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ERAS in Pediatric & Youth 산부인과 수술 전 상담

2025년 5월 5일 업데이트: University of Colorado, Denver

소아 및 청소년 산부인과에서의 ERAS: 수술 전 상담이 환자 결과에 얼마나 중요하며 부모 대 환자 상담이 성공에 영향을 미칩니까?

연구자는 ERAS에 대한 수술 전 상담에 참여자가 수술 후 통증 점수를 향상시키는지 여부를 평가할 무작위 시험을 제안합니다. 조사관은 또한 참가자가 ERAS 처방 약물에 대한 순응도 및 기능(학교로 복귀)을 평가할 것입니다. 연구에 등록된 각 참가자는 1) 참가자의 간병인과의 수술 전 상담 또는 2) 간병인 전용 상담에 배정됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜은 소아 및 청소년 산부인과(PAG) 참여자에게 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 긍정적인 결과와 관련된 ERAS의 개별 요소는 확인되지 않았습니다. 수술 전 상담 및 교육은 ERAS의 표준 구성 요소입니다. 소아 및 청소년 산부인과(PAG)에서 수술 전 상담은 일반적으로 참가자에게 직접 전달되기보다는 참가자의 간병인에게 시행됩니다. ERAS 수술 전 상담에 직접 참가자가 참여하는 것이 수술 후 결과를 개선하는 데 중요한 요소가 될 수 있습니다. 조사관이 아는 한, PAG 집단의 ERAS 결과에 대한 수술 전 상담에 직접 참여자의 영향을 조사한 연구는 없습니다.

연구자는 ERAS에 대한 수술 전 상담에 참여자가 수술 후 통증 점수를 향상시키는지 여부를 평가할 무작위 시험을 제안합니다. 조사관은 또한 참가자가 ERAS 처방 약물에 대한 순응도 및 기능(학교로 복귀)을 평가할 것입니다. 연구에 등록된 각 참가자는 1) 참가자의 간병인과의 수술 전 상담 또는 2) 간병인 전용 상담에 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • Pediatric and Gynecology Clinic at Children's Hospital Colorado
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 9-17세
  • 환자는 복부 수술을 받고 있으며 ERAS 프로토콜에 따라 관리되고 있습니다.

제외 기준:

  • 의료 기록 문서에 의해 결정된 발달 지연(IQ < 70)
  • 응급 또는 비 선택적 수술 사례
  • 간병인과 독립적으로 진료 예약에 참석하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간병인과 수술 전 상담
환자는 부모와 함께 표준 치료 수술 전 교육 세션에 참석해야 합니다.
다른: ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 환자 상담
소아 및 청소년 산부인과(PAG)에서 수술 전 상담은 일반적으로 환자에게 직접 전달되기보다는 환자의 간병인에게 시행됩니다. ERAS 수술 전 상담에 환자가 직접 참여하는 것이 수술 후 결과를 개선하는 데 중요한 요소가 될 수 있습니다.
위약 비교기: 간병인 전용 상담.
학부모만 표준 치료 수술 전 교육 세션에 참석합니다.
다른: 수술 후 회복 향상(ERAS) 간병인 상담
소아 및 청소년 산부인과(PAG)에서 수술 전 상담은 일반적으로 환자에게 직접 전달되기보다는 환자의 간병인에게 시행됩니다. ERAS 수술 전 상담에 환자가 직접 참여하는 것이 수술 후 결과를 개선하는 데 중요한 요소가 될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 1일 및 7일에 숫자 통증 등급 점수
기간: 수술 후 1~7일
최소값 = 0, 최대값 = 10. 0 = 전혀 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증. 등급 척도의 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
수술 후 1~7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 7일에 학교로 돌아온 참가자 수
기간: 수술 후 7일
참가자가 학교로 돌아왔는지 묻는 예/아니오 질문
수술 후 7일
ERAS 처방 약물에 대한 복약 순응도
기간: 수술 후 1~7일
참가자들은 수술 후 기간 동안 환자에게 어떤 약물을 복용하고 있는지 질문하여 측정한 ERAS 약물 순응도를 보고했습니다.
수술 후 1~7일
마약류 처방율
기간: 수술 후 1~7일
수술 후 기간 동안 사용된 마약성 진통제의 문서. 의료 기록의 차트 검토를 통해 평가합니다.
수술 후 1~7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Patricia Huguelet, MD, University of Colorado, Denver

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-3205

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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