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뇌졸중 후 실행 기능에 대한 컴퓨터 기반 인지 훈련의 효과

2021년 6월 28일 업데이트: Li Kwok Fai Ray, TWGHs Wong Tai Sin Hospital

목적:

지역 사회 환경에서 뇌졸중 환자의 컴퓨터 기반 인지 훈련(CBCT)의 효과를 결정합니다.

연구 설계:

단일 맹검 전향적 사전 테스트/사후 무작위 대조 시험(RCT)은 지역 사회 환경에서 교육을 받는 참가자의 2개 그룹에서 수행됩니다. 치료 그룹은 CogniPlus®를 사용하는 개별화된 CBCT 프로그램에 참여하고 통제 그룹은 평소와 같이 기존 치료(TAU)에 계속 참여합니다. 평가 기능의 평균 차이에 대한 평가는 연구 후에 수행됩니다.

견본:

선택된 진단 및 동질성의 샘플링 프레임을 사용하여 지역사회에서 뇌졸중 환자 100명을 모집합니다.

예상 결과:

뇌졸중 환자의 EF 및 일상 기능에 대한 선택된 CBCT의 훈련 효과를 알아보십시오.

연구 개요

상세 설명

EF에서 뇌졸중 후 인지 결핍 개입의 효과를 연구하는 것이 중요합니다. EF 결핍이 있는 뇌졸중 환자는 정상적인 일상 활동으로 성공적으로 복귀하는 능력에 영향을 미칠 것입니다. 지난 10년 동안의 연구는 뇌졸중 후 EF 손상을 효과적으로 관리하는 방법에 대한 지식에 상당한 격차가 있다는 증거를 제공했습니다. 이러한 격차를 해결하기 위해 뇌졸중 후 EF 장애 관리에 대한 관심과 연구가 증가하고 있습니다. EF 손상 및 개입 연구에 특정한 이러한 차이 중 일부를 해결하고 뇌졸중 후 EF 손상 관리를 위한 증거 기반 관행의 사용을 조사하기 위한 연구가 수행되었습니다. EF 개입에 대한 문헌 검토는 뇌졸중 환자가 EF 결핍에 대처하는 데 도움이 되는 가능성을 보여주는 다양한 치료 접근법을 확인했습니다. 특정 EF 기술 재훈련에 대한 예비 증거는 구조화되고 개별화되고 집중적인 컴퓨터화된 EF 훈련이 표적 EF 장애를 개선할 수 있음을 시사했습니다. EF 결핍이 있는 뇌졸중 환자는 종종 일상 활동이 어렵다는 것을 알게 되며, 치료의 영향은 재활 및 회복을 향상시킬 가능성이 있습니다. (그림 IV)에 설명된 변환 프레임워크는 뇌졸중 후 특정 EF 개입에서 CBCT 사용에 대한 증거를 식별하고 조사하는 방법을 설명합니다. 따라서 이 연구는 EF 손상 측정뿐만 아니라 EF 장애가 있는 뇌졸중 환자에게 영향을 미치는 일상 활동 및 일상 생활 상황에 대한 참여 측정을 포함하여 다양한 결과에 대한 CBCT의 영향을 찾는 데 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자는 일측성 반구형 뇌졸중을 앓고 있으며 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)의 신경 영상 증거로 확인됩니다.
  2. 환자는 아급성기 또는 만성기, 즉 환자가 1개월 후 뇌졸중 후,
  3. 환자는 60세 이상입니다.
  4. 환자는 의학적으로 안정적입니다.
  5. 환자들은 광동어를 구사하며,
  6. 환자는 의사소통이 가능하고 최소 3단계 명령을 따를 수 있습니다.
  7. 환자는 기꺼이 서면 동의를 합니다.

제외 기준:

  1. 환자가 급성기인 경우, 즉 환자가 1주 이내에 뇌졸중을 앓는 경우;
  2. 중증 실어증, 삼킴 장애 또는 뇌졸중 후 기타 합병증이 있어 평가를 성공적으로 완료할 수 없는 환자
  3. 뇌졸중을 제외한 이전에 알려진 정신 질환 또는 신경계 질환이 있는 환자
  4. 환자는 서면 동의를 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적 CBCT 그룹
CBCT 그룹의 참가자는 개별 컴퓨터 기반 인지 훈련 세션에 참석합니다. 연구원은 컴퓨터 교육 프로그램 사용에 대한 지침을 제공하고 교육 세션 동안 참가자를 지원합니다.
본 연구에서 제안하는 CBCT 프로그램은 CogniPlus라고 합니다. 이 소프트웨어 패키지는 과학적으로 입증된 훈련 가능한 인지 기능 훈련을 제공합니다. 사용 설명서에 따르면 실제와 같은 대화형 시스템과 클라이언트의 능력 수준에 대한 자동 적응성은 커뮤니티 설정에서 CogniPlus를 실현 가능하게 했습니다.
활성 비교기: 평상시처럼 훈련(TAU) 그룹
TAU 그룹 참가자는 CBCT 교육과 유사한 강도와 빈도로 교육 센터에서 제공하는 일반적인 교육 세션에 참석하게 됩니다.
평상시처럼 훈련(TAU)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Wisconsin Card Sorting Test 점수 변경
기간: Baseline, 프로그램의 절반 완료 후(평균 8주), 치료 후 1개월
테스트는 128개의 카드 디자인으로 구성되며 참가자는 약 20분 동안 분류 규칙과 심사관의 피드백에 따라 카드를 정렬해야 합니다. 더 많은 범주가 달성되고(범위 0에서 6까지) 지속적인 오류가 적을수록(128번의 시행 중) 더 나은 집행 통제가 가능합니다. 또한, 시행된 총 시행 횟수(사용된 총 카드 수)가 낮을수록 작업 참가자의 효율성이 더 높다는 것을 반영합니다. 또한 총 정답 수(범주에 따른 조합의 성공 수)가 많고 총 오류 수(오답 조합 수)가 적을수록 참가자의 성과가 더 우수함을 나타냅니다.
Baseline, 프로그램의 절반 완료 후(평균 8주), 치료 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HongKongPolyuRL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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