- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04965285
수술실 WHO 수술 안전 체크리스트 프로세스 완료: 관찰 연구
수술 전 수술 체크리스트 작성 완료
WHO Surgical Safety Checklist는 전체 수술팀(외과의사, 마취 제공자 및 간호사)이 함께 모여 수술 전후 관리의 중요한 단계(마취 유도 전) 동안 주요 안전 검사를 수행함으로써 수술 절차의 안전성을 개선하도록 설계된 간단한 도구입니다. , 피부 절개 전과 팀이 수술실을 떠나기 전.
2007년 WHO 환자 안전은 두 번째 글로벌 환자 안전 챌린지인 안전한 수술이 생명을 구합니다. 마취과 전문의, 수술실 간호사, 외과 의사, 안전 전문가, 환자 및 기타 전문가들이 함께 모여 WHO 수술 안전 체크리스트를 만들었습니다. 수술 체크리스트의 19개 항목은 사망률과 이환율을 개선하는 것으로 나타났습니다.
외과적 타임아웃은 수술 시작 전 환자의 신원, 시술, 수술 부위를 확인하지 않고 수술을 시작하기 전에 시술을 시작하기 전에 실시하는 것으로 잘못된 부위, 잘못된 시술, 잘못된 사람 수술의 발생을 줄이기 위해 시행합니다. 절차가 확인됩니다. 이것은 또한 절차상의 위험 및 우려 사항에 대한 우려를 제기하고 의료 오류, 환자 이환율, 환자 사망률을 예방하고 수술 합병증 비율을 줄이는 데 도움이 됩니다.
이 체크리스트는 수술의 안전을 개선하고 불필요한 외과적 사망 및 합병증을 줄이는 데 관심이 있는 임상의가 사용하는 도구로, 팀이 몇 가지 중요한 안전 단계를 일관되게 준수하여 환자를 위험에 빠뜨리는 가장 일반적이고 피할 수 있는 위험을 최소화하는 데 도움을 주기 위한 것입니다. 수술 환자의 삶과 복지 .
이 체크리스트의 목적은 승인된 안전 관행을 강화하고 임상 분야 간의 더 나은 의사소통 및 팀워크를 촉진하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
용어 정의 타임아웃은 모든 공인 병원, 외래 진료에 대한 잘못된 부위, 잘못된 시술 및 잘못된 사람의 수술을 방지하기 위해 "올바른 환자, 시술 및 부위를 확인하기 위해 전체 수술 팀이 즉시 일시 중지하는 것"으로 정의됩니다. 센터 및 사무실 기반 수술 시설 타임아웃을 수행하는 수술실 팀 구성원이 명확하게 구두로 말한 요소는 규정을 준수하는 것으로 간주되었습니다. 타임 아웃과 관련 없는 대화, 시끄러운 음악 재생, 예기치 않은 침입, 다른 작업에 종사하는 직원 등을 포함합니다.
체크리스트는 수술을 3단계로 나누는데, 각 단계는 정상적인 절차 흐름의 특정 기간(마취 유도 전 기간, 마취 유도 후 및 외과적 절개 전 기간, 상처 봉합 중 또는 직후 기간)에 해당합니다. 수술실에서 환자를 옮기기 전.
관찰된 각 타임아웃 절차에 대해 조사관은 타임아웃의 각 요소에 대한 준수 여부를 기록합니다. 타임아웃을 수행하는 수술실 팀원이 명확하게 말로 표현한 요소는 규정을 준수하는 것으로 간주되었습니다.
타임 아웃의 각 단계는 팀원이 구두로 말하므로 수술실 팀원이 응답해야합니다. 관찰은 외과 팀이 타임아웃 프로토콜을 준수하는지 평가하고 수술실 환경에 대한 일반적인 관찰을 기록하기 위해 표준화된 체크리스트/견본을 사용하여 숙련된 연구 직원이 수행합니다. 타임 아웃 프로세스 중에 발생한 모든 비일상적인 이벤트는 기록됩니다.
각 단계에서 체크리스트 코디네이터는 팀이 계속 진행하기 전에 작업을 완료했는지 확인할 수 있어야 합니다.
예상 및 실제 출혈, 예상 및 실제 수술 기간도 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, 네팔, 44600
- Nepal Mediciti Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 네팔메디시티병원에서 수술을 받는 18세 이상의 수술환자
제외 기준:
- 응급 수술 사례, 구두로 참여할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상적인 임상 실습에서 WHO 수술 안전 체크리스트의 실행 품질
기간: 1 일
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우리 연구소의 모든 수술 절차 전에 일상적인 연습 중에 WHO 수술 안전 체크리스트 실행 품질을 평가합니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비일상적인 사건을 완화하기 위해 수술실 팀원이 사용하는 산만함과 중단, 프로토콜과의 편차, 문제 해결 전략을 평가합니다.
기간: 1 일
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WHO 수술 체크리스트를 수행하는 동안 주의를 산만하게 하거나 방해하는 요인을 확인합니다. 일상적이지 않은 이벤트 확인 및 이를 극복하기 위해 취한 조치 |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: bikash khadka, MD, Nepal Mediciti Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2589
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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