결장암에서 형광 염료를 통한 림프절 매핑
2023년 5월 21일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
수술 전 적용을 통한 결장암의 형광 염료 ICG를 통한 림프절 매핑
이 연구의 목적은 암종 부위를 배액하는 림프절이 표준 절제선 내부에만 있는지 또는 일부 비율에서는 외부에도 있는지를 평가하는 것입니다. 암종 부위를 배수하는 시각화된 결절은 위치, 형광 예/아니오 및 결절 양성/음성과 상관 관계가 있습니다.
배수 림프절은 형광 염료 인도시아닌 그린을 사용하여 시각화됩니다.
이 연구의 목적은 암종 부위를 배액하는 림프절이 표준 절제선 내부에만 있는지 또는 일부 비율에서는 외부에도 있는지를 평가하는 것입니다. 암종 부위를 배수하는 시각화된 결절은 위치, 형광 예/아니오 및 결절 양성/음성과 상관 관계가 있습니다.
배수 림프절은 형광 염료 인도시아닌 그린을 사용하여 시각화됩니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
오름차순, 횡행, 하행 및 S상 결장의 진단된 (안데노) 암종이 있는 참가자가 포함됩니다. 수술 전 참가자는 내시경으로 종양 주변 4개 지점에 인도시아닌 그린(ICG) 주사를 받습니다. ICG 마킹은 수술 1~5일 전에 실시됩니다. 특정 부위의 배액 림프절에서 ICG가 축적되어 수술 중 형광 카메라를 통해 볼 수 있습니다.
수술 중 모든 형광 노드의 정확한 위치는 사진으로 기록됩니다. 표준절제술과 림프절절제술을 시행하게 되며, 표준절제술선 밖에 있는 잠재적인 형광결절을 추가적으로 절제하게 됩니다. 그런 다음 신선한 표본을 측정하고 형광 결절을 표시하고 병리학적 검사 후 결절을 위치, 형광 예/아니오 및 결절 양성/음성과 연관시킬 것입니다.
목표는 Sentinel node 또는 직접 배액되는 림프관의 시각화가 아니라 수술 지점에서 종양 주위 부위를 배액하는 모든 결절입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Katharina L Lucas, MD
- 전화번호: +4915779600815
- 이메일: katharina.lucas@uni-wh.de
연구 연락처 백업
- 이름: Julia-Kristin Grass, Dr.
- 전화번호: +4915222815011
- 이메일: j.grass@uke.de
연구 장소
-
-
-
Hamburg, 독일
- 모병
- University of Hamburg Medical Institutions
-
연락하다:
- Julia-Kristin Grass, Dr.
- 이메일: j.grass@uke.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 진단된 상행, 횡행, 하행 또는 S상 결장 암종.
제외 기준:
- 참여하고 싶지 않다
- 다른 암종 다음 선암종
- 내시경 마킹 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ICG 표시 결장암
참가자는 수술 전 ICG를 통해 내시경 마킹을 받게 됩니다.
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Preoperatively 참가자는 형광 염료 indocyanine 녹색으로 종양 주위의 네 지점에서 내시경 표시를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양의 내시경 마킹 후 생체 내 수술 중 ICG 양성 림프절
기간: 수술 중 평가
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수술 중 ICG 양성 부위 계산
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수술 중 평가
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종양의 내시경 마킹 후 생체 내 ICG 양성 림프절의 비디오 분석
기간: 수술 후 1주일 이내 영상분석
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ICG 양성 사이트 계수 비디오 분석
|
수술 후 1주일 이내 영상분석
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종양의 내시경 마킹 후 ICG 양성 림프절의 수
기간: 수술 후 일주일 이내
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고정되지 않은 표본에서 생체 외 ICG 양성 림프절을 선택하여 병리학 검사에 ICG 양성 림프절을 별도로 보냅니다.
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수술 후 일주일 이내
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표준 절제 영역 내부/외부 림프절 양성 림프절의 상관관계
기간: 수술 후 일주일 이내
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표준 절제 영역 밖의 ICG 양성 부위는 "체리 픽"되어 병리학적 검사로 분리되어 보내집니다.
|
수술 후 일주일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Daniel Perez, Prof. Dr., Dept of General Visceral and Thoracic Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 5월 31일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CCLNM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
합당한 요청 시 이용 가능
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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