섭식 장애의 사회적 편향에 대한 파일럿 개입 (SBPI)
2021년 5월 3일 업데이트: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center
섭식 장애의 귀인 편향에 대한 파일럿 개입
사회적 인지 기능과 관련된 행동적, 심리적, 인지적 차이는 모두 섭식 장애의 질병 상태와 관련이 있지만 이러한 문제를 직접 대상으로 하는 개입은 제한적입니다.
이 파일럿 개입은 사회적 행동에 대한 심리 교육과 결합된 간단한 미술 치료 팀 구축 개입이 섭식 장애가 있는 환자의 자아 개념 또는 임상 증상을 변화시킬 수 있는지 여부를 탐구합니다.
참가자는 사회적 행동 및 임상 증상과 관련된 치료 전 평가를 완료하고 2시간 그룹 세션에 4회 참석하며 치료 후 1-4주 및 3-5개월 후에 2회의 후속 치료 후 평가를 제공합니다.
개입 전 데이터와 첫 번째 후속 조치 간의 비교가 주요 결과 측정이 될 것입니다.
1차 가설은 참여자들이 개입 후 자존감과 긍정적인 자기 속성의 증가와 섭식 장애 증상의 감소를 보일 것이라는 것입니다.
2차 가설은 중재 후 다른 임상 증상(우울증, 불안)이 호전될 것이라는 것입니다.
연구 경험에 대한 참가자의 피드백은 인지된 이점과 심리 교육 대상의 획득을 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 프로젝트는 Dallas Fort Worth 지역에서 섭식 장애가 있는 피험자를 모집할 것입니다. 불안, 자존감, 우울증, 섭식 장애 증상 및 귀인 유형에 대한 사전 평가 측정은 개입 전에 완료됩니다. 참가자는 그룹 심리 교육 개입의 4주 세션에 참석합니다. 개입에는 미술 치료 체험 활동, 사회적 기능에 대한 심리 교육, 샘플 비디오 및 대본에 대한 성찰 및 토론, 숙제, 안내 토론이 포함됩니다. 사후 평가는 중재가 완료된 후 1-4주 및 3-5개월 후에 완료됩니다.
A. 섭취 및 선별: ED 증상에 대한 선별 체크리스트. 인구 통계 시트; 임상 병력(낮은 BMI); DSM-V(MINI)에 대한 미니-국제 신경정신과 인터뷰; DSM-V(EDA-5)에 대한 섭식 장애 평가; WASI(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence)
B. 사전/사후 측정(세 시점에서 수행, 사전: 개입 전 1-4주, 사후 1: 개입 후 1-4주, 사후 2: 개입 후 3-5개월).
- 내부, 개인 및 상황 귀인 설문지(IPSAQ)
- 주 자존감 척도(SSE)
- 특성 자존감 척도(TSE)
- 섭식 장애 검사 설문지, (EDE-Q)
- 우울증의 빠른 목록, 임상의 등급(QIDS)
- 해밀턴 불안 척도(SIGH-A)를 위한 구조화된 인터뷰 가이드
C. 중재에 대한 피드백은 마지막 세션 직후와 후속 방문에서 쿼리에서 얻습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
29
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390-8828
- UTSW
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 섭식 장애, 현재 또는 최근
- 여자
- 부분 병원, 집중 외래 또는 외래 환자 치료에 적합
제외 기준:
- 의학적으로 불안정
- 입원 또는 거주 치료 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 자기 비난과 관점 취하기 개입
이 참여자들은 그룹 치료 개입에 참여할 의향을 가지고 등록됩니다.
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중재는 주간 숙제와 함께 사회적 행동에 대한 심리 교육이 뒤따르는 체험적 예술 작업으로 구성된 그룹 치료입니다.
1주일 간격으로 4개의 세션이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 평가에서 사후 평가로의 자기 귀인(외부화 편향 점수) 변화 1
기간: 기준선, 개입 후 4주
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내부 개인 상황 귀인 설문지(IPSAQ)는 긍정적인 사건에 대한 내부 귀인 수에서 부정적인 사건에 대한 내부 귀인 수를 빼서 계산되는 외부화 편향(EB)을 측정합니다.
긍정적인 EB 점수는 강력한 자기 위주 편향(긍정적인 사건보다 부정적인 사건에 대해 자신을 덜 비난함)을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 4주
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사전 평가에서 사후 평가 1로 상태 자존감 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주
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상태 자존감 척도는 주어진 시점에서 참가자의 자존감을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0-5이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 4주
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사전 평가에서 사후 평가 1로 특성 자존감 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주
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Rosenberg 특성 자존감 척도는 특성 자존감(TSE)을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0~4(1: 매우 반대, 4: 매우 동의)이며 점수가 높을수록 TSE가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 4주
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연구 구성 요소 피드백 점수
기간: 중재 시작 4주 후
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귀인 편향 개입 설문지는 등급 척도와 자유 형식 서면 논평을 모두 사용하여 연구 구성 요소 피드백을 다루었습니다.
가능한 점수 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 값을 나타냅니다.
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중재 시작 4주 후
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환자 만족도 점수
기간: 개입 후 5~9주
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귀인 편향 피드백 양식은 단일 평가 척도뿐만 아니라 자유 형식 구두 응답으로 환자 만족도(연구의 영향 및 가치)를 측정했습니다.
가능한 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 개입에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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개입 후 5~9주
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사전 평가에서 평가 후 1로 섭식 장애 증상 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 4주
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섭식 장애 검사 설문지는 섭식 장애 증상의 중증도를 측정합니다.
전반적인 섭식 장애 병리학에 대한 가능한 점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 섭식 장애의 중증도가 더 높음을 나타내고 2점 이하의 일반적인 섭식 행동/인지가 일반적이며 2에서 6점은 섭식 장애 증상과 일치하며 더 높은 더 많은 유형의 섭식 장애가 있음을 시사하는 점수.
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기준선, 개입 후 4주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 평가에서 사후 평가로의 우울증 증상 점수 변화 1
기간: 기준선, 개입 후 4주
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QIDS(우울증의 빠른 목록)는 우울증 증상을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0~27점으로 5점 이하는 우울하지 않음, 6~10점은 경증 우울증, 11~15점은 중등도 우울증, 16~20점은 심한 우울증, 21점 이상은 매우 심한 우울증을 의미한다. 심한 우울증.
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기준선, 개입 후 4주
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사전 평가에서 사후 평가로의 우울증 증상 점수 변화 2
기간: 기준선, 개입 후 3~5개월
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QIDS(우울증의 빠른 목록)는 우울증 증상을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0~27점으로 5점 이하는 우울하지 않음, 6~10점은 경증 우울증, 11~15점은 중등도 우울증, 16~20점은 심한 우울증, 21점 이상은 매우 심한 우울증을 의미한다. 심한 우울증.
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기준선, 개입 후 3~5개월
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사전 평가에서 평가 후 불안 증상 점수의 변화 1
기간: 기준선, 개입 후 4주
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SIGH-A(해밀턴 불안 척도에 대한 구조화된 임상 인터뷰)는 불안 증상을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0-56이며 0점은 불안 증상이 없음을 의미합니다.
(<17은 경증, 18-24는 경증에서 중등도, 25-30은 중등도에서 중증을 나타냅니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다)
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기준선, 개입 후 4주
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사전 평가에서 평가 후 불안 증상 점수의 변화 2
기간: 기준선, 개입 후 3~5개월
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SIGH-A(해밀턴 불안 척도에 대한 구조화된 임상 인터뷰)는 불안 증상을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0-56이며 0점은 불안 증상이 없음을 의미합니다. 17 미만은 경증, 18-24는 경증에서 중등도, 25-30은 중등도에서 중증을 나타냅니다.
낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 3~5개월
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사전 평가에서 평가 후 2로 섭식 장애 증상 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3~5개월
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섭식 장애 검사 설문지는 섭식 장애 증상의 중증도를 측정합니다.
전반적인 섭식 장애 병리학에 대한 가능한 점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 섭식 장애의 중증도가 더 높음을 나타내고 2점 이하의 일반적인 섭식 행동/인지가 일반적이며 2에서 6점은 섭식 장애 증상과 일치하며 더 높은 더 많은 유형의 섭식 장애가 있음을 시사하는 점수.
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기준선, 개입 후 3~5개월
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사전 평가에서 사후 평가로의 자기 귀인(외부화 편향 점수) 변화 2
기간: 기준선, 개입 후 3~5개월
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내부 개인 상황 귀인 설문지(IPSAQ)는 긍정적인 사건에 대한 내부 귀인 수에서 부정적인 사건에 대한 내부 귀인 수를 빼서 계산되는 외부화 편향(EB)을 측정합니다.
따라서 긍정적인 EB 점수는 강한 자기 위주 편향(긍정적인 사건보다 부정적인 사건에 대해 자신을 덜 비난함)을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 3~5개월
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사전 평가에서 사후 평가 2로 상태 자존감 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후 3~5개월
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상태 자존감 척도는 주어진 시점에서 참가자의 자존감을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0-5이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 3~5개월
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사전 평가에서 사후 평가로 특성 자존감 점수의 변화 2
기간: 기준선, 개입 후 3~5개월
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Rosenberg 특성 자존감 척도는 특성 자존감(TSE)을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0~4(1: 매우 반대, 4: 매우 동의)이며 점수가 높을수록 TSE가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 3~5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Carrie McAdams, MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 7월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STU-042016-079
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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