결장암에서 형광 염료를 통한 림프절 매핑
수술 전 적용을 통한 결장암의 형광 염료 ICG를 통한 림프절 매핑
이 연구의 목적은 암종 부위를 배액하는 림프절이 표준 절제선 내부에만 있는지 또는 일부 비율에서는 외부에도 있는지를 평가하는 것입니다. 암종 부위를 배수하는 시각화된 결절은 위치, 형광 예/아니오 및 결절 양성/음성과 상관 관계가 있습니다.
배수 림프절은 형광 염료 인도시아닌 그린을 사용하여 시각화됩니다.
이 연구의 목적은 암종 부위를 배액하는 림프절이 표준 절제선 내부에만 있는지 또는 일부 비율에서는 외부에도 있는지를 평가하는 것입니다. 암종 부위를 배수하는 시각화된 결절은 위치, 형광 예/아니오 및 결절 양성/음성과 상관 관계가 있습니다.
배수 림프절은 형광 염료 인도시아닌 그린을 사용하여 시각화됩니다.
연구 개요
상세 설명
오름차순, 횡행, 하행 및 S상 결장의 진단된 (안데노) 암종이 있는 참가자가 포함됩니다. 수술 전 참가자는 내시경으로 종양 주변 4개 지점에 인도시아닌 그린(ICG) 주사를 받습니다. ICG 마킹은 수술 1~5일 전에 실시됩니다. 특정 부위의 배액 림프절에서 ICG가 축적되어 수술 중 형광 카메라를 통해 볼 수 있습니다.
수술 중 모든 형광 노드의 정확한 위치는 사진으로 기록됩니다. 표준절제술과 림프절절제술을 시행하게 되며, 표준절제술선 밖에 있는 잠재적인 형광결절을 추가적으로 절제하게 됩니다. 그런 다음 신선한 표본을 측정하고 형광 결절을 표시하고 병리학적 검사 후 결절을 위치, 형광 예/아니오 및 결절 양성/음성과 연관시킬 것입니다.
목표는 Sentinel node 또는 직접 배액되는 림프관의 시각화가 아니라 수술 지점에서 종양 주위 부위를 배액하는 모든 결절입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katharina L Lucas, MD
- 전화번호: +4915779600815
- 이메일: katharina.lucas@uni-wh.de
연구 연락처 백업
- 이름: Julia-Kristin Grass, Dr.
- 전화번호: +4915222815011
- 이메일: j.grass@uke.de
연구 장소
-
-
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Hamburg, 독일
- 모병
- University of Hamburg Medical Institutions
-
연락하다:
- Julia-Kristin Grass, Dr.
- 이메일: j.grass@uke.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 진단된 상행, 횡행, 하행 또는 S상 결장 암종.
제외 기준:
- 참여하고 싶지 않다
- 다른 암종 다음 선암종
- 내시경 마킹 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ICG 표시 결장암
참가자는 수술 전 ICG를 통해 내시경 마킹을 받게 됩니다.
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Preoperatively 참가자는 형광 염료 indocyanine 녹색으로 종양 주위의 네 지점에서 내시경 표시를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양의 내시경 마킹 후 생체 내 수술 중 ICG 양성 림프절
기간: 수술 중 평가
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수술 중 ICG 양성 부위 계산
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수술 중 평가
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종양의 내시경 마킹 후 생체 내 ICG 양성 림프절의 비디오 분석
기간: 수술 후 1주일 이내 영상분석
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ICG 양성 사이트 계수 비디오 분석
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수술 후 1주일 이내 영상분석
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종양의 내시경 마킹 후 ICG 양성 림프절의 수
기간: 수술 후 일주일 이내
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고정되지 않은 표본에서 생체 외 ICG 양성 림프절을 선택하여 병리학 검사에 ICG 양성 림프절을 별도로 보냅니다.
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수술 후 일주일 이내
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표준 절제 영역 내부/외부 림프절 양성 림프절의 상관관계
기간: 수술 후 일주일 이내
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표준 절제 영역 밖의 ICG 양성 부위는 "체리 픽"되어 병리학적 검사로 분리되어 보내집니다.
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수술 후 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Perez, Prof. Dr., Dept of General Visceral and Thoracic Surgery
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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