ERAS in Pediatric & Youth 산부인과 수술 전 상담
소아 및 청소년 산부인과에서의 ERAS: 수술 전 상담이 환자 결과에 얼마나 중요하며 부모 대 환자 상담이 성공에 영향을 미칩니까?
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜은 소아 및 청소년 산부인과(PAG) 참여자에게 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 긍정적인 결과와 관련된 ERAS의 개별 요소는 확인되지 않았습니다. 수술 전 상담 및 교육은 ERAS의 표준 구성 요소입니다. 소아 및 청소년 산부인과(PAG)에서 수술 전 상담은 일반적으로 참가자에게 직접 전달되기보다는 참가자의 간병인에게 시행됩니다. ERAS 수술 전 상담에 직접 참가자가 참여하는 것이 수술 후 결과를 개선하는 데 중요한 요소가 될 수 있습니다. 조사관이 아는 한, PAG 집단의 ERAS 결과에 대한 수술 전 상담에 직접 참여자의 영향을 조사한 연구는 없습니다.
연구자는 ERAS에 대한 수술 전 상담에 참여자가 수술 후 통증 점수를 향상시키는지 여부를 평가할 무작위 시험을 제안합니다. 조사관은 또한 참가자가 ERAS 처방 약물에 대한 순응도 및 기능(학교로 복귀)을 평가할 것입니다. 연구에 등록된 각 참가자는 1) 참가자의 간병인과의 수술 전 상담 또는 2) 간병인 전용 상담에 배정됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Patricia S Huguelet, MD
- 전화번호: (720)-777-2238
- 이메일: patricia.huguelet@cuanschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jaime Laurin, MS
- 전화번호: (720)-777-1375
- 이메일: jaime.laurin@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Pediatric and Gynecology Clinic at Children's Hospital Colorado
-
연락하다:
- Patricia Huguelet, MD
- 전화번호: 720-777-2238
- 이메일: patricia.huguelet@cuanschutz.edu
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 9-17세
- 환자는 복부 수술을 받고 있으며 ERAS 프로토콜에 따라 관리되고 있습니다.
제외 기준:
- 의료 기록 문서에 의해 결정된 발달 지연(IQ < 70)
- 응급 또는 비 선택적 수술 사례
- 간병인과 독립적으로 진료 예약에 참석하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 간병인과 수술 전 상담
환자는 부모와 함께 표준 치료 수술 전 교육 세션에 참석해야 합니다.
|
소아 및 청소년 산부인과(PAG)에서 수술 전 상담은 일반적으로 환자에게 직접 전달되기보다는 환자의 간병인에게 시행됩니다.
ERAS 수술 전 상담에 환자가 직접 참여하는 것이 수술 후 결과를 개선하는 데 중요한 요소가 될 수 있습니다.
|
|
위약 비교기: 간병인 전용 상담.
학부모만 표준 치료 수술 전 교육 세션에 참석합니다.
|
소아 및 청소년 산부인과(PAG)에서 수술 전 상담은 일반적으로 환자에게 직접 전달되기보다는 환자의 간병인에게 시행됩니다.
ERAS 수술 전 상담에 환자가 직접 참여하는 것이 수술 후 결과를 개선하는 데 중요한 요소가 될 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 1일 및 7일에 숫자 통증 등급 점수
기간: 수술 후 1~7일
|
최소값 = 0, 최대값 = 10.
0 = 전혀 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증.
등급 척도의 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
|
수술 후 1~7일
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 7일에 학교로 돌아온 참가자 수
기간: 수술 후 7일
|
참가자가 학교로 돌아왔는지 묻는 예/아니오 질문
|
수술 후 7일
|
|
ERAS 처방 약물에 대한 복약 순응도
기간: 수술 후 1~7일
|
참가자들은 수술 후 기간 동안 환자에게 어떤 약물을 복용하고 있는지 질문하여 측정한 ERAS 약물 순응도를 보고했습니다.
|
수술 후 1~7일
|
|
마약류 처방율
기간: 수술 후 1~7일
|
수술 후 기간 동안 사용된 마약성 진통제의 문서.
의료 기록의 차트 검토를 통해 평가합니다.
|
수술 후 1~7일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Patricia Huguelet, MD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Enhanced recovery after surgery in pediatric and adolescent gynecology: a pilot study. J Pediatr Adolesc Gynecol 2019; 32: 239
- Implementation of an enhanced recovery protocol in pediatric colorectal surgery. Journal of pediatric surgery, 53(4), 688-692.Kehlet H. (1997)
- The enhanced recovery after surgery (ERAS) pathway for patients undergoing major elective open colorectal surgery
- The effect of pre-admission education on domiciliary recovery following laparoscopic cholecystectomy
- Effects of timing and reinforcement of preoperative education on knowledge and recovery of patients having coronary artery bypass graft surgery. Heart & lung: the journal of critical care, 20(6), 654-660.
- Preoperative patient preparation in enhanced recovery pathways
- Subanesthetic ketamine infusions for the treatment of children and adolescents with chronic pain: a longitudinal study.
- Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation. British journal of anaesthesia, 78(5), 606-617.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 21-3205
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .