정신 건강 장애가 있는 개인의 혈관 기능 장애에 대한 운동 훈련의 영향 조사 - 연구 2
2025년 11월 13일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구의 목적은 건강한 개인과 정신 건강 장애(외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및/또는 범불안 장애(GAD))가 있는 개인의 혈관 기능에 대한 다양한 형태의 운동 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 #2는 별도의 5일에 수행되는 5개의 세션으로 구성되며 전체 연구는 14주 만에 완료할 수 있습니다.
모든 테스트 세션은 운동 생리학 연구소에서 진행됩니다.
자원봉사자는 연구 장비 및 절차에 더 익숙해지고, 신체 치수(신장, 체중, 체지방)를 결정하고, 최대 강도를 결정하는 데 도움이 되는 1시간 미만 지속되는 초기 테스트 세션(방문 1)에 참여하도록 요청받습니다. 그들의 팔뚝과 송아지, 한 번의 채혈이 필요합니다.
다음 두 테스트 세션(방문 2 및 3)은 각 세션이 2-3시간 지속되며 혈관 건강을 결정하도록 설계된 여러 테스트를 포함합니다.
방문 #2의 경우 산화제가 혈관 건강에 미치는 영향을 확인하기 위해 산화 방지제 알약 또는 위약 알약을 무작위로 받게 됩니다.
방문 #3의 경우, 방문 #2 동안 받지 않은 알약 세트(항산화제 또는 위약)가 제공됩니다. 또한 방문 #2 및 #3과 동일한 추가 테스트 2일(방문 5 및 6), 운동 훈련(방문 4 및 7) 전후에 지구력 또는 근력을 테스트하기 위한 2회의 방문 및 운동 훈련 10주를 포함합니다. (주당 3-5일 실시).
운동 훈련에는 운동 강도 및/또는 운동 빈도에 따라 다른 세 가지 트레드밀 달리기 프로그램 중 하나가 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
360
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ryan Garten, PhD
- 전화번호: (804) 828-1948
- 이메일: rsgarten@vcu.edu
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 모병
- Virginia Commonwealth University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 명백히 건강하고 명백한 심혈관, 폐 또는 대사 질환이 없음
- PTSD 그룹의 경우 PCL-5 체크리스트에서 33점 이상
- GAD 그룹의 경우 GAD-7 자가 보고 척도에서 10점 이상, PCL-5 체크리스트에서 33점 미만
- 건강한 대조군의 경우 GAD-7 자가 보고 척도에서 10점 이하, PCL-5 체크리스트에서 33점 미만
제외 기준:
- 심혈관 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 복용
- 최근에 담배를 끊은 현재 흡연자
- 불법 약물 사용 또는 과도한 음주
- 임산부
- 심각한 칼로리 제한 또는 비타민/미네랄 결핍
- 제한된 영어 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중간 강도, 정상 볼륨 운동 훈련
참가자는 연구 1(HM20020955-1)을 완료한 후 10주간의 중간 강도, 정상 볼륨 운동 훈련을 완료합니다.
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1주 20분/일 동안 주 3일 최대 심박수의 70%에서 수행 2주 30분/일 동안 주 3일 최대 심박수의 70%에서 수행 3-10주 45분/일 동안 주 3일 최대 심박수의 70%에서 수행 |
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실험적: 고강도, 정상 볼륨 운동 훈련
참가자는 연구 1(HM20020955-1)을 완료한 후 10주간의 고강도, 일반 볼륨 운동 훈련을 완료합니다.
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1주 31분/일 동안 주 3일 최대 심박수의 50%에서 10분 워밍업 2 x 4분 간격 최대 심박수의 90~95%에서 4분 최대 심박수의 70%에서 3분 반복 7분 최대 심박수의 50%에서 쿨다운 2주 3일/주 38분/일 10분 워밍업 최대 심박수의 50% 3 x 4분 간격 4분 최대 심박수의 90~95% 심박수의 70%로 3분 2회 반복 심박수 최대치의 50%에서 7분간 쿨다운 3-10주 45분/일 동안 주 3일 10분 워밍업 최대 심박수의 50%에서 4 x 4분 간격 최대 심박수의 90-95%에서 4분 최대 심박수의 70%에서 3분 반복 심박수 최대치의 50%에서 7분간 쿨다운 3회 |
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실험적: 중간 강도, 높은 볼륨 운동 훈련
참가자는 연구 1(HM20020955-1)을 완료한 다음 10주간의 중간 강도, 고용량 운동 훈련을 완료합니다.
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1주 20분/일 동안 주 5일 최대 심박수의 70%에서 수행 2주 30분/일 동안 주 5일 최대 심박수의 70%에서 수행 3-10주 45분/일 동안 주 5일 최대 심박수의 70%에서 수행 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 시 팔 혈관 기능(흐름 매개 팽창 검사)
기간: 최종 방문 종료까지의 기준, 약 14주
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기준값에서 상완 동맥 확장의 변화
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최종 방문 종료까지의 기준, 약 14주
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다리 혈관 기능(수동 다리 운동 테스트)
기간: 최종 방문 종료까지의 기준, 약 14주
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베이스라인에서 다리 혈류 값의 변화
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최종 방문 종료까지의 기준, 약 14주
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운동 반응에 따른 팔 혈관 기능(손잡이 운동 검사)
기간: 최종 방문 종료까지의 기준, 약 14주
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기준값에서 상완 동맥 확장의 변화
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최종 방문 종료까지의 기준, 약 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 12월 6일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HM20020955-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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