새로운 X-Tack 내시경 봉합 장치를 이용한 위장관 점막 및 점막하 결손 봉합

현재 커뮤니티 표준은 Overstitch에 익숙한 위장병 전문의가 추가 교육 없이 X-Tack을 사용하기 시작하는 것입니다. 그러나 "드라이 랩(dry lab)"에서 X-Tack 장치를 사용한 실습 시연 세션은 등록 전에 장치에 익숙해지기 위해 연구에 앞서 시험에서 각 내시경 의사와 함께 수행되었습니다. 각 내시경 검사자는 또한 X-Tack 시스템을 사용하여 결함의 생체 내 봉합을 시뮬레이션하기 위해 외식편(돼지 위)을 사용하는 "습식 실험실"에 참여했습니다. 이 장치는 본 연구에 참여하는 모든 내시경 의사가 자주 사용하는 이전 봉합 장치와 유사한 방식으로 작동합니다. 이를 바탕으로 연구에 참여한 모든 내시경의는 X-Tack 시스템에 대한 편안함과 친숙함을 보고했으며 "길들이기" 기간은 연구 중 안전성이나 결과에 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다. 1차 연구 방문은 결손 폐쇄 시점의 내시경 절차와 48-72시간 후 합병증을 평가하기 위한 전화 통화로 구성됩니다. 환자는 절차 전 영역에 등록됩니다. 환자가 시술 전 방문을 하는 경우, 모든 환자가 시술 전 방문을 하는 것은 아니지만 해당 시점에 연구에 등록할 가능성이 있음을 알릴 수 있습니다. 환자는 중앙 집중식 컴퓨터 생성 무작위화를 사용하여 시술 전에 X-Tack 시스템을 사용한 봉합 대 Overstitch 시스템을 사용한 봉합으로 무작위 배정됩니다. 봉합의 기술적 성공, 봉합 시간, 필요한 봉합의 수, 봉합을 위한 대체 양식의 필요성 및 시술 중 합병증(출혈, 천공)이 기록됩니다. 시술 전후 천공 가능성이 있는 모든 환자는 내시경 의사의 재량에 따라 항생제를 투여받습니다. 내시경 의사의 재량에 따라 환자는 현재 폐쇄 전략이 결함을 안전하게 폐쇄하지 못한다고 생각하는 경우 절차 중에 다른 그룹으로 넘어갈 수 있습니다. 결함을 안전하게 봉합하기 위해 내시경 의사가 요구하는 경우 다른 봉합 방법(TTS 클립, 범위 초과 클립)을 어느 그룹에서나 사용할 수 있습니다. 시술 후 대부분의 환자는 집으로 퇴원하기 전에 합병증의 징후가 있는지 1-2시간 동안 회복실에서 관찰됩니다.