비타민 B 복합체의 정맥 투여로 AKI 환자의 신장 회복 개선 (VIBAKI)
2025년 1월 28일 업데이트: Rolando Claure-Del Granado, MD, Caja Nacional de Salud
정맥 주사 비타민 B 복합체의 사용은 급성 신장 손상 환자의 신장 회복을 개선합니다
동물 및 인간 연구에서 비타민 B3(니아신)의 투여가 신장 허혈을 개선하는 것으로 나타났습니다. 급성신장손상(AKI)으로부터 보다 효과적으로 회복하는 데 도움이 됩니다. 따라서 AKI 환자에게 사용하면 단기 결과를 개선할 수 있습니다. 신장 기능 회복 가속화, 입원 일수 및 비용 감소; AKI 발생 후 만성 신장 질환(CKD) 발병률 또는 CKD 진행을 감소시킬 뿐만 아니라.
우리의 주요 목표는 확립된 급성 신장 손상에 대한 치료로서 비타민 B 복합체 투여의 유용성과 장단기 결과에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
260
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Rolando Claure-Del Granado, M.D.
- 전화번호: +591 75908833
- 이메일: rclaure@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Cochabamba, 볼리비아
- Hospital Obrero No 2 - C.N.S.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혈청 크레아티닌 또는 요량 기준을 기반으로 급성 신장 손상에 대한 수정된 KDIGO 기준을 충족하는 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- G5기 만성 신장 질환 환자
- 만성 신장 대체 요법을 받는 환자.
- 임산부
- 이식 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민 B 복합체
이 팔에 AKI를 가진 무작위 환자는 12 시간마다 5 일 연속 IV 비타민 B 복합체를 받았습니다.
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확립된 AKI가 있는 환자는 위약과 비교하여 연속 5일 동안 1시간마다 IV 비타민 B 복합체를 무작위로 투여받게 됩니다. 모든 환자는 또한 AKI에 대한 기관 표준 치료를 받습니다.
다른 이름들:
중지 AKI 프로토콜에는 다음이 포함됩니다. S : 패혈증을 식별하고 치료하십시오. 감염의 위험을 줄이기 위해 표준 조치를 따라야합니다. 적절한 치료로 감염의 초기 징후를 식별하기 위해 감시를 면밀히 검토하십시오. 신장에 유해한 약물의 회피 (예 : NSAIDS, GENTIMACIN) 정맥 내 요오드화 대비를 사용한 관리 O : 혈압을 최적화하고 부피 상태를 최적화하십시오. 탈수를 피하십시오. 혼란스러운 환자. 저 피 폴라 혈증을 즉시 치료하십시오. 중대한 수술 후 또는 환자가 패혈증/저혈압증을 일으키는 경우에 평가 될 때까지 보유 환자 항-hypertensives/이뇨제를 고려하십시오. p : 피해를 예방하십시오. 원인을 즉시 식별하고 진행을 방지하기 위해 적절하게 관리하십시오. 프롬프트 요법을 제정하여 합병증을 예방하십시오. 신장을 통해 배설 된 약물을 식별하고 AKI가 발생하면 즉시 약물 복용량을 조정하십시오. 부적절하거나 과도한 정맥 유체 투여를 방지하기위한 유체 관리 계획을 검토 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 신장 회복
기간: 7일차
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혈청 크레아티닌(CrS) 수치가 기준선 값 또는 더 낮은 값으로 돌아갑니다.
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7일차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 질환(AKD)으로의 진행
기간: 1 개월
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EGFR < 60 ml/m/1.73m2
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1 개월
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신규 만성 신장 질환(CKD)
기간: 3 개월
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EGFR < 60 ml/m/1.73m2
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3 개월
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CKD의 진행
기간: 3 개월
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환자는 낮은 KDIGO CKD 병기에서 높은 CKD 병기로 진행합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rolando Claure-Del Granado, M.D., Hospital Obrero No 2 - C.N.S.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 12월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- VBCNS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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