심장 질환 진단을 위한 컴퓨터 청진기 ©Voqx 평가 연구
구조적 심장 병리의 진단을 위한 컴퓨터화된 신체 청진 장치(©VoqX)의 사용
연구 개요
상세 설명
현재 연구에서 계획은 일상적인 임상적으로 지시된 심초음파 검사를 위해 심초음파 검사실로 보내지거나 임상적으로 지시된 일상적인 카테터 삽입 절차를 위해 심장 카테터 삽입 실험실로 의뢰된 400명의 환자를 모집하는 것입니다. 정상 심장 구조 및 소리, 고립된 대동맥 협착증(다양한 심각도) 및 고립된 승모판 역류(다양한 심각도)를 가진 개인은 포함되지만, 다중 판막 침범 또는 결합된 판막 병리가 있는 개인은 제외됩니다. 각 환자는 ©CompuSteth 장치를 사용하여 기본 테스트를 받게 되며 인덱스 심초음파 또는 심장 카테터 삽입 절차 전에 침대 옆에서 각 환자의 심장 소리를 청진하고 기록하는 데 사용됩니다. 이 과정은 10분도 채 걸리지 않으며 아래에 설명되어 있습니다. 그런 다음 환자는 임상적으로 표시된 심초음파 또는 심장 카테터 삽입 절차를 진행합니다.
처음 200명의 연구 참여자 중에서 심초음파 및 침습적 심장 카테터 삽입 절차의 결과는 ©VoqX 장치를 훈련하여 정상 심장을 식별하고 다양한 심장 구조적 병리, 대동맥 협착증 및 승모판 역류증을 선별하고 등급을 매기는 데 사용됩니다. 골드 스탠다드 테스트. 그 후, ©VoqX 장치가 다양한 구조적 심장 병리에 해당하는 소리를 특성화하고 식별하는 방법을 훈련한 후 다음 단계는 ©VoqX 장치가 심장 병리에서 정상적인 심장을 얼마나 잘 선별할 수 있는지 전향적으로 '테스트'하는 것입니다. 대동맥 협착증, 승모판 역류증 등을 조사하고 후속 연구 참가자 200명에서 판막 장애의 중증도를 확인합니다. 이는 ©VoqX 장치를 사용한 청진에서 얻은 결과를 심초음파 또는 침습적 심장 카테터 삽입을 통한 골드 표준 테스트에서 얻은 결과와 비교하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 만 18세 이상.
- 임상적으로 지시된 일상적인 심초음파 검사를 위해 심초음파 검사실로, 임상적으로 지시된 일상적인 카테터 삽입 절차를 위해 심장 카테터 삽입 검사실로 의뢰
- 정상적인 심음, 단독 대동맥 협착증(중증도) 또는 단독 승모판 역류증(중증도)이 있는 사람
제외 기준
- 불안정한 심혈관 또는 폐 질환 환자
- 하나 이상의 판막 병리 유형(예: 대동맥 협착 및 대동맥 역류) 또는 하나 이상의 판막 관련(예: 대동맥 협착 및 승모판 역류)에 해당하는 혼합 판막 심장 질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 컴퓨터 청진
임상적으로 지시된 일상적인 심초음파 검사를 위해 심초음파 검사실에 출석하거나 임상적으로 지시된 일상적인 카테터 삽입 절차를 위해 심장 도관법 검사실에 출석하는 환자는 ©VoqX 청진기를 사용하여 컴퓨터 청진을 받고 심장 소리를 청진하고 녹음하게 됩니다.
|
컴퓨터 청진은 초저주파음과 가청음을 모두 감지하며 청진된 소리를 30배 증폭할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침대 옆에서 시간 효율적인 방식으로 컴퓨터 청진 데이터를 수집하는 것이 가능합니다.
기간: 2 년
|
i) 연구의 초기 부분의 일부로, 임상적으로 지시된 일상적인 심초음파 검사를 위해 심초음파 검사실에 내원하는 환자로부터 ©CompuSteth 장치를 사용하여 컴퓨터화된 청진 데이터를 수집하거나 임상적으로 지시된 일상적인 카테터 삽입 절차를 위해 심장 카테터 삽입 검사실에 시간 내에 제출하는 컴퓨터화된 청진 데이터를 수집합니다. -침대 옆에서 효율적인 방식이 가능합니다.
또한 심초음파 또는 침습성 심장 도관술을 사용하여 대동맥 협착증 및 그 중증도, 승모판 역류 및 그 중증도를 포함하여 다양한 구조적 심장 병리뿐만 아니라 정상적인 심장 구조 및 소리를 검사하도록 ©CompuSteth 장치를 성공적으로 훈련할 수 있습니다. 구조적 심장 병리의 존재 또는 부재에 대한 표준 검사로
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rajiv Gulati, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .