통화 중에 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물보유율(MPR)
기간: 편입 3개월 후
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포함 3개월 후 약사 주도 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자 간의 항간질제 순응도를 MPR(Medication Possession Ratio)로 비교합니다.
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편입 3개월 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물보유율(MPR)
기간: 입사 6개월 후
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포함 6개월 후 약사 주도 개입을 받은 환자와 그렇지 않은 환자 간의 항간질제 순응도를 MPR(Medication Possession Ratio)로 비교합니다.
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입사 6개월 후
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MPR 비율 >80%
기간: 3개월 6개월에
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3개월과 6개월에 두 군 사이의 순응 환자 비율(MPR > 80%) 비교
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3개월 6개월에
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지식 설문지(10점 만점)에 대한 응답으로 측정한 제약 인터뷰
기간: 1시간 3개월 6개월
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약사 개입을 받은 환자의 환자 지식의 발달(주도 약사 개입 전 vs 후) 및 유지를 평가하고 기존 관리를 받은 환자 지식과 비교합니다.
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1시간 3개월 6개월
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리커트 척도의 만족도 점수(점수 1~5)
기간: 3개월 6개월에
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중재군 만족도 설문조사를 통해 지역사회 병원 네트워크에 대한 지역약사 만족도 평가
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3개월 6개월에
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건강보험점수 평가(0~6점)
기간: 3개월 6개월에
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두 팔 사이의 건강 보험 점수를 통해 복약 순응도를 비교합니다.
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3개월 6개월에
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발작이 없는 환자 비율
기간: 생후 6개월
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두 팔 사이의 발작이 없는 환자의 비율을 비교합니다.
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생후 6개월
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발작이 50% 감소한 환자 비율
기간: 생후 6개월
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두 팔 사이에서 발작이 50% 감소한 환자 비율 비교
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Philippe DERAMBURE, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020_84
- 2021-A00578-33 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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