Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wywiadów farmaceutycznych na przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów z padaczką (EPIPHARM)

22 maja 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Badanie wpływu interwencji farmaceutycznych na przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów z padaczką i ich wiedzę lekarską

Wiele badań wykazało rozbieżności w przestrzeganiu zaleceń lekarskich wśród pacjentów z padaczką. W tej populacji wskaźnik posiadania leków (MPR) jest wskaźnikiem przestrzegania zaleceń lekarskich. MPR definiuje się jako stosunek liczby dni leczenia do liczby dni w badanym okresie.

Pacjenci nieadherentni są definiowani przez MPR poniżej 80%, u których można zaobserwować wzrost częstości napadów padaczkowych i częstości hospitalizacji. Interwencja prowadzona przez farmaceutę i informacje dotyczące leków dla pacjentów z padaczką mogą poprawić przestrzeganie przez pacjentów zaleceń dotyczących przyjmowania leków przeciwpadaczkowych i prawdopodobnie zmniejszyć częstość napadów padaczkowych, hospitalizacji i kosztów zdrowotnych generowanych przez te hospitalizacje. Ta interwencja może również poprawić wiedzę pacjentów na temat ich leków.

Celem pracy jest ocena skuteczności interwencji prowadzonej przez farmaceutę w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów z padaczką z MPR. Do celów drugorzędnych należą porównanie przestrzegania zaleceń lekarskich z oceną ubezpieczenia zdrowotnego, ocena wiedzy pacjentów na temat przyjmowanych leków, zadowolenie farmaceutów z sieci szpitali gminnych, porównanie odsetka pacjentów wolnych od napadów oraz porównanie odsetka pacjentów, u których napad padaczkowy spadły o 50%

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Lille, Francja, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z padaczką zgłaszający się do neurologa w klinice neurofizjologii z regularną obserwacją przez ośrodek referencyjny Szpitala Uniwersyteckiego w Lille
  • Dorosły powyżej 18 lat
  • Mieszkać w domu
  • Pacjent ubezpieczony społecznie
  • W przypadku problemów poznawczych obecność rzetelnego opiekuna zarządzającego lekami

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci szpitalni
  • Pacjent objęty kuratelą, kuratelą i/lub umieszczony w placówce opiekuńczo-wychowawczej
  • Demencja
  • Pacjent, który w ciągu ostatnich dwóch lat uczestniczył w terapeutycznym programie edukacyjnym (TEP) dotyczącym jego padaczki
  • Przyczyny administracyjne: brak możliwości uzyskania rzetelnych informacji, brak możliwości udziału w całym badaniu, brak objęcia systemem ubezpieczeń społecznych, odmowa podpisania formularza zgody.
  • Przejście na opiekę domową przez zarejestrowaną pielęgniarkę w celu zarządzania leczeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja prowadzona przez farmaceutę

W ramieniu interwencyjnym pacjent spotyka się z farmaceutą. Przeprowadzona zostanie interwencja farmaceutyczna (H1) w sprawie przepisanych leków przeciwpadaczkowych: informacja o tym, kiedy należy przyjąć lek, co zrobić w przypadku pominięcia lub wymiotów oraz wyjaśnienie działań niepożądanych. Celem jest poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich i wiedzy pacjentów. Raport zostanie wysłany do apteki społecznej.

Zostanie przeprowadzona ocena przestrzegania zaleceń lekarskich dotyczących leku przeciwpadaczkowego za pomocą MPR w pierwszym półroczu 3 i 6 miesięcy (telefon do apteki). Ocena ubezpieczenia zdrowotnego również zostanie wykonana.

Zostanie przeprowadzona ocena wiedzy pacjenta za pomocą samodzielnie wykonanego kwestionariusza wiedzy (10 pozycji) w H1 w wywiadzie przed-post -, 3 i 6 miesięcy (rozmowa telefoniczna z pacjentem).

Przeprowadzona zostanie ocena satysfakcji farmaceutów z sieci szpitali środowiskowych za pomocą kwestionariusza satysfakcji.

Pozorny komparator: Standard opieki
Ocena stosowania leku przeciwpadaczkowego przez MPR przy włączeniu następnie 3 miesiące i 6 miesięcy później zostanie przeprowadzona telefonicznie z farmaceutą środowiskowym. Ocena wiedzy pacjenta za pomocą samodzielnie wykonanego kwestionariusza wiedzy (10 pozycji) przy włączeniu, a następnie 3 i 6 miesięcy później zostanie przeprowadzona telefonicznie z pacjentem. Ocena ubezpieczenia zdrowotnego zostanie również wykonana podczas tej rozmowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik posiadania leków (MPR)
Ramy czasowe: po 3 miesiącach od włączenia
Porównanie przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwpadaczkowych między pacjentami, którzy otrzymali interwencję prowadzona przez farmaceutę, a tymi, którzy tego nie zrobili, według współczynnika posiadania leków (MPR) 3 miesiące po włączeniu
po 3 miesiącach od włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik posiadania leków (MPR)
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od włączenia
Porównaj przestrzeganie leków przeciwpadaczkowych przez pacjentów, którzy otrzymali interwencję prowadzona przez farmaceutę i tych, którzy tego nie zrobili, według wskaźnika posiadania leków (MPR) 6 miesięcy po włączeniu
po 6 miesiącach od włączenia
Wskaźnik MPR >80 procent
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Porównaj odsetek pacjentów przestrzegających zaleceń (MPR > 80 procent) między dwoma ramionami po 3 i 6 miesiącach
w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Wywiad farmaceutyczny mierzony odpowiedziami na Kwestionariusz wiedzy (ocena 10-punktowa)
Ramy czasowe: po 1 godzinie, 3 miesiącach i 6 miesiącach
Oceń rozwój (przed vs po prowadzonej interwencji farmaceutycznej) i utrzymanie wiedzy pacjenta na temat pacjentów poddanych interwencji farmaceutycznej i porównaj je z wiedzą pacjenta, który otrzymał konwencjonalne leczenie.
po 1 godzinie, 3 miesiącach i 6 miesiącach
Wynik satysfakcji w skali Likerta (ocena od 1 do 5)
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Oceń zadowolenie farmaceuty z sieci szpitali społecznych za pomocą kwestionariusza satysfakcji w grupie interwencyjnej
w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Ocena wyniku ubezpieczenia zdrowotnego (ocena od 0 do 6)
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Porównaj przestrzeganie leków za pomocą wyniku ubezpieczenia zdrowotnego między 2 ramionami
w wieku 3 miesięcy i 6 miesięcy
Odsetek pacjentów bez napadów
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Porównaj odsetek pacjentów bez napadów padaczkowych w obu ramionach
w wieku 6 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których napady zmniejszyły się o 50 procent
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Porównaj odsetek pacjentów, u których napady zmniejszyły się o 50 procent między dwoma ramionami
w wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe DERAMBURE, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020_84
  • 2021-A00578-33 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .