모터 네트워크 생리학
심부 뇌 자극 수술 중 모터 네트워크 생리학 특성화
The brain networks controlling movement are complex, involving multiple areas of the brain. Some neurological disorders, like Parkinson's disease (PD) and essential tremor (ET), cause abnormalities in these brain networks. Deep brain stimulation is a treatment that is used to treat these types of neurological diseases and is thought to help patients by modulating brain networks responsible for movement. Levodopa medication is also used to modulate this brain networks in patients with PD. The overall objective is to develop a unified theory of basal ganglia thalamocortical (BGTC) circuit dynamics that accounts for disease symptomatology, movement, and their inter-relationship. The underlying hypothesis, is that the rigidity and bradykinesia of PD are fundamentally related to excessive functional coupling across nodes in the BGTC motor circuit impeding effective information flow. In this research, the investigator will take advantage of the unique opportunity provided by awake deep brain stimulation surgery to learn more about how the brain functions in a diseased state and how deep brain stimulation changes these networks to make movement more normal. The investigator will simultaneously assess cortical and subcortical electrophysiology in relation to clinical symptoms and behavioral measures and in response to deep brain stimulation, cortical stimulation, and pharmacologic therapy in patients undergoing Deep Brain Stimulation (DBS) implantation surgery.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nader Pouratian, MD, PhD
- 전화번호: (214)645-5465
- 이메일: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sachil Chilukuri
- 전화번호: 2146455465
- 이메일: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
연구 장소
-
-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- UT Southwestern Medical Center
-
연락하다:
- Nader Pouratian
- 이메일: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
-
연락하다:
- Sahil Chilukuri
- 이메일: sahil.chilukuri@utsouthwestern.edu
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Parkinson's disease who have been recommended to undergo deep brain stimulation for management of their movement disorder
- Preoperative MRI without evidence of cortical or subdural adhesions or vascular abnormalities
- Willingness and ability to cooperate during conscious operative procedure for up to 40 minutes
Exclusion Criteria:
- Patients with recent use (within one week) of anticoagulant or antiplatelet agents
- Neurocognitive testing indicating amnestic cognitive deficits
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Parkinson's disease patients
This group consists of Parkinson's disease patients who are undergoing deep brain stimulation surgery for treatment of their movement disorder. Participants will complete behavioral assessments while receiving subcortical DBS stimulation and / or inhaled levodopa medication, Inbrija. Stimulation will be applied at the previously determined therapeutic frequency. Two capsules (84 mg) of Inbrija will be administered. |
Apomorphine injected for therapeutic relief Subcortical simulation of the deep brain stimulation surgery target site will be applied by clinically placed deep brain stimulation electrodes at the previously determined therapeutic setting |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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cortical ECoG and subcortical recordings
기간: baseline
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Cortical ECoG and subcortical LFP recordings will occur during DBS implantation surgery during the behavioral assessments and/or Inbrija administration. |
baseline
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Behavioral assessment
기간: baseline
|
Each patient will complete a task that assesses the kinematics of movement, self-initiation of movement, and/or effect of Inbrija on movement |
baseline
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nader Pouratian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STU-2021-0376
- 1R01NS097782-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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