Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kontinuierliche Glukoseüberwachungsanwendung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus zur Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten mit schlecht eingestelltem Typ-2-Diabetes und aktivem Krebs

22. Februar 2023 aktualisiert von: Kathleen Dungan, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Wirkung der Anwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors nach der Krankenhausentlassung von schlecht eingestellten Patienten mit Typ-2-Diabetes und aktiver Malignität

Diese klinische Studie untersucht die Wirkung einer kontinuierlichen Glukoseüberwachungsanwendung auf die Verbesserung der Ergebnisse bei Patienten mit schlecht eingestelltem Typ-2-Diabetes und aktivem Krebs. Die Patientenzufriedenheit mit dem Typ-2-Diabetes-Management beeinflusst das Medikamenteneinnahmeverhalten sowie die gesundheitlichen Ergebnisse. Das Hinzufügen einer kontinuierlichen Glukoseüberwachungsanwendung zum Diabetesbehandlungsplan nach dem Entlassungsplan aus dem Krankenhaus kann die Patientenzufriedenheit verbessern und die Diabetesbelastung verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewerten Sie, ob die Hinzufügung eines kontinuierlichen Glukosemonitors (CGM) zum Diabetes-Behandlungsplan nach einem stationären Krankenhausaufenthalt mit einer verbesserten Patientenzufriedenheit mit dem DM-Management bei Patienten mit Krebs und schlecht eingestelltem Typ-2-Diabetes mellitus verbunden ist.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewerten Sie die Machbarkeit der CGM-Initiierung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. II. Bewerten Sie die Wirkung von CGM auf die Erkennung von Hypoglykämien nach dem Krankenhausaufenthalt. III. Bewerten Sie die vom Patienten berichteten Ergebnisse der Einbeziehung von CGM in die Belastung der Diabetesversorgung des Patienten.

IV. Bewerten Sie die Wirkung von CGM auf den Depressions-Score vor und nach der CGM-Anwendung.

UMRISS:

Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus erhalten die Patienten eine CGM-Anwendung und eine Schulung zur Anwendung des CGM sowie zur Verwendung des Sensors und der zugehörigen Smartphone-Anwendung (App). Die Patienten erhalten auch eine grundlegende Diabetes mellitus-Aufklärung. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus verwenden die Patienten CGM bis zu 28 Tage lang.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes
  • Insulinverbrauch > 10 Einheiten pro Tag
  • Hämoglobin A1c > 8,5 %
  • Smartphone kompatibel mit LibreView App

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1 (DM)
  • Zustimmungsunfähigkeit
  • Schwangerschaft
  • Gefangene
  • Entlassung in qualifizierte Pflegeeinrichtung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Unterstützende Pflege (CGM)
Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus erhalten die Patienten eine CGM-Anwendung und eine Schulung zur Anwendung des CGM sowie zur Verwendung des Sensors und der dazugehörigen Smartphone-App. Die Patienten erhalten auch eine grundlegende Diabetes mellitus-Aufklärung. Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus verwenden die Patienten CGM bis zu 28 Tage lang.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie eine grundlegende Diabetes mellitus-Aufklärung
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Sonstiges: Verwendung und Bewertung von Medizinprodukten
Verwenden Sie das CGM-Gerät und die App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Umfrageergebnisse im Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Diabetesbehandlung (DTSQ).
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 4 Wochen nach der Entlassung
Deskriptive Statistiken fassen die Stichprobenmerkmale und die Verteilung jeder Variablen zusammen. Die zeitliche Veränderung kontinuierlicher Variablen wird je nach Bedarf als gepaarter t-Test oder nichtparametrischer Test gemeldet.
Von der Grundlinie bis 4 Wochen nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der DTSQ-Ergebnisse
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 2 Wochen nach der Entlassung
Deskriptive Statistiken fassen die Stichprobenmerkmale und die Verteilung jeder Variablen zusammen. Die zeitliche Veränderung kontinuierlicher Variablen wird je nach Bedarf als gepaarter t-Test oder nichtparametrischer Test gemeldet.
Von der Grundlinie bis 2 Wochen nach der Entlassung
Gesamtkontrolle
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach der Entlassung
Deskriptive Statistiken fassen die Stichprobenmerkmale und die Verteilung jeder Variablen zusammen.
Bis zu 4 Wochen nach der Entlassung
Änderung verschiedener Kontrollmaßnahmen
Zeitfenster: Von Woche 1 bis Woche 4
Deskriptive Statistiken fassen die Stichprobenmerkmale und die Verteilung jeder Variablen zusammen. Die zeitliche Veränderung kontinuierlicher Variablen wird je nach Bedarf als gepaarter t-Test oder nichtparametrischer Test gemeldet.
Von Woche 1 bis Woche 4
Anzahl der Patienten mit erfolgreicher Datenerhebung
Zeitfenster: Mit 2 Wochen
Deskriptive Statistiken fassen die Stichprobenmerkmale und die Verteilung jeder Variablen zusammen.
Mit 2 Wochen
Anzahl der Patienten mit erfolgreicher Datenerhebung
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
Deskriptive Statistiken fassen die Stichprobenmerkmale und die Verteilung jeder Variablen zusammen.
Mit 4 Wochen
Änderung der Ergebnisse im Gesundheitsfragebogen des Patienten
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis 4 Wochen nach der Entlassung
Deskriptive Statistiken fassen die Stichprobenmerkmale und die Verteilung jeder Variablen zusammen. Die zeitliche Veränderung kontinuierlicher Variablen wird je nach Bedarf als gepaarter t-Test oder nichtparametrischer Test gemeldet.
Von der Grundlinie bis 4 Wochen nach der Entlassung
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Unmittelbar nach stationärer Aufnahme
Wird über die Sicherheit der Anwendung und Verwendung eines kontinuierlichen Glukosemonitors berichten. Deskriptive Statistiken fassen die Stichprobenmerkmale und die Verteilung jeder Variablen zusammen.
Unmittelbar nach stationärer Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kathleen M Dungan, MD, MPH, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OSU-21093
  • NCI-2021-06008 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten