비타민 B 복합체의 정맥 투여로 AKI 환자의 신장 회복 개선 (VIBAKI)
정맥 주사 비타민 B 복합체의 사용은 급성 신장 손상 환자의 신장 회복을 개선합니다
동물 및 인간 연구에서 비타민 B3(니아신)의 투여가 신장 허혈을 개선하는 것으로 나타났습니다. 급성신장손상(AKI)으로부터 보다 효과적으로 회복하는 데 도움이 됩니다. 따라서 AKI 환자에게 사용하면 단기 결과를 개선할 수 있습니다. 신장 기능 회복 가속화, 입원 일수 및 비용 감소; AKI 발생 후 만성 신장 질환(CKD) 발병률 또는 CKD 진행을 감소시킬 뿐만 아니라.
우리의 주요 목표는 확립된 급성 신장 손상에 대한 치료로서 비타민 B 복합체 투여의 유용성과 장단기 결과에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cochabamba, 볼리비아
- Hospital Obrero No 2 - C.N.S.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 혈청 크레아티닌 또는 요량 기준을 기반으로 급성 신장 손상에 대한 수정된 KDIGO 기준을 충족하는 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- G5기 만성 신장 질환 환자
- 만성 신장 대체 요법을 받는 환자.
- 임산부
- 이식 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 B 복합체
이 팔에 AKI를 가진 무작위 환자는 12 시간마다 5 일 연속 IV 비타민 B 복합체를 받았습니다.
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확립된 AKI가 있는 환자는 위약과 비교하여 연속 5일 동안 1시간마다 IV 비타민 B 복합체를 무작위로 투여받게 됩니다. 모든 환자는 또한 AKI에 대한 기관 표준 치료를 받습니다.
다른 이름들:
중지 AKI 프로토콜에는 다음이 포함됩니다. S : 패혈증을 식별하고 치료하십시오. 감염의 위험을 줄이기 위해 표준 조치를 따라야합니다. 적절한 치료로 감염의 초기 징후를 식별하기 위해 감시를 면밀히 검토하십시오. 신장에 유해한 약물의 회피 (예 : NSAIDS, GENTIMACIN) 정맥 내 요오드화 대비를 사용한 관리 O : 혈압을 최적화하고 부피 상태를 최적화하십시오. 탈수를 피하십시오. 혼란스러운 환자. 저 피 폴라 혈증을 즉시 치료하십시오. 중대한 수술 후 또는 환자가 패혈증/저혈압증을 일으키는 경우에 평가 될 때까지 보유 환자 항-hypertensives/이뇨제를 고려하십시오. p : 피해를 예방하십시오. 원인을 즉시 식별하고 진행을 방지하기 위해 적절하게 관리하십시오. 프롬프트 요법을 제정하여 합병증을 예방하십시오. 신장을 통해 배설 된 약물을 식별하고 AKI가 발생하면 즉시 약물 복용량을 조정하십시오. 부적절하거나 과도한 정맥 유체 투여를 방지하기위한 유체 관리 계획을 검토 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 신장 회복
기간: 7일차
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혈청 크레아티닌(CrS) 수치가 기준선 값 또는 더 낮은 값으로 돌아갑니다.
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 질환(AKD)으로의 진행
기간: 1 개월
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EGFR < 60 ml/m/1.73m2
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1 개월
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신규 만성 신장 질환(CKD)
기간: 3 개월
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EGFR < 60 ml/m/1.73m2
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3 개월
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CKD의 진행
기간: 3 개월
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환자는 낮은 KDIGO CKD 병기에서 높은 CKD 병기로 진행합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rolando Claure-Del Granado, M.D., Hospital Obrero No 2 - C.N.S.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VBCNS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
비타민 B 복합체에 대한 임상 시험
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Laboratorios Silanes S.A. de C.V.완전한
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한