이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술실 WHO 수술 안전 체크리스트 프로세스 완료: 관찰 연구

2023년 10월 28일 업데이트: Bikash Khadka, Nepal Mediciti Hospital

수술 전 수술 체크리스트 작성 완료

WHO Surgical Safety Checklist는 전체 수술팀(외과의사, 마취 제공자 및 간호사)이 함께 모여 수술 전후 관리의 중요한 단계(마취 유도 전) 동안 주요 안전 검사를 수행함으로써 수술 절차의 안전성을 개선하도록 설계된 간단한 도구입니다. , 피부 절개 전과 팀이 수술실을 떠나기 전.

2007년 WHO 환자 안전은 두 번째 글로벌 환자 안전 챌린지인 안전한 수술이 생명을 구합니다. 마취과 전문의, 수술실 간호사, 외과 의사, 안전 전문가, 환자 및 기타 전문가들이 함께 모여 WHO 수술 안전 체크리스트를 만들었습니다. 수술 체크리스트의 19개 항목은 사망률과 이환율을 개선하는 것으로 나타났습니다.

외과적 타임아웃은 수술 시작 전 환자의 신원, 시술, 수술 부위를 확인하지 않고 수술을 시작하기 전에 시술을 시작하기 전에 실시하는 것으로 잘못된 부위, 잘못된 시술, 잘못된 사람 수술의 발생을 줄이기 위해 시행합니다. 절차가 확인됩니다. 이것은 또한 절차상의 위험 및 우려 사항에 대한 우려를 제기하고 의료 오류, 환자 이환율, 환자 사망률을 예방하고 수술 합병증 비율을 줄이는 데 도움이 됩니다.

이 체크리스트는 수술의 안전을 개선하고 불필요한 외과적 사망 및 합병증을 줄이는 데 관심이 있는 임상의가 사용하는 도구로, 팀이 몇 가지 중요한 안전 단계를 일관되게 준수하여 환자를 위험에 빠뜨리는 가장 일반적이고 피할 수 있는 위험을 최소화하는 데 도움을 주기 위한 것입니다. 수술 환자의 삶과 복지 .

이 체크리스트의 목적은 승인된 안전 관행을 강화하고 임상 분야 간의 더 나은 의사소통 및 팀워크를 촉진하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

용어 정의 타임아웃은 모든 공인 병원, 외래 진료에 대한 잘못된 부위, 잘못된 시술 및 잘못된 사람의 수술을 방지하기 위해 "올바른 환자, 시술 및 부위를 확인하기 위해 전체 수술 팀이 즉시 일시 중지하는 것"으로 정의됩니다. 센터 및 사무실 기반 수술 시설 타임아웃을 수행하는 수술실 팀 구성원이 명확하게 구두로 말한 요소는 규정을 준수하는 것으로 간주되었습니다. 타임 아웃과 관련 없는 대화, 시끄러운 음악 재생, 예기치 않은 침입, 다른 작업에 종사하는 직원 등을 포함합니다.

체크리스트는 수술을 3단계로 나누는데, 각 단계는 정상적인 절차 흐름의 특정 기간(마취 유도 전 기간, 마취 유도 후 및 외과적 절개 전 기간, 상처 봉합 중 또는 직후 기간)에 해당합니다. 수술실에서 환자를 옮기기 전.

관찰된 각 타임아웃 절차에 대해 조사관은 타임아웃의 각 요소에 대한 준수 여부를 기록합니다. 타임아웃을 수행하는 수술실 팀원이 명확하게 말로 표현한 요소는 규정을 준수하는 것으로 간주되었습니다.

타임 아웃의 각 단계는 팀원이 구두로 말하므로 수술실 팀원이 응답해야합니다. 관찰은 외과 팀이 타임아웃 프로토콜을 준수하는지 평가하고 수술실 환경에 대한 일반적인 관찰을 기록하기 위해 표준화된 체크리스트/견본을 사용하여 숙련된 연구 직원이 수행합니다. 타임 아웃 프로세스 중에 발생한 모든 비일상적인 이벤트는 기록됩니다.

각 단계에서 체크리스트 코디네이터는 팀이 계속 진행하기 전에 작업을 완료했는지 확인할 수 있어야 합니다.

예상 및 실제 출혈, 예상 및 실제 수술 기간도 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

322

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Apurb sharma, MD

연구 장소

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, 네팔, 44600
        • Nepal Mediciti Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 선택적 수술을 위한 모든 수술 사례가 이 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 네팔메디시티병원에서 수술을 받는 18세 이상의 수술환자

제외 기준:

  • 응급 수술 사례, 구두로 참여할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상적인 임상 실습에서 WHO 수술 안전 체크리스트의 실행 품질
기간: 1 일
우리 연구소의 모든 수술 절차 전에 일상적인 연습 중에 WHO 수술 안전 체크리스트 실행 품질을 평가합니다.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비일상적인 사건을 완화하기 위해 수술실 팀원이 사용하는 산만함과 중단, 프로토콜과의 편차, 문제 해결 전략을 평가합니다.
기간: 1 일

WHO 수술 체크리스트를 수행하는 동안 주의를 산만하게 하거나 방해하는 요인을 확인합니다.

일상적이지 않은 이벤트 확인 및 이를 극복하기 위해 취한 조치

1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2589

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이메일 서비스를 통해 요청하거나 연락하는 경우 연구 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

실제 연구 시작일: 2021년 5월 1차 예상 완료일: 2022년 1월 예상 연구 완료일: 2022년 2월

IPD 공유 액세스 기준

이메일 서비스를 통해 연락하면 설명이 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .