CETA를 사용하여 HIV 감염인의 건강에 해로운 알코올 사용에 대한 원격 진료 (TALC)
2026년 8월 26일 업데이트: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
공통 요소 치료 접근법을 사용하여 HIV에 걸린 사람의 건강에 해로운 알코올 사용에 대한 원격 의료
이 연구는 앨라배마주에서 HIV를 안고 사는 사람들의 HIV 결과를 개선하기 위해 건강에 해로운 알코올 사용 및 동반이환 정신 건강 증상을 해결하기 위한 간단한 개입 단독과 비교하여 간단한 개입과 인지 행동 개입의 효능을 조사하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
참가자는 전화를 통해 BI(Alcohol Brief Intervention) 또는 BI + T-CETA(Common Elements Treatment Approach)를 받도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 BI의 전화 세션 1회 또는 BI + T-CETA의 주간 전화 세션 6~12회를 받게 됩니다. 6개월 및 12개월에 참여자들과 함께 후속 조치를 취할 것입니다.
참가자는 기준선 평가와 후속 6개월 및 12개월에 알코올 사용, 정신 건강 동반 질환, HIV 결과, 약물 순응도 및 실험실 수집(CD4+ T 세포 수, 바이러스 부하 및 알코올 바이오마커: PEth)에 대한 데이터를 제공합니다. 업.
이 연구는 또한 다양한 계층(즉, 성별, 연령, 임상시험 부문).
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
308
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jahmil Harriette, Psy.D.
- 전화번호: 205-975-4204
- 이메일: jharriette@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- HIV 감염 생활
- 참여 AQMG 사이트 4곳 중 1곳(Alabama Quality Management Group 사이트 - 예: Ryan White HIV/AIDS 프로그램이 자금을 지원하는 앨라배마 지역사회 클리닉)
- PRO를 통해 전달된 AUDIT 설문조사에 기록된 건강에 해로운 알코올 사용(예: 여성의 경우 4점 이상, 남성의 경우 8점 이상).
제외 기준:
- 인지 또는 신체 장애로 인해 휴대전화를 사용할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 인지 행동 치료를 받기에 충분한 영어를 구사할 수 없음
- 적극적인 자살 또는 정신병
- 급성 알코올 금단 또는 발작 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: Alcohol Brief Intervention (BI)
At the time of trial enrollment, participants will receive a single session of alcohol brief intervention (BI) via telephone.
This session will typically last 20-40 minutes.
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우리가 사용할 BI는 CETA의 물질 사용 모듈을 기반으로 하며 일대일 전달을 위해 설계되었습니다.
이는 6개의 요소로 구성됩니다(즉,
평가, 영향 이해, 변화 탐구, 목표 설정, 이유 식별 및 기술 구축) 치료사가 완료하는 2주 알코올 타임라인 후속 평가를 포함합니다.
BI는 고객과의 동의, 등록 및 무작위 절차를 완료한 숙련된 연구 보조원이 제공합니다.
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실험적: Common Elements Treatment Approach (CETA) via Telemedicine
Participants will be provided with around 6 to 12 weekly CETA sessions via telephone.
The specific number of sessions is based on symptom severity and responsiveness to treatment.
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우리가 사용할 BI는 CETA의 물질 사용 모듈을 기반으로 하며 일대일 전달을 위해 설계되었습니다.
이는 6개의 요소로 구성됩니다(즉,
평가, 영향 이해, 변화 탐구, 목표 설정, 이유 식별 및 기술 구축) 치료사가 완료하는 2주 알코올 타임라인 후속 평가를 포함합니다.
BI는 고객과의 동의, 등록 및 무작위 절차를 완료한 숙련된 연구 보조원이 제공합니다.
CETA는 9가지 핵심 요소(즉,
참여 및 교육; 안전성 평가 및 계획; 심리 교육/입문; 물질 사용 감소; 행동활성화; 인지 대처/재구성; 기분 전환; 노출; 및 문제 해결) 트라우마, PTSD, 우울증 및 불안과 같은 일반적인 정신 건강 문제를 해결합니다.
CETA에 무작위로 배정된 참가자는 CETA 제공자(임상 심리학 또는 사회복지 대학원생 또는 석사 학위 약물 남용 상담사)에게 배정됩니다.
등록된 참가자는 주간 감독 회의에서 논의됩니다.
CETA 모듈의 유형과 순서를 포함하여 각 참가자를 위한 개별화된 치료 계획이 설계됩니다.
카운슬러는 참가자에게 전화로 연락하여 CETA 세션을 예약하고 놓친 약속을 후속 조치합니다.
문서화 및 분석을 위해 고유한 ID 번호도 부여되는 카운셀러는 경험 수준에 따라 한 번에 3-10개의 활성 CETA 사례를 처리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from baseline in self-reported alcohol use at 6 months
기간: 6 months
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Defined by the participant's score on the Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
The minimum score on the AUDIT measure is 0, and the maximum score on the AUDIT measure is 40.
For women, a score of of 4 or greater indicates hazardous or harmful alcohol consumption.
For men, a score of 8 or greater indicates hazardous or harmful alcohol consumption.
Higher scores on the AUDIT measure indicates more hazardous or harmful alcohol consumption.
This outcome will be the change in AUDIT from enrollment to 6 months.
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6 months
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 기준 물질 사용에서 변경
기간: 12 개월
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알코올, 흡연 및 물질 관련 선별 검사(ASSIST)에 의해 정의됩니다.
각 물질에 대한 최소 점수(즉,
담배, 알코올, 대마초, 코카인, 암페타민, 흡입제, 진정제, 환각제, 오피오이드 또는 기타 물질)은 0에서 3(낮은 건강 위험)입니다.
중간 건강 위험은 4-26의 점수로 정의됩니다.
높은 건강 위험은 27점 이상의 점수로 정의됩니다.
점수가 높을수록 물질 사용으로 인한 건강 문제의 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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12 개월
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6개월 기준 우울증에서 변경
기간: 6 개월
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PHQ9(Patient Health Questionnaire-9) 검증 도구에 의해 정의됩니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 이 측정의 최대 점수는 27입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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6 개월
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12개월 기준 우울증에서 변경
기간: 12 개월
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PHQ9(Patient Health Questionnaire-9) 검증 도구에 의해 정의됩니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 이 측정의 최대 점수는 27입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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12 개월
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6개월 기준선 불안으로부터의 변화
기간: 6 개월
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일반화 불안 장애-7 항목(GAD-7) 검증 도구에 의해 정의됩니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 이 측정의 최대 점수는 21입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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6 개월
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12개월에 기준선 불안으로부터의 변화
기간: 12 개월
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일반화 불안 장애-7 항목(GAD-7) 검증 도구에 의해 정의됩니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 이 측정의 최대 점수는 21입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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12 개월
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6개월 기준선 외상성 스트레스로부터의 변화
기간: 6 개월
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DSM-IV(PCL-4) 인증 도구에 대한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 체크리스트로 정의됩니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 이 측정의 최대 점수는 80입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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6 개월
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12개월 기준선 외상성 스트레스로부터의 변화
기간: 12 개월
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DSM-IV(PCL-4) 인증 도구에 대한 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 체크리스트로 정의됩니다.
이 측정의 최소 점수는 0이고 이 측정의 최대 점수는 80입니다.
이 척도의 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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12 개월
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Change from baseline substance use at 6 months
기간: 6 months
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Defined by the Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST).
The minimum score on each substance (i.e.
tobacco, alcohol, cannabis, cocaine, amphetamines, inhalants, sedatives, hallucinogens, opioids, or other substances) is 0 to 3 (Low health risk).
Moderate health risk is defined as a score of 4-26.
High heath risk is defined as a score of 27 and higher.
Higher scores indicate greater risk for health issues as a result of substance use.
For this outcome we look at the change from enrollment to 6 months.
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Michael Vinikoor, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 5월 4일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB-300007410
- P01AA029540 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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