뇌졸중 후 실행 기능에 대한 컴퓨터 기반 인지 훈련의 효과
목적:
지역 사회 환경에서 뇌졸중 환자의 컴퓨터 기반 인지 훈련(CBCT)의 효과를 결정합니다.
연구 설계:
단일 맹검 전향적 사전 테스트/사후 무작위 대조 시험(RCT)은 지역 사회 환경에서 교육을 받는 참가자의 2개 그룹에서 수행됩니다. 치료 그룹은 CogniPlus®를 사용하는 개별화된 CBCT 프로그램에 참여하고 통제 그룹은 평소와 같이 기존 치료(TAU)에 계속 참여합니다. 평가 기능의 평균 차이에 대한 평가는 연구 후에 수행됩니다.
견본:
선택된 진단 및 동질성의 샘플링 프레임을 사용하여 지역사회에서 뇌졸중 환자 100명을 모집합니다.
예상 결과:
뇌졸중 환자의 EF 및 일상 기능에 대한 선택된 CBCT의 훈련 효과를 알아보십시오.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Ray Li, MSc
- 전화번호: 852 98312636
- 이메일: rayliot@yahoo.com.hk
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 일측성 반구형 뇌졸중을 앓고 있으며 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)의 신경 영상 증거로 확인됩니다.
- 환자는 아급성기 또는 만성기, 즉 환자가 1개월 후 뇌졸중 후,
- 환자는 60세 이상입니다.
- 환자는 의학적으로 안정적입니다.
- 환자들은 광동어를 구사하며,
- 환자는 의사소통이 가능하고 최소 3단계 명령을 따를 수 있습니다.
- 환자는 기꺼이 서면 동의를 합니다.
제외 기준:
- 환자가 급성기인 경우, 즉 환자가 1주 이내에 뇌졸중을 앓는 경우;
- 중증 실어증, 삼킴 장애 또는 뇌졸중 후 기타 합병증이 있어 평가를 성공적으로 완료할 수 없는 환자
- 뇌졸중을 제외한 이전에 알려진 정신 질환 또는 신경계 질환이 있는 환자
- 환자는 서면 동의를 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 CBCT 그룹
CBCT 그룹의 참가자는 개별 컴퓨터 기반 인지 훈련 세션에 참석합니다.
연구원은 컴퓨터 교육 프로그램 사용에 대한 지침을 제공하고 교육 세션 동안 참가자를 지원합니다.
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본 연구에서 제안하는 CBCT 프로그램은 CogniPlus라고 합니다.
이 소프트웨어 패키지는 과학적으로 입증된 훈련 가능한 인지 기능 훈련을 제공합니다.
사용 설명서에 따르면 실제와 같은 대화형 시스템과 클라이언트의 능력 수준에 대한 자동 적응성은 커뮤니티 설정에서 CogniPlus를 실현 가능하게 했습니다.
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활성 비교기: 평상시처럼 훈련(TAU) 그룹
TAU 그룹 참가자는 CBCT 교육과 유사한 강도와 빈도로 교육 센터에서 제공하는 일반적인 교육 세션에 참석하게 됩니다.
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평상시처럼 훈련(TAU)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wisconsin Card Sorting Test 점수 변경
기간: Baseline, 프로그램의 절반 완료 후(평균 8주), 치료 후 1개월
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테스트는 128개의 카드 디자인으로 구성되며 참가자는 약 20분 동안 분류 규칙과 심사관의 피드백에 따라 카드를 정렬해야 합니다.
더 많은 범주가 달성되고(범위 0에서 6까지) 지속적인 오류가 적을수록(128번의 시행 중) 더 나은 집행 통제가 가능합니다.
또한, 시행된 총 시행 횟수(사용된 총 카드 수)가 낮을수록 작업 참가자의 효율성이 더 높다는 것을 반영합니다. 또한 총 정답 수(범주에 따른 조합의 성공 수)가 많고 총 오류 수(오답 조합 수)가 적을수록 참가자의 성과가 더 우수함을 나타냅니다.
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Baseline, 프로그램의 절반 완료 후(평균 8주), 치료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HongKongPolyuRL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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