Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multidyscyplinarne połączone ćwiczenia i interwencja żywieniowa w przypadku sarkopenii (MENTORS)

2 września 2025 zaktualizowane przez: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Skuteczność i zastosowanie kliniczne wielodyscyplinarnych połączonych ćwiczeń i interwencji żywieniowych u starszych osób dorosłych z zespołem metabolicznym z sarkopenią: wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane

To badanie ma na celu wykazanie efektu połączonej interwencji ćwiczeń i odżywiania u osób starszych z sarkopenią. To badanie zostanie przeprowadzone z prospektywną randomizowaną próbą kontrolną porównującą wyniki połączonej interwencji ćwiczeniowo-odżywczej z konwencjonalną opieką medyczną. Siła uścisku dłoni, prędkość chodu, siła mięśni prostowników stawu kolanowego, wydolność fizyczna, masa mięśniowa przy użyciu DEXA, jakość życia, codzienne czynności, kwestionariusz przesiewowy sarkopenii, ocena odżywienia zostaną ocenione na początku badania, 12 tygodni i 24 tygodnie po interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Definicja sarkopenii to związana z wiekiem utrata mięśni szkieletowych i funkcji fizycznych. Sarkopenia jest nowym problemem zdrowotnym i zwiększa wydatki na leczenie wraz ze starzeniem się populacji. Sarkopenia jest ściśle związana z chorobami przewlekłymi i geriatrycznymi. W szczególności pacjenci z zespołem metabolicznym wykazywali dużą częstość utraty mięśni i osłabienia mięśni. Donoszono, że ćwiczenia fizyczne u pacjentów z sarkopenią nie tylko poprawiały wrażliwość na insulinę i sprawność fizyczną, ale także pomagały w leczeniu chorób. Ponadto niedawno wykazano, że połączona interwencja ćwiczeniowo-odżywcza poprawia funkcję mięśni u pacjentów w podeszłym wieku. Jednak nadal nie ma ustalonego standardowego protokołu dla połączonej interwencji ruchowej i żywieniowej. Dlatego celem tego badania jest porównanie efektów połączonej interwencji ćwiczeniowo-odżywczej u pacjentów z sarkopenią z wieloośrodkowym, multidyscyplinarnym, randomizowanym badaniem kontrolowanym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
168

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Jae-Young Lim, MD, PhD.
  • Numer telefonu: +821053900373
  • E-mail: drlim1@snu.ac.kr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku powyżej 65 lat i poniżej 90 lat
  • pacjentów spełniających kryteria Azjatyckiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii (AWGS) 2019
  • pacjentów z zespołem metabolicznym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z niższym niż szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) 30
  • pacjenci z chorobami układu mięśniowo-szkieletowego lub przewlekłymi chorobami płuc, którzy nie są zdolni do ćwiczeń
  • u pacjentów z nieleczoną lub niekontrolowaną chorobą sercowo-naczyniową, która może wpływać na masę mięśniową lub wykonywać ćwiczenia fizyczne
  • pacjentów mniej niż 5 lat po leczeniu nowotworu złośliwego
  • pacjentów z marskością wątroby, cukrzycą i innymi chorobami przewlekłymi
  • pacjentów, którzy z innych przyczyn nie mogą przeprowadzić złożonej interwencji żywieniowej związanej z wysiłkiem fizycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Połączona grupa interwencyjna odżywiania ćwiczeń
Dostosowana interwencja w zakresie ćwiczeń i odżywiania w zależności od choroby podstawowej i stanu funkcjonalnego przez 12 tygodni w okresie interwencji.
Produkt złożony: Połączone ćwiczenia i interwencja żywieniowa

Połączona interwencja w zakresie ćwiczeń i odżywiania przez 12 tygodni (faza wstępna 3 tygodnie, faza rozszerzona 3 tygodnie i faza podtrzymująca 6 tygodni).

Interwencja ruchowa (każda 60-minutowa sesja) obejmuje rozciąganie, ćwiczenia oporowe i ćwiczenia aerobowe zgodnie z protokołem.

Interwencja żywieniowa obejmuje badanie nawyków żywieniowych i obliczenie niewystarczającego spożycia białka za pomocą Mini Nutritional Aseessment (MNA) i Korean Protein Assessment Tool (KPAT) w celu zapewnienia dostosowanej diety i napoju wysokobiałkowego.
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa opieki medialnej
Konwencjonalna opieka medyczna przez 12 tygodni w okresie interwencyjnym.
Inny: Konwencjonalna opieka medialna

Konwencjonalna opieka medyczna przez 12 tygodni w okresie interwencyjnym. Zwykła opieka obejmuje badania lekarskie oraz porady dotyczące ćwiczeń i diety. Podczas pierwszej wizyty otrzymali broszurę na temat ćwiczeń i pokarmów bogatych w białko.

Pacjenci z grupy kontrolnej utrzymali swoją zwykłą aktywność i dietę podczas 6-miesięcznego okresu oceny. zwykła aktywność i nawyki żywieniowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
5-krotny test stania na krześle
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Zmiana od początkowego 5-krotnego testu stania na krześle do 12 tygodni po ocenie, mierzona za pomocą 5-krotnego testu stania na krześle
Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Krótka bateria wydajności fizycznej [zakres od 0 do 12 punktów]
Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Test szybkości chodu
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
mierzona przez 6-metrową prędkość chodu
Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Dodatkowa masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA), analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza EQ-5D [zakres od 5 do 25 punktów]. Wyższa wartość oznacza gorszą jakość życia
Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Podstawowe i instrumentalne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Ocena podstawowych i instrumentalnych czynności życia codziennego za pomocą koreańskiej aktywności codziennej (K-ADL), koreańskiej instrumentalnej aktywności życia codziennego (K-IADL) [zakres od 0 do 33]. Niska wartość oznacza słabą zdolność działania.
Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Kwestionariusz przesiewowy w kierunku sarkopenii
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza Siła, Pomoc przy chodzeniu, Wstawanie z krzesła, Wchodzenie po schodach i Upadki (SARC-F) [zakres od 0 do 10].
Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Ocena żywieniowa
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Ocena stanu odżywienia za pomocą Mini-Nutritional Assessment (MNA) [zakres od 1 do 30 punktów], Korean Protein Assessment Tool (KPAT)
Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Ocena siły chwytu dłoni za pomocą ręcznego dynamometru
Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Ocena stanu poznawczego za pomocą Koreańskiego Mini Mental Status Examination, II edycja (K-MMSE2) [zakres od 0 do 30 punktów]
Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Stan psychiczny
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Ocena stanu psychicznego za pomocą Krótkiej Formy Geriatrycznej Skali Depresji-Korea (SGDS-K) [zakres od 0 do 30 punktów]
Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Ocena połykania
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
mierzone za pomocą Standardized Swallowing Assessment (SSA)
Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Ocena delirium
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Ocena delirium za pomocą Skali Oceny Delirium (DRS) [zakres od 0 do 32 punktów]. Wyższa wartość oznacza gorszy stan delriousa
Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
mierzony za pomocą Koreańskiej Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (K-PASE) [zakres od 0 do 1382,52 punktów]. Wyższa wartość oznacza lepszy stan fizyczny
Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
Ocena upodmiotowienia
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)
mierzony za pomocą koreańskiej wersji Health Empowerment Scale (K-HES) [zakres od 8 do 40 punktów]. Wyższa wartość oznacza lepszy status upodmiotowienia
Badanie przesiewowe (wizyta 0), linia wyjściowa (wizyta 1), 12 tygodni po interwencji (wizyta 2), 24 tygodnie po interwencji (wizyta 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Seoul National University Bundang Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Evidence-Based Healthcare Collaborating Agency

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jae-Young Lim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • B-2010/645-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami