무정자증에 대한 TESE-ICSI 주기의 생식 및 산과적 결과 (AZOOCOMES)
2021년 5월 16일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
TESE-ICSI 주기의 생식 및 산과적 결과: 폐쇄성 무정자증과 비폐색성 무정자증의 비교
2001년 1월부터 2019년 12월 사이에 폐쇄성 및 비폐쇄성 무정자증에 대한 ICSI-TESE 주기를 받은 부부 사이에서 생식 및 산과 결과의 비교를 후향적으로 수행했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
무정자증은 모든 불임 남성의 약 20%에 영향을 미치며 폐쇄성 무정자증(OA)과 비폐쇄성 무정자증(NOA)으로 나눌 수 있습니다. 고환 정자 추출(TESE) 및 세포질 내 정자 주입(ICSI)을 통한 보조 수정이 치료에 성공적으로 적용되었습니다.
문헌 검토는 OA와 NOA를 가진 남성 사이의 생식 결과에 대한 합의가 부족함을 보여줍니다. 이전에 이 두 그룹 간의 산과적 결과의 차이를 조사한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 폐쇄성 무정자증과 비폐쇄성 무정자증에 대해 ICSI-TESE 주기를 시행한 부부 사이의 생식 및 산과적 결과의 차이를 후향적으로 결정하는 것입니다.
조사할 주요 결과는 다음과 같습니다.
- 생식 결과: 임신율, 정상 출산율(LBR) 및 낙태율.
- 산과적 결과: 쌍둥이 비율, 재태 연령, 미숙아 비율, 출생 체중, 제왕절개 비율 및 전자간증, 임신성 고혈압, 자궁 내 성장 제한(IUGR)과 같은 주요 산과 합병증의 비율.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
520
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 데이터베이스에는 2001년 1월부터 2019년 12월 사이에 폐쇄성 및 비폐색성 무정자증에 대해 ICSI-TESE 후 Humanitas Fertility Center에서 ICSI-TESE 주기를 겪은 모든 커플이 포함됩니다.
난자 회수 단계에 도달하지 않은 ICSI-TESE 주기는 제외됩니다.
설명
폐쇄성 무정자증 그룹에 대한 포함 기준:
- 불모
- 폐쇄성 무정자증의 진단
- ICSI-TESE 주기
비폐색성 무정자증 그룹에 대한 포함 기준:
- 불모
- 비 폐쇄성 무정자증 진단
- ICSI-TESE 주기
제외 기준:
- 정자 기증
- 사정한 정자의 사용
- 착상 전 유전자 검사를 받은 부부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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폐쇄성 무정자증에 대한 ICSI-TESE 주기
2001년 1월부터 2019년 12월 사이에 Humanitas Fertility Center에서 폐쇄성 무정자증으로 ICSI-TESE 주기를 받은 부부
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난자의 세포질에 주입된 정자(Intracytoplasmatic Sperm Injection)는 고환 추출을 통해 얻습니다.
초음파 유도 경질 배아 이식.
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비폐색성 무정자증에 대한 ICSI-TESE 주기
2001년 1월부터 2019년 12월까지 Humanitas Fertility Center에서 비폐색성 무정자증으로 ICSI-TESE 주기를 받은 부부
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난자의 세포질에 주입된 정자(Intracytoplasmatic Sperm Injection)는 고환 추출을 통해 얻습니다.
초음파 유도 경질 배아 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생률(LBR)
기간: 20년(2001-2019)
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임신 22주 이상 후에 살아있는 아기를 분만하는 비율
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20년(2001-2019)
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임신율
기간: 20년(2001-2019)
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정상 출산, 낙태 및 태아 사망을 포함한 총 임신 수
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20년(2001-2019)
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낙태율
기간: 20년(2001-2019)
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임신 22주 이상 지속되지 못한 임상 임신의 비율
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20년(2001-2019)
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산모 합병증 비율
기간: 20년(2001-2019)
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전자간증, 임신성 고혈압, 전치 태반 및 태반 박리, 자궁 내 성장 제한과 같은 산과 합병증의 발생률.
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20년(2001-2019)
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임신 적령기
기간: 20년(2001-2019)
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고려되는 임신의 평균 재태 연령(주와 일 모두 표기)
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20년(2001-2019)
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조산율
기간: 20년(2001-2019)
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임신 기간이 37주 0일 미만인 비율
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20년(2001-2019)
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자매결연 비율
기간: 20년(2001-2019)
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총 배송 건수 중 쌍둥이 배송 비율
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20년(2001-2019)
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제왕절개율
기간: 20년(2001-2019)
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전체 분만 중 제왕절개분만 비율
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20년(2001-2019)
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출생 체중
기간: 20년(2001-2019)
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그램으로 작성된 신생아의 평균 출생 체중.
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20년(2001-2019)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bocca S, Moussavi V, Brugh V, Morshedi M, Stadtmauer L, Oehninger S. ICSI outcomes in men undergoing TESE for azoospermia and impact of maternal age. Andrologia. 2017 Mar;49(2). doi: 10.1111/and.12617. Epub 2016 May 20.
- He X, Cao Y, Zhang Z, Zhao J, Wei Z, Zhou P, Cong L. Spermatogenesis affects the outcome of ICSI for azoospermic patients rather than sperm retrieval method. Syst Biol Reprod Med. 2010 Dec;56(6):457-64. doi: 10.3109/19396368.2010.513078. Epub 2010 Oct 14.
- La Sala GB, Valli B, Leoni S, Pescarini M, Martino F, Nicoli A. Testicular sperm aspiration (TESA) in 327 ICSI cycles. Int J Fertil Womens Med. 2006 Jul-Aug;51(4):177-82.
- Palermo GD, Schlegel PN, Hariprashad JJ, Ergun B, Mielnik A, Zaninovic N, Veeck LL, Rosenwaks Z. Fertilization and pregnancy outcome with intracytoplasmic sperm injection for azoospermic men. Hum Reprod. 1999 Mar;14(3):741-8. doi: 10.1093/humrep/14.3.741.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2001년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1906 (Assiut Univeristy Faculty of Medicine Ethical Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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