제2형 당뇨병 및 활동성 암이 잘 조절되지 않는 환자의 결과 개선을 위한 퇴원 후 지속적인 혈당 모니터 적용
2023년 2월 22일 업데이트: Kathleen Dungan, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
제2형 당뇨병 및 활동성 악성종양으로 조절이 잘 되지 않는 환자의 퇴원 후 지속적인 혈당 측정기 적용의 효과
이 임상 시험은 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 및 활동성 암 환자의 결과 개선에 있어 지속적인 포도당 모니터 적용의 효과를 연구합니다.
제2형 당뇨병 관리에 대한 환자의 만족도는 건강 결과뿐만 아니라 약물 복용 행동에도 영향을 미칩니다.
퇴원 계획 후 당뇨병 치료 계획에 지속적인 혈당 모니터 응용 프로그램을 추가하면 환자 만족도를 높이고 당뇨병 고통을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 입원 환자 입원 후 당뇨병 치료 계획에 지속적인 포도당 모니터(CGM)를 추가하는 것이 암 및 잘 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자의 DM 관리에 대한 환자 만족도 향상과 관련이 있는지 평가합니다.
2차 목표:
I. 퇴원 시 CGM 개시의 타당성을 평가합니다. II. 입원 후 저혈당의 인식에 대한 CGM의 효과를 평가합니다. III. 환자 당뇨병 관리 부담에 대한 CGM 통합의 환자 보고 결과를 평가합니다.
IV. CGM 사용 전후 우울증 점수에 대한 CGM의 영향을 평가합니다.
개요:
퇴원 전 환자는 CGM 적용 및 CGM 적용 방법, 센서 및 관련 스마트폰 애플리케이션(앱) 사용 방법에 대한 교육을 받습니다. 환자들은 기본적인 당뇨병 교육도 받습니다. 퇴원 후 환자는 최대 28일 동안 CGM을 사용합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
3
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 인슐린 사용량 > 하루 10단위
- 헤모글로빈 A1c > 8.5%
- LibreView 앱과 호환되는 스마트폰
제외 기준:
- 제1형 당뇨병(DM)
- 동의할 수 없음
- 임신
- 죄수
- 전문 간호 시설로 퇴원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(CGM)
퇴원 전 환자는 CGM 적용 및 CGM 적용 방법, 센서 및 관련 스마트폰 앱 사용 방법에 대한 교육을 받습니다.
환자들은 기본적인 당뇨병 교육도 받습니다.
퇴원 후 환자는 최대 28일 동안 CGM을 사용합니다.
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보조 연구
기본적인 당뇨병 교육을 받는다.
다른 이름들:
CGM 장치 및 앱 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 치료 만족도 설문지(DTSQ) 조사 점수의 변화
기간: 기준선에서 퇴원 후 4주까지
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기술 통계는 각 변수의 표본 특성과 분포를 요약합니다.
연속 변수의 시간 경과에 따른 변화는 대응 t-테스트 또는 비모수 테스트로 적절하게 보고됩니다.
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기준선에서 퇴원 후 4주까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DTSQ 점수의 변화
기간: 기준선에서 퇴원 후 2주까지
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기술 통계는 각 변수의 표본 특성과 분포를 요약합니다.
연속 변수의 시간 경과에 따른 변화는 대응 t-테스트 또는 비모수 테스트로 적절하게 보고됩니다.
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기준선에서 퇴원 후 2주까지
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전반적인 제어
기간: 퇴원 후 최대 4주
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기술 통계는 각 변수의 표본 특성과 분포를 요약합니다.
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퇴원 후 최대 4주
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다양한 통제 수단의 변화
기간: 1주차부터 4주차까지
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기술 통계는 각 변수의 표본 특성과 분포를 요약합니다.
연속 변수의 시간 경과에 따른 변화는 대응 t-테스트 또는 비모수 테스트로 적절하게 보고됩니다.
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1주차부터 4주차까지
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데이터 수집에 성공한 환자 수
기간: 2주에
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기술 통계는 각 변수의 표본 특성과 분포를 요약합니다.
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2주에
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데이터 수집에 성공한 환자 수
기간: 4주에
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기술 통계는 각 변수의 표본 특성과 분포를 요약합니다.
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4주에
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환자 건강 설문지 점수의 변화
기간: 기준선에서 퇴원 후 4주까지
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기술 통계는 각 변수의 표본 특성과 분포를 요약합니다.
연속 변수의 시간 경과에 따른 변화는 대응 t-테스트 또는 비모수 테스트로 적절하게 보고됩니다.
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기준선에서 퇴원 후 4주까지
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이상반응의 발생
기간: 입원 직후
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지속적인 포도당 모니터 적용 및 사용의 안전성을 보고합니다.
기술 통계는 각 변수의 표본 특성과 분포를 요약합니다.
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입원 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kathleen M Dungan, MD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 10월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 2월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OSU-21093
- NCI-2021-06008 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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