Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​træningstræning på vaskulær dysfunktion hos personer med psykiske lidelser - Studie 2

13. november 2025 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge effekten af ​​forskellige former for træningstræning på blodkarfunktionen hos raske personer samt personer med psykiske lidelser (posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og/eller generaliseret angstlidelse (GAD)).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelse #2 består af fem sessioner udført på fem separate dage, og hele undersøgelsen kan gennemføres på så lidt som 14 uger. Alle testsessioner vil finde sted på Exercise Physiology Research Laboratory. Frivillige vil blive bedt om at deltage i en indledende testsession (besøg 1), der varer < 1 time, som vil hjælpe med at gøre dem mere fortrolige med undersøgelsesudstyret og procedurerne, bestemme kropsmål (højde, vægt, kropsfedt), bestemme den maksimale styrke af deres underarm og læg, og kræver én blodprøve. De følgende to testsessioner (besøg 2 og 3) med hver session, der varer mellem 2-3 timer, og som vil involvere flere test designet til at bestemme sundheden for deres blodkar. Til besøg #2 vil de tilfældigt blive givet enten antioxidant-piller eller placebo-piller for at bestemme effekten af ​​oxidanter på blodkars sundhed. Til besøg nr. 3 vil de få et hvilket som helst sæt piller (antioxidant eller placebo), som de ikke modtog under besøg nr. 2. inkluderer også to ekstra testdage (besøg 5 og 6), der er identiske med besøg #2 og #3, to besøg for at teste udholdenhed eller styrke før og efter træningstræningen (besøg 4 og 7) og ti ugers træningstræning (Udføres 3-5 dage om ugen). Træningstræningen vil omfatte et af tre løbebåndsløbeprogrammer, der adskiller sig efter træningsintensitet og/eller træningsfrekvens.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
360

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilsyneladende sund og fri for åbenlys hjerte-kar-, lunge- eller stofskiftesygdom
  • for PTSD-gruppe, en score på ≥ 33 på PCL-5-tjeklisten
  • for GAD-gruppen en score på ≥ 10 på GAD-7-selvrapporteringsskalaen og < 33 på PCL-5-tjeklisten
  • for sund kontrolgruppe, en score på ≤ 10 på GAD-7-selvrapportskalaen og < 33 på PCL-5-tjeklisten

Ekskluderingskriterier:

  • tager medicin, der kan påvirke kardiovaskulær funktion
  • nuværende rygere, der for nylig er holdt op med at ryge
  • ulovligt stofbrug eller overdrevent alkoholforbrug
  • gravid kvinde
  • betydelig kaloriebegrænsning eller vitamin/mineralmangel
  • begrænsede engelskkundskaber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Moderat intensitet, normal volumen træning
Deltagerne vil gennemføre undersøgelse 1 (HM20020955-1) og derefter 10 ugers træning med moderat intensitet, normal volumen
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitet, normal volumen træning

Uge 1 3 dage/uge i 20 minutter/dag Udføres ved 70 % af maksimal puls

Uge 2 3 dage/uge i 30 minutter/dag Udføres ved 70 % af puls maksimum

Uge 3-10 3 dage/uge i 45 minutter/dag Udføres ved 70 % af maksimal puls
Eksperimentel: Højintensiv træning med normal volumen
Deltagerne vil gennemføre undersøgelse 1 (HM20020955-1) og derefter 10 ugers træning med høj intensitet, normal volumen
Adfærdsmæssigt: Højintensiv træning med normal volumen

Uge 1 3 dage/uge i 31 minutter/dag 10 minutters opvarmning ved 50 % af puls maksimum 2 x 4 minutters intervaller 4 minutter ved 90-95 % af puls maksimum 3 minutter ved 70 % af puls maksimum GENTAG 7 minutter køle ned ved 50 % af maksimal puls

Uge 2 3 dage/uge i 38 minutter/dag 10 minutters opvarmning ved 50 % af puls maksimum 3 x 4 minutters intervaller 4 minutter ved 90-95 % af puls maksimum 3 minutter ved 70 % af puls maksimum GENTAG 2 GANGE 7 minutters nedkøling ved 50 % af maksimal puls

Uge 3-10 3 dage/uge i 45 minutter/dag 10 minutters opvarmning ved 50 % af puls maksimum 4 x 4 minutters intervaller 4 minutter ved 90-95 % af puls maksimum 3 minutter ved 70 % af puls maksimum GENTAG 3 GANGE 7 minutters afkøling ved 50 % af maksimal puls
Eksperimentel: Moderat intensitet, træning med høj volumen
Deltagerne vil gennemføre undersøgelse 1 (HM20020955-1) og derefter 10 ugers træning med moderat intensitet og høj volumen
Adfærdsmæssigt: Moderat intensitet, træning med høj volumen

Uge 1 5 dage/uge i 20 minutter/dag Udføres ved 70 % af puls maksimum

Uge 2 5 dage/uge i 30 minutter/dag Udføres ved 70 % af puls maksimum

Uge 3-10 5 dage/uge i 45 minutter/dag Udføres ved 70 % af maksimal puls

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arm vaskulær funktion i hvile (flowmedieret dilatationstest)
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​det sidste besøg, omkring 14 uger
Ændring i Brachial Arterie Dilatation fra Baseline Værdier
Baseline til slutningen af ​​det sidste besøg, omkring 14 uger
Ben vaskulær funktion (passiv benbevægelsestest)
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​det sidste besøg, omkring 14 uger
Ændring i benblodstrømsværdier fra baseline
Baseline til slutningen af ​​det sidste besøg, omkring 14 uger
Armvaskulær funktion som reaktion på træning (håndgrebsøvelsestest)
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​det sidste besøg, omkring 14 uger
Ændring i Brachial Arterie Dilatation fra Baseline Værdier
Baseline til slutningen af ​​det sidste besøg, omkring 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Commonwealth University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ryan Garten, PhD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HM20020955-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger