코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 암 환자의 예방 접종
암 환자의 COVID-19 백신 접종
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현재 암 환자의 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 백신 접종률에 관한 문헌에는 공백이 있습니다. 연구자들은 이전에 COVID-19에 걸린 것으로 알려진 COVID-19 및 암 컨소시엄(CCC-19)의 환자뿐만 아니라 일반 Penn State Cancer Institute(PSCI) 환자 집단의 백신 접종률을 설명함으로써 이 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 19 감염. 일반 인구의 COVID-19 백신 섭취에 관한 정보는 풍부하지만 암 환자에 관한 정보는 거의 없습니다.
여러 연구에서 일반 인구의 COVID-19 백신 주저와 관련된 요인을 찾고 있습니다. 암 환자의 백신 주저(또는 백신 접종 장벽)와 관련된 요인을 구체적으로 조사한 발표된 연구는 거의 없습니다. 연구자들은 성인 암 집단에서 COVID-19 백신 접종에 대한 장벽을 식별하는 것을 목표로 합니다. 또한 이전에 알려진 COVID-19 양성 환자와 이전 COVID-19 양성이 없는 환자의 백신 수용 및/또는 주저 사이의 비교는 연구팀이 아는 한 아직 수행되지 않았습니다.
또한 암 환자에 대한 COVID-19 백신 접종의 안전성 및 효능 프로파일은 아직 결정되지 않았습니다. 물론 COVID-19 백신 접종의 효능 프로필은 현재 진행 중인 과정이자 상황입니다. 한 연구에서는 Pfizer-Biopharmaceutical New Technologies의 단 1회 용량이 단일 백신 접종 후 21일 동안 양성 항스파이크 단백질 역가를 생성하는 데 효과적이지 않다고 결정했습니다. 56명의 고형암 환자 중 21명과 44명의 혈액암 환자 중 8명만이 단일 투여 후 혈청 전환되었습니다. 여기서 일반적인 결과는 암 환자가 혈액에 양성 항S 역가가 나타나기 위해서는 화이자 백신의 조기 또는 21초 접종이 필요하다는 것입니다. 이러한 환자 또는 일반 인구의 환자가 연간(또는 다른 기간) 부스터가 필요한지는 아직 알 수 없습니다.
이 연구는 조사관이 백신 접종으로 인한 부작용에 대해 문의할 것이기 때문에 백신 접종을 받은 PSCI 환자의 안전성 프로파일을 확립하는 것을 목표로 합니다. 암 환자에 대한 COVID-19 백신 접종의 안전성 프로필에 대한 정보는 거의 없습니다. 조사관은 참가자에게 백신 접종 후 경험했을 수 있는 부작용에 대해 질문할 것입니다.
암 치료 및 결과에 영향을 미칠 수 있는 알려진 부작용 중 하나는 겨드랑이 및 쇄골상부 림프절 확대를 포함합니다. 이 연구에 따르면 Moderna Inc. 백신을 접종한 환자는 Pfizer 백신을 접종받은 환자보다 동측 액와 림프절병증(백신을 투여한 쪽의 림프절 비대)이 더 많았습니다. 조사관은 PSCI 환자에서 이러한 현상이 발생했는지 여부와 결과(예: 치료 변화 없음, 치료 지연, 치료 중단)를 조사하기 위해 환자를 조사할 예정입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Xin Liu, MD, Ph.D
- 전화번호: 7175313073
- 이메일: xliu2@pennstatehealth.psu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Lauren Pomerantz, BS
- 전화번호: 7175318678
- 이메일: lpomerantz@pennstatehealth.psu.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Cancer Institute
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PSCI에서 치료받은 침습성 악성 종양(모든 유형)의 현재 또는 과거 병력
- 만 18세 이상 90세 미만 환자
- 환자는 작동하는 전화/대화 능력이 필요합니다. 영어를 구사하지 못하는 경우 통역사를 사용하여 설문 조사에 도움을 받을 수 있습니다.
- 이전에 COVID-19에 감염된 적이 있는 환자도 자격이 있습니다.
제외 기준:
- Penn State Cancer Institute에서 치료를 받지 않았거나 현재 또는 과거의 침습성 악성 종양(모든 유형) 병력에 대해 본 적이 있는 환자
- 18세 미만 89세 이상 환자
- 동의를 제공할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
중재적
단일 팔, 중재적.
모든 참가자는 COVID-19 백신 주저 및 수용 설문 조사의 질문에 답변하기 위해 전화로 연락을 받을 것입니다.
|
참가자에게는 연구팀이 개발한 COVID-19 백신 주저 및 수용 설문조사가 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암 인구의 COVID-19 백신 접종률
기간: 5 개월
|
성인 암 인구에서 COVID-19 백신 접종률을 추정합니다.
|
5 개월
|
|
코로나19 백신 접종 망설임
기간: 5 개월
|
설문조사를 통해 참가자들이 COVID-19 백신 접종을 주저하는 이유를 파악합니다.
|
5 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 코호트의 COVID-19 백신 접종률
기간: 5 개월
|
COVID-19 양성 또는 COVID-19 음성 코호트에서 백신 접종률을 결정하기 위해
|
5 개월
|
|
백신 수용 및 백신 주저와 관련된 요인
기간: 5 개월
|
백신을 수락하거나 백신을 거부하는 환자의 비율을 정량화하기 위해
|
5 개월
|
|
COVID-19 백신의 부작용
기간: 5 개월
|
예방 접종을 받은 성인 암 환자에서 COVID-19 백신의 부작용을 확인하기 위해
|
5 개월
|
|
COVID-19 백신의 효과
기간: 5 개월
|
1주 이상 백신 접종의 부작용 및/또는 백신 투여와 관련된 질병 진행으로 인한 치료 지연 또는 암 치료 중단으로 COVID-19의 영향을 측정합니다.
|
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Monika Joshi, MD, Penn State Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PSCI-21-100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .