아프리카계 미국인의 혈중 25(OH)-비타민 D 수치 최적화
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sushil K Jain, Ph.D
- 전화번호: 318-675-6086
- 이메일: sushil.jain@lsuhs.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Alonzo L Zachary
- 전화번호: 318-675-6086
- 이메일: alz001@lsuhs.edu
연구 장소
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- Louisiana State University Health Shreveport
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 자원봉사자만
- 18세에서 65세 사이의 참가자
- 일반적으로 건강 상태가 양호해야 함
- 임신 테스트 결과가 음성인 여성
제외 기준:
- 당뇨병, 심장병, 낫적혈구병 또는 간질이 있는 피험자
- 혈청 양성 임신 테스트 또는 모유 수유 대상자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
처음에 모든 연구 피험자는 무작위 배정 전 한 달 동안 위약 준비 기간으로 위약 보충을 제공받습니다. 위약 도입 기간은 연구에서 피험자를 안정시키기 위한 것이며 연구에 포함됨으로써 발생하는 모든 영향을 방지할 것입니다. 플라시보 및 보충제 캡슐은 모양, 맛, 질감 및 냄새가 비슷할 것이며, 어떤 보충제 또는 플라시보에 피험자가 할당되는지 코드를 가진 약사가 제공할 것입니다. 테스트하는 동안 위약 그룹은 아침에 하루에 두 개의 위약 캡슐을 섭취합니다. 참가자는 정상적인 생활 방식을 계속 유지하면서 6개월 동안 아침 식사로 매일 음식과 함께 보충제를 섭취하게 됩니다. |
구두로 캡슐 섭취
다른 이름들:
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실험적: L-시스테인
LC 그룹은 매일 2개의 LC 캡슐을 받게 됩니다.
참가자는 정상적인 생활 방식을 계속 유지하면서 6개월 동안 아침 식사로 매일 음식과 함께 보충제를 섭취하게 됩니다.
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구두로 캡슐 섭취
다른 이름들:
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실험적: 비타민 D3
VD 그룹은 2개의 캡슐을 섭취하며 각 캡슐에는 매일 1000 IU VD가 들어 있습니다.
참가자는 정상적인 생활 방식을 계속 유지하면서 6개월 동안 아침 식사로 매일 음식과 함께 보충제를 섭취하게 됩니다.
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구두로 섭취한 캡슐
다른 이름들:
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실험적: 비타민 D3 및 L-시스테인
VD+LC 그룹은 1000 IU+500 mg LC가 포함된 캡슐 2개를 매일 복용합니다.
참가자는 정상적인 생활 방식을 계속 유지하면서 6개월 동안 아침 식사로 매일 음식과 함께 보충제를 섭취하게 됩니다.
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구두로 캡슐 섭취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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25-하이드록시-비타민 D
기간: 6 개월
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25(OH)VD의 혈중 농도 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TNF-α
기간: 6 개월
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비타민 D의 증가가 인슐린 저항성을 유익하게 감소시키는지 여부
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6 개월
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HOMA-IR
기간: 6 개월
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TNF-a의 감소가 인슐린 저항성을 유리하게 감소시키는지 여부
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HRP-503
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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