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1차 진료 중인 만성 B형 간염 환자의 신속한 치료 경로에 대한 전향적 평가

2023년 9월 11일 업데이트: Grace Lai Hung Wong, Chinese University of Hong Kong

이것은 후향적-전향적 종단 코호트 연구로, 경로 도입 전후에 분석을 수행하고 노출되지 않은 대조군과 비교했습니다. 우리는 CHB 환자를 위한 프로토콜 기반 관리를 시작하고 홍콩의 일반 외래 환자 클리닉(GOPC)에 적절한 평가 도구(일과성 탄성 검사, HBV DNA 분석)를 제공할 것입니다. 치료 기준을 충족하는 환자는 전문 외래환자 클리닉(SOPC)으로 신속히 이송됩니다. 우리는 또한 이 케어 경로가 시작되기 3년 전에 소급적으로 케어와 연계 비율을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

만성 B형 간염

상세 설명

만성 바이러스성 간염은 2013년에 145만 명이 사망한 전 세계적으로 7번째 주요 사망 원인입니다. 만성 B형 및 C형 간염 감염의 결과인 간경화 및 간암은 간염과 관련된 사망의 94%를 차지합니다.1 간암은 아시아 태평양 지역에서 두 번째로 흔한 암 사망 원인입니다. 간암 사례의 약 78%는 만성 바이러스성 간염의 결과입니다.1,2 홍콩에서는 2015년에 가임 연령인 31-40세 및 41-50세(각각 5.2% 및 7.2%)의 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성률이 높게 유지되었습니다.3 세계보건기구(WHO)는 2016년 6월에 바이러스성 간염에 대한 최초의 글로벌 보건 부문 전략을 발표했습니다. 이 전략은 2030년까지 만성 바이러스성 간염 발생률과 사망률을 각각 90%와 65% 감소시키기 위한 제안된 목표에 기여합니다.4 행정장관의 2017년 홍콩 정책 연설은 바이러스성 간염을 효과적으로 예방하고 통제하기 위한 전략을 공식화하기 위해 운영위원회를 구성할 것을 요청했습니다.5 운영 위원회는 현재 바이러스성 간염의 예방 및 통제에 대한 지역 및 국제 동향과 개발을 검토하고 있습니다. 바이러스성 간염의 예방 및 통제를 위한 정책 및 비용 효율적인 표적 전략에 대해 정부에 조언합니다. 바이러스성 간염 관리에 대한 감시 및 평가를 수행 및 조정하고 적절한 대응을 권장합니다.5 CHB 관리의 주요 격차 중 하나는 치료 기준을 충족하지만 일반 진료와 같은 1차 진료 환경에서 매우 긴 대기 시간(최대 2.5년)으로 인해 항바이러스 치료를 시작하지 않은 환자의 차선책입니다. 외래진료소(GOPC). 전문 평가를 위한 리소스가 제한되어 있습니다(예: HBV DNA 검사, 간 섬유증 평가를 위한 일시적인 엘라스토그래피).

따라서 1차 진료를 받는 만성 B형 간염 환자를 위한 새로운 빠른 치료 경로는 이러한 격차를 메우고 정부와 운영 위원회에 WHO가 설정한 목표를 달성하기 위한 전략을 안내하는 중추 데이터를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Angel Chim, MSc
전화번호: +852 3505 4205
이메일: angelchim@cuhk.edu.hk

연구 장소

홍콩
- - Shatin, 홍콩
    - 모병
    - Prince of Wales Hospital
    - 연락하다:
      
      Angel Chim
      
      이메일: angelchim@cuhk.edu.hk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

CDARS에서 소급하여 FM/GOPC 3000에서 전향적으로 300.

설명

포함 기준:

6개월 동안 양성 B형 간염 표면 항원(HBsAg)을 가진 성인 환자
GOPC의 관리하에

제외 기준:

18세 미만
동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
진료 연계 기간: 3 년	치료 기준을 충족하는 GOPC 및 SOPC 환자의 의뢰율	3 년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
불필요한 추천 기간: 3 년	치료 기준을 충족하지 않는 GOPC 및 SOPC 환자의 의뢰율	3 년
GOPC 진료 관리율 기간: 3 년	과도 엘라스토그래피 섭취율, 섬유증 병기, 임상 사건, 기본 비율	3 년
SOPC 케어 관리율 기간: 3 년	항바이러스 섭취 관리, 섬유증 병기, 임상 사건, 불이행률	3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese University of Hong Kong

수사관

수석 연구원: Grace LH Wong, Prof, Chinese University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Sarin SK, Kumar M, Lau GK, Abbas Z, Chan HL, Chen CJ, Chen DS, Chen HL, Chen PJ, Chien RN, Dokmeci AK, Gane E, Hou JL, Jafri W, Jia J, Kim JH, Lai CL, Lee HC, Lim SG, Liu CJ, Locarnini S, Al Mahtab M, Mohamed R, Omata M, Park J, Piratvisuth T, Sharma BC, Sollano J, Wang FS, Wei L, Yuen MF, Zheng SS, Kao JH. Asian-Pacific clinical practice guidelines on the management of hepatitis B: a 2015 update. Hepatol Int. 2016 Jan;10(1):1-98. doi: 10.1007/s12072-015-9675-4. Epub 2015 Nov 13.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 6일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

HBV_GOPC study

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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