심장 질환 진단을 위한 컴퓨터 청진기 ©Voqx 평가 연구
2026년 4월 29일 업데이트: Rajiv Gulati, Mayo Clinic
구조적 심장 병리의 진단을 위한 컴퓨터화된 신체 청진 장치(©VoqX)의 사용
본 연구의 목적은 인공지능(컴퓨터 정보)이 결합된 음향 청진기로 심장 소리를 녹음하면 심초음파나 심장 도관술과 유사한 이상 소견을 보이는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현재 연구에서 계획은 일상적인 임상적으로 지시된 심초음파 검사를 위해 심초음파 검사실로 보내지거나 임상적으로 지시된 일상적인 카테터 삽입 절차를 위해 심장 카테터 삽입 실험실로 의뢰된 400명의 환자를 모집하는 것입니다. 정상 심장 구조 및 소리, 고립된 대동맥 협착증(다양한 심각도) 및 고립된 승모판 역류(다양한 심각도)를 가진 개인은 포함되지만, 다중 판막 침범 또는 결합된 판막 병리가 있는 개인은 제외됩니다. 각 환자는 ©CompuSteth 장치를 사용하여 기본 테스트를 받게 되며 인덱스 심초음파 또는 심장 카테터 삽입 절차 전에 침대 옆에서 각 환자의 심장 소리를 청진하고 기록하는 데 사용됩니다. 이 과정은 10분도 채 걸리지 않으며 아래에 설명되어 있습니다. 그런 다음 환자는 임상적으로 표시된 심초음파 또는 심장 카테터 삽입 절차를 진행합니다.
처음 200명의 연구 참여자 중에서 심초음파 및 침습적 심장 카테터 삽입 절차의 결과는 ©VoqX 장치를 훈련하여 정상 심장을 식별하고 다양한 심장 구조적 병리, 대동맥 협착증 및 승모판 역류증을 선별하고 등급을 매기는 데 사용됩니다. 골드 스탠다드 테스트. 그 후, ©VoqX 장치가 다양한 구조적 심장 병리에 해당하는 소리를 특성화하고 식별하는 방법을 훈련한 후 다음 단계는 ©VoqX 장치가 심장 병리에서 정상적인 심장을 얼마나 잘 선별할 수 있는지 전향적으로 '테스트'하는 것입니다. 대동맥 협착증, 승모판 역류증 등을 조사하고 후속 연구 참가자 200명에서 판막 장애의 중증도를 확인합니다. 이는 ©VoqX 장치를 사용한 청진에서 얻은 결과를 심초음파 또는 침습적 심장 카테터 삽입을 통한 골드 표준 테스트에서 얻은 결과와 비교하여 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
400
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anna Pick
- 전화번호: 507-255-0630
- 이메일: pick.anna@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 만 18세 이상.
- 임상적으로 지시된 일상적인 심초음파 검사를 위해 심초음파 검사실로, 임상적으로 지시된 일상적인 카테터 삽입 절차를 위해 심장 카테터 삽입 검사실로 의뢰
- 정상적인 심음, 단독 대동맥 협착증(중증도) 또는 단독 승모판 역류증(중증도)이 있는 사람
제외 기준
- 불안정한 심혈관 또는 폐 질환 환자
- 하나 이상의 판막 병리 유형(예: 대동맥 협착 및 대동맥 역류) 또는 하나 이상의 판막 관련(예: 대동맥 협착 및 승모판 역류)에 해당하는 혼합 판막 심장 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 청진
임상적으로 지시된 일상적인 심초음파 검사를 위해 심초음파 검사실에 출석하거나 임상적으로 지시된 일상적인 카테터 삽입 절차를 위해 심장 도관법 검사실에 출석하는 환자는 ©VoqX 청진기를 사용하여 컴퓨터 청진을 받고 심장 소리를 청진하고 녹음하게 됩니다.
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컴퓨터 청진은 초저주파음과 가청음을 모두 감지하며 청진된 소리를 30배 증폭할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침대 옆에서 시간 효율적인 방식으로 컴퓨터 청진 데이터를 수집하는 것이 가능합니다.
기간: 2 년
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i) 연구의 초기 부분의 일부로, 임상적으로 지시된 일상적인 심초음파 검사를 위해 심초음파 검사실에 내원하는 환자로부터 ©CompuSteth 장치를 사용하여 컴퓨터화된 청진 데이터를 수집하거나 임상적으로 지시된 일상적인 카테터 삽입 절차를 위해 심장 카테터 삽입 검사실에 시간 내에 제출하는 컴퓨터화된 청진 데이터를 수집합니다. -침대 옆에서 효율적인 방식이 가능합니다.
또한 심초음파 또는 침습성 심장 도관술을 사용하여 대동맥 협착증 및 그 중증도, 승모판 역류 및 그 중증도를 포함하여 다양한 구조적 심장 병리뿐만 아니라 정상적인 심장 구조 및 소리를 검사하도록 ©CompuSteth 장치를 성공적으로 훈련할 수 있습니다. 구조적 심장 병리의 존재 또는 부재에 대한 표준 검사로
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rajiv Gulati, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 3일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 5월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2021년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20-012844
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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