모터 네트워크 생리학
2024년 1월 6일 업데이트: Nader Pouratian, University of Texas Southwestern Medical Center
심부 뇌 자극 수술 중 모터 네트워크 생리학 특성화
움직임을 제어하는 뇌 네트워크는 복잡하며 뇌의 여러 영역을 포함합니다.
파킨슨병(PD) 및 본태성 떨림(ET)과 같은 일부 신경 장애는 이러한 뇌 네트워크에 이상을 유발합니다.
심부 뇌 자극술은 이러한 유형의 신경계 질환을 치료하는 데 사용되는 치료법이며 움직임을 담당하는 뇌 네트워크를 조절하여 환자를 돕는 것으로 생각됩니다.
레보도파 약물은 또한 파킨슨병 환자에서 이 뇌 네트워크를 조절하는 데 사용됩니다.
전반적인 목표는 질병 증상, 운동 및 상호 관계를 설명하는 기저핵 시상피질(BGTC) 회로 역학의 통합 이론을 개발하는 것입니다.
기본 가설은 PD의 강성과 운동완서가 근본적으로 효과적인 정보 흐름을 방해하는 BGTC 모터 회로의 노드에 걸친 과도한 기능적 결합과 관련이 있다는 것입니다.
이 연구에서 조사관은 질병 상태에서 뇌가 어떻게 기능하는지, 그리고 심부 뇌 자극이 이러한 네트워크를 어떻게 변화시켜 움직임을 보다 정상화하는지에 대해 자세히 알아보기 위해 각성 심부 뇌 자극 수술이 제공하는 독특한 기회를 활용할 것입니다.
연구자는 심부 뇌 자극(DBS) 이식 수술을 받는 환자의 임상 증상 및 행동 측정과 심부 뇌 자극, 피질 자극 및 약물 요법에 대한 반응과 관련하여 피질 및 피질하 전기생리학을 동시에 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nader Pouratian, MD, PhD
- 전화번호: (214)645-5465
- 이메일: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Emily Koenig, BA
- 전화번호: 2146455465
- 이메일: emily.koenig@utsouthwestern.edu
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- UT Southwestern Medical Center
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연락하다:
- Emily Koenig
- 이메일: emily.koenig@utsouthwestern.edu
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연락하다:
- Nader Pouratian
- 이메일: nader.pouratian@utsouthwestern.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 운동 장애 관리를 위해 심부 뇌 자극을 받는 파킨슨병 및 본태성 떨림 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 운동장애 관리를 위해 뇌심부자극술을 권장받은 파킨슨병 또는 본태떨림 진단
- 피질 또는 경막하 유착 또는 혈관 이상의 증거가 없는 수술 전 MRI
- 최대 40분 동안 의식이 있는 수술 절차 동안 협조할 의지와 능력
제외 기준:
- 최근(1주 이내) 항응고제 또는 항혈소판제를 사용한 환자
- 기억상실 인지 결손을 나타내는 신경인지 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨병 환자
이 그룹은 운동 장애 치료를 위해 심부 뇌 자극 수술을 받는 파킨슨병 환자들로 구성됩니다.
참가자는 피질하 DBS 자극 및/또는 흡입된 레보도파 약물인 Inbrija를 받는 동안 행동 평가를 완료합니다.
자극은 이전에 결정된 치료 빈도로 적용됩니다.
Inbrija 캡슐 2개(84mg)가 투여됩니다.
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인브리자는 파킨슨병 환자에게만 투여된다.
환자는 약물 2캡슐(84mg)을 받게 됩니다.
심부뇌자극 수술 대상 부위의 피질하 시뮬레이션은 이전에 결정된 치료 설정에서 임상적으로 배치된 심부뇌자극 전극에 의해 적용됩니다.
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본태성 떨림 환자
이 그룹은 운동 장애 치료를 위해 심부 뇌 자극을 받는 본태성 떨림 환자로 구성됩니다.
참가자는 피질하 DBS 자극을 받는 동안 행동 평가를 완료합니다.
자극은 이전에 결정된 치료 빈도로 적용됩니다.
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심부뇌자극 수술 대상 부위의 피질하 시뮬레이션은 이전에 결정된 치료 설정에서 임상적으로 배치된 심부뇌자극 전극에 의해 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 ECoG 및 피질 하부 기록
기간: 기준선
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피질 ECoG 및 피질 하부 LFP 기록은 행동 평가 및/또는 Inbrija 투여 중 DBS 이식 수술 중에 발생합니다.
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기준선
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행동 평가
기간: 기준선
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각 환자는 움직임의 운동학, 움직임의 자기 시작 및/또는 움직임에 대한 Inbrija의 효과를 평가하는 작업을 완료합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nader Pouratian, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU-2021-0376
- 1R01NS097782-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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