Non-gated CT를 통한 정량적 심근조직 특성화 검증

조영제 강화 심장 CT를 받을 예정이고 포함 기준을 충족하는 환자는 연구 등록이 제안될 것이며, 이와 같이 그들은 연구 목표 및 설계에 대해 통보받게 될 것이며 특정 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 초대될 것입니다. 모든 잠재적 등록자는 CT-MRE, 혈액 검사 및 조영 강화 CMR 스캔을 추정하기 위해 심장 CT 검사의 일부로 추가 CT 획득을 받도록 초대됩니다. 제외 기준(CMR에 대한 금기, 가돌리늄 기반 조영제에 대한 이전 알레르기 반응, 임신, 심한 비만, 밀실 공포증)을 충족하는 모든 사람들은 결과적으로 연구에서 제외됩니다. 이전에 COVID-19 진단을 받은 환자는 시행 중인 규정에 제공된 절차에 따라 음성 판정을 받은 경우 제외되지 않습니다.

최종적으로 연구에 참여하도록 포함된 모든 사람들을 위해 CT 검사에는 게이트가 없는 5분 지연 획득이 추가되어 CT-MRE를 평가할 수 있습니다. 등록된 모든 환자는 ECV 및 CT-MRE 계산을 위한 헤마토크리트 평가와 COVID-19 항체에 대한 혈청학적 검사를 포함한 혈액 검사를 받게 됩니다. 추가 혈액 샘플(총 30ml의 정맥혈)은 심근 섬유증 바이오마커(트로포닌, 오스테오폰틴, ST 및 오스테오칼신)에 대해 테스트되고 나머지 샘플은 환자의 승인이 있을 때까지 장기 바이오뱅크에 저장됩니다.

등록된 모든 환자는 심장 CT 스캔 후 10일 이내에 CMR 검사를 받게 됩니다. 여기에는 심근 기능 및 변형 평가를 위한 영화 시퀀스를 포함하여 마크로시클릭 가돌리늄 기반 조영제의 정맥 투여, 네이티브 및 조영 증강 T1 매핑이 포함됩니다. 심근 ECV 계산을 위해.

심근 CT-MRE 및 CMR에서 파생된 ECV 계산은 이전에 두 센터에서 설명한 방법에 따라 수행됩니다. 모든 CT 및 CMR 검사는 익명으로 처리되며 이러한 목적을 위한 세분화는 심혈관 CT 및 CMR에 대한 광범위한 경험을 가진 독자가 수행합니다. 또한 전용 소프트웨어를 통해 CMR 영화 시퀀스에서 심근 변형이 계산됩니다.

CT와 CMR에서 파생된 ECV 사이의 알려진 상관관계를 고려하고 우리 그룹의 이전 연구에서 언급된 CT-MRE와 CT에서 파생된 ECV 사이의 상관관계를 고려할 때 CT-MRE와 CMR 사이의 상관 계수를 예상할 수 있습니다. - 유도된 ECV는 0.3보다 낮지 않아야 합니다. 이러한 이유로 0.05의 α 오차와 0.90의 통계 검정력(1 - β)을 목표로 하여 우리의 주요 목표를 위해 113명의 환자 표본 크기가 필요합니다. 약 40%의 잠재적인 최대 탈락률을 고려하여(주로 심장 CT의 후속 날짜에 CMR을 거부하기 때문에), 우리는 연구를 위해 188명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다.

정상성은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 평가됩니다. 정규 분포의 경우 그룹 간 차이를 평가하기 위해 t-테스트를 ​​사용하고 상관 관계를 위해 Pearson의 r을 사용합니다. 비정규 분포의 경우 Mann-Whitney 및 Wilcoxon 검정을 사용하여 차이를 평가하고 Spearman의 ρ를 상관 관계로 평가합니다. P-값 ≤0.05는 통계적 유의성을 나타내는 것으로 간주됩니다.