다양한 상아질 과민증 치료 방법이 삶의 질에 미치는 영향
2021년 5월 10일 업데이트: Behiye Esra Özdemir, Kırıkkale University
본 연구의 목적은 개인의 삶의 질에 대한 상아질 과민증의 치료에서 self etch adhesive resin과 두 가지 탈감작제(Calcium phosphate, 5% glutaraldehyde)의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
본 in-vivo 연구는 임상검사 결과 최소 1개 이상의 민감성 치아(Schiff Sensitivity Score >1)를 보고한 69명의 참가자를 대상으로 진행되었습니다. 참가자는 무작위로 3개의 치료 그룹(n=23)으로 분류되었습니다.
I. 인산사칼슘 및 인산이칼슘 함유 탈감작제(Teethmate Desensitizer) II. %35 히드록시에틸 메타크릴레이트 및 %5 글루타르알데히드 함유 탈감작제(Gluma Desensitizer) III. Self-etch adhesive resin (Hybrid Bond) 상아질 과민증 치료에 사용된 이 재료들은 6개월간의 임상 추적과 개인의 삶의 질에 미치는 영향을 DHEQ(Dentine Hypersensitivity Experience Questionnaire)로 평가했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
69
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yahşihan/Kırıkkale
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Kırıkkale, Yahşihan/Kırıkkale, 칠면조, 71450
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry, Department of Restorative Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신질환이 없고,
- 18세 이상,
- 상아질 과민증(Schiff score> 1)을 호소하는 적어도 하나의 치아,
- 연구에 참여하는 자원 봉사자의 수락.
제외 기준:
- 활동성 치주질환,
- 지난 3개월간 치주 수술,
- 지난 3개월 동안 탈감작 치약 또는 구강청결제 사용,
- 진통제 및 항염증제의 장기간 사용,
- 알레르기 병력이 있는 경우,
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성,
- 이상 습관(이갈기, 이 갈기 등),
- 충치, 치수염 또는 치아 수복물의 존재,
- erosion, abrasion 및 abfraction으로 인한 치아 조직 손실,
- 선천적 기형,
- 금이 간 치아는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치아친구 탈감작제
인산사칼슘 및 인산이칼슘 함유 탈감작제
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재료에 포함된 분말과 액체를 혼합하였다.
그것은 민감한 치아의 협측 표면에 적용되었습니다.
그런 다음 치아 표면에서 씻겨 나갔습니다.
감도가 사라질 때까지 1-4 세션을 적용했습니다.
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활성 비교기: 글루마 탈감작제
%35 히드록시에틸 메타크릴레이트 및 %5 글루타르알데히드 함유 탈감작제
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재료는 민감하게 치아의 협측 표면에 적용되었습니다.
물로 세척하고 치아 표면에서 제거했습니다.
감도가 사라질 때까지 1-4 세션을 적용했습니다.
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활성 비교기: 하이브리드 본드
셀프에칭접착수지
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애플리케이터로 민감한 치아의 협측면에 적용되었습니다.
LED 조명 장치로 경화되었습니다.
상아질 감도는 증발 공기 적용으로 확인되었습니다.
감도가 사라질 때까지 과정을 반복했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쉬프 냉기 감도 척도 점수
기간: 치료 전, 치료 직후, 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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증발 공기 적용 후 Schiff 냉기 민감도 척도를 기반으로 한 평균 점수.
Schiff 점수 범위는 0에서 3까지입니다. 최소값은 0이고 최대값은 3입니다.
점수가 0에서 3으로 증가하면 민감도가 증가했음을 나타냅니다.
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치료 전, 치료 직후, 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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VAS(Visual Analog Scale) 점수
기간: 치료 전, 치료 직후, 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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증발 공기 적용 후 Visual Analog Scale(VAS) 기준 평균 점수.
VAS 점수의 범위는 0에서 10까지입니다.
최소값은 0이고 최대값은 10입니다.
0점은 "통증 없음"으로 정의되고 10점은 "참을 수 없는 통증"으로 정의됩니다.
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치료 전, 치료 직후, 1주, 1개월, 3개월, 6개월
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Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire (DHEQ) 점수
기간: 6개월 기준 삶의 질에서 변화
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개인이 Dentin Hypersensitivity Experience Questionnaire를 완료한 후 얻은 데이터.
시간이 지남에 따라 측정된 점수의 감소는 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다.
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6개월 기준 삶의 질에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Behiye Esra Özdemir, Res. Assist., Kırıkkale University Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 3월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 9월 4일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 28/02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD
IPD 공유 기간
발행 후 6개월부터
IPD 공유 액세스 기준
베히예 에스라 오즈데미르
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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