근감소증에 대한 다학제적 복합 운동 및 영양 중재 (MENTORS)
2025년 9월 2일 업데이트: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital
근육감소성 대사증후군 노인을 위한 다학제적 복합 운동 및 영양 중재의 효과 및 임상적 적용: 다기관 무작위 통제 시험
이 연구는 근감소증이 있는 노인에서 운동-영양 병행 중재의 효과를 입증하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 운동-영양 병행 중재의 결과를 기존의 의료와 비교하는 전향적 무작위 대조 시험으로 수행될 예정입니다.
손잡이 근력, 보행 속도, 무릎 신근 근력, 신체 성능, DEXA를 사용한 근육량, 삶의 질, 일상 생활 활동, 근감소증 스크리닝 설문지, 영양 평가는 개입 후 12주 및 24주에 기준선에서 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
근감소증의 정의는 노화와 관련된 골격근 및 신체 기능의 상실입니다.
근감소증은 건강 문제로 부상하고 있으며 인구 고령화에 따라 의료비 지출이 증가하고 있습니다.
근감소증은 만성 질환 및 노인성 질환과 밀접한 관련이 있습니다.
특히, 대사증후군 환자는 근손실과 근력약화가 높은 유병률을 보였다.
근감소증 환자의 운동은 인슐린 민감성과 신체 기능을 향상시킬 뿐만 아니라 질병 치료에도 도움이 되는 것으로 보고되었습니다.
또한, 최근에는 운동-영양 병행 중재가 노인 환자의 근육 기능을 향상시킨다는 것이 입증되었습니다.
그러나 운동-영양 병행 중재에 대한 표준 프로토콜은 아직 확립되어 있지 않다.
따라서 본 임상시험의 목적은 근감소증 환자에 대한 복합 운동-영양 중재의 효과를 다기관, 다학제적, 무작위 통제 시험과 비교하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
168
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jae-Young Lim, MD, PhD.
- 전화번호: +821053900373
- 이메일: drlim1@snu.ac.kr
연구 연락처 백업
- 이름: Bo-Ram Kim, RN
- 전화번호: +82317877732
- 이메일: bboram2@gmail.com
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상 90세 미만 환자
- AWGS(Asian Working Group for Sarcopenia) 2019 기준을 충족하는 환자
- 대사증후군 환자
제외 기준:
- 추정 사구체 여과율(eGFR) 미만인 환자 30
- 운동이 불가능한 근골격계 또는 만성 폐질환 환자
- 근육량 또는 운동 수행에 영향을 미칠 수 있는 치료되지 않거나 조절되지 않는 심혈관 질환이 있는 환자
- 악성 종양 치료 후 5년 미만의 환자
- 간경화, 당뇨병 및 기타 만성 질환 환자
- 다른 이유로 복합 운동 영양 중재를 시행할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 복합운동영양중재군
개입기간 동안 12주 동안 기저질환 및 기능상태에 따른 맞춤형 운동 및 영양중재.
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12주 동안 운동과 영양 중재를 결합했습니다(입문 단계 3주, 확장 단계 3주, 유지 단계 6주). 운동 개입(각 60분 세션)에는 프로토콜에 따라 스트레칭, 저항 운동 및 유산소 운동이 포함됩니다. 영양 중재는 MNA(Mini Nutritional Aseessment) 및 KPAT(Korean Protein Assessment Tool)를 사용하여 식습관을 조사하고 부족한 단백질 섭취량을 계산하여 맞춤형 식단 및 고단백 음료를 제공합니다. |
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활성 비교기: 기존 의료 그룹
중재기간 동안 12주간의 기존 의료 서비스.
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중재기간 동안 12주간의 기존 의료 서비스. 일반 진료에는 건강 검진과 운동 및 식이 상담이 포함됩니다. 그들은 처음 방문했을 때 운동과 단백질이 풍부한 음식에 대한 브로셔를 받았습니다. 대조군 환자는 6개월 평가 기간 동안 평소 활동량과 식이를 유지합니다. 평소 활동과 식습관. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5회 체어 스탠드 테스트
기간: 스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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기준선 5회 체어 스탠드 테스트에서 평가 후 12주까지 변경, 5회 체어 스탠드 테스트로 측정
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스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리적 성능
기간: 스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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Short Physical Performance Battery [범위 0~12 점수]
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스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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보행 속도 테스트
기간: 스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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6m 보행 속도로 측정
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스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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Appendicular 골격 근육 질량
기간: 스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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Dual-energy X-ray absorptiometry(DEXA), 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 측정
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스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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건강 관련 삶의 질
기간: 스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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EQ-5D를 이용한 삶의 질 평가[5~25점 범위].
더 높은 가치는 더 나쁜 삶의 질을 의미합니다
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스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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일상생활의 기본적이고 도구적인 활동
기간: 스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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Korean Activity of Daily Living (K-ADL), Korean Instrumental Activity of Daily Living (K-IADL) [범위 0 ~ 33]을 이용한 일상생활의 기본 및 도구적 활동 평가.
낮은 값은 활동 능력이 좋지 않음을 의미합니다.
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스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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근감소증 검사 설문지
기간: 스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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근력, 보행 보조, 의자에서 일어서기, 계단 오르기 및 넘어짐(SARC-F) 설문지를 사용하여 삶의 질 평가[범위는 0~10].
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스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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영양 평가
기간: 스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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MNA(Mini-Nutritional Assessment)[1~30점 범위], Korean Protein Assessment Tool(KPAT)을 이용한 영양상태 평가
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스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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손잡이 강도
기간: 스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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휴대용 동력계를 이용한 악력 평가
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스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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인지 평가
기간: 스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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대한간이정신상태검사 제2판(K-MMSE2)을 이용한 인지상태 평가 [0~30점 범위]
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스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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정신 상태
기간: 스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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SGDS-K(Short Form of Geriatric Depression Scale-Korea)를 이용한 정신과적 상태 평가[범위 0~30점]
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스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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삼키는 평가
기간: 스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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표준 삼킴 평가(SSA)로 측정
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스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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섬망 평가
기간: 스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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섬망 등급 척도(DRS)를 사용한 섬망의 평가[범위 0~32 점수].
값이 높을수록 정신 착란 상태가 악화됨을 의미합니다.
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스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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신체 활동 평가
기간: 스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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한국노인신체활동척도(K-PASE)[0~1382.52점 범위]로 측정.
높은 값은 더 나은 신체 상태를 의미합니다.
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스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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권한 부여 평가
기간: 스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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한국판 K-HES(Health Empowerment Scale) [범위 8~40점]로 측정.
더 높은 값은 더 나은 권한 부여 상태를 의미합니다.
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스크리닝(방문 0), 기준선(방문 1), 중재 후 12주(방문 2), 중재 후 24주(방문 3)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Jae-Young Lim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Malafarina V, Uriz-Otano F, Malafarina C, Martinez JA, Zulet MA. Effectiveness of nutritional supplementation on sarcopenia and recovery in hip fracture patients. A multi-centre randomized trial. Maturitas. 2017 Jul;101:42-50. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.04.010. Epub 2017 Apr 22.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Dent E, Morley JE, Cruz-Jentoft AJ, Arai H, Kritchevsky SB, Guralnik J, Bauer JM, Pahor M, Clark BC, Cesari M, Ruiz J, Sieber CC, Aubertin-Leheudre M, Waters DL, Visvanathan R, Landi F, Villareal DT, Fielding R, Won CW, Theou O, Martin FC, Dong B, Woo J, Flicker L, Ferrucci L, Merchant RA, Cao L, Cederholm T, Ribeiro SML, Rodriguez-Manas L, Anker SD, Lundy J, Gutierrez Robledo LM, Bautmans I, Aprahamian I, Schols JMGA, Izquierdo M, Vellas B. International Clinical Practice Guidelines for Sarcopenia (ICFSR): Screening, Diagnosis and Management. J Nutr Health Aging. 2018;22(10):1148-1161. doi: 10.1007/s12603-018-1139-9.
- Jang HC. How to Diagnose Sarcopenia in Korean Older Adults? Ann Geriatr Med Res. 2018 Jun;22(2):73-79. doi: 10.4235/agmr.2018.22.2.73. Epub 2018 Jun 30.
- Nipp RD, Fuchs G, El-Jawahri A, Mario J, Troschel FM, Greer JA, Gallagher ER, Jackson VA, Kambadakone A, Hong TS, Temel JS, Fintelmann FJ. Sarcopenia Is Associated with Quality of Life and Depression in Patients with Advanced Cancer. Oncologist. 2018 Jan;23(1):97-104. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0255. Epub 2017 Sep 21.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169.
- Lee SY, Beom J, Choi JH, Jang HC, Kim E, Kim K, Kim M, Shim GY, Won CW, Lim JY. Effectiveness and clinical application of multidisciplinary combined exercise and nutrition intervention for sarcopenic older adults with metabolic syndrome: study protocol for a multicentre randomised controlled trial. BMJ Open. 2023 Jul 14;13(7):e070252. doi: 10.1136/bmjopen-2022-070252.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 3월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 7월 11일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- B-2010/645-005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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