과소 진행을 동반한 비소세포폐암에서 Furmonertinib과 방사선 요법을 병용한 연구

포함 기준:

• 조직학 또는 세포학으로 진단되고 수술 또는 방사선 요법에 적합하지 않은 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC 환자;
• 1세대 또는 2세대 EGFR-TKI 치료를 받은 후, 질병은 3-5개의 병변(영상 증거 포함)을 갖는 과소 진행성이며 돌연변이는 T790M+(조직학적 또는 혈액학적 표본, ARMS 검출 방법)입니다.
• 과거에 오시머티닙 치료를 받은 후, 질병은 3-5개의 병변(영상 증거 포함)이 있는 과소 진행성이며 환자는 화학 요법을 거부했습니다.
• 18-80세;
• ECOG PS 0-2 점수;
• 장기 및 골수 기능은 등록 전 30일 이내에 다음을 포함하여 일반적으로 정상이었습니다. AST, ALT ≤ 2.5 × ULN 또는 ≤ 5 × ULN(간 전이 포함); 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN; 호중구 절대값 ≥ 1500 세포/mm3; 크레아티닌 청소율 ≥45mL/min; 혈소판 ≥ 100,000 세포/mm3; 헤모글로빈 ≥90g/L.

• 기준선에는 RECIST 1.1 표준에 의해 정의된 측정 가능한 병변이 있으며 진행성 병변은 국소 방사선 요법으로 치료해야 합니다. 병변 번호의 정의에는 다음이 포함됩니다.

  1. 양쪽 부신에 병변이 있는 경우 2개의 전이로 간주됩니다.
  2. 2개의 연속된 척추 병변과 6cm 이내의 척추주위 병변은 하나의 전이로 간주할 수 있으며, 비연속 척추 병변은 별도로 계산해야 합니다.
  3. 간, 폐 및 종격동의 인접한 병변은 방사선 조사에 하나의 isocenter를 사용할 수 있는 경우 전이로 간주할 수 있습니다.
  4. 두개내 병변은 1개의 전이로 계산된다.
• 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 중증 또는 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 관상동맥 협착증, 대동맥 박리, 동맥류 또는 급성 출혈성 질환;
• QTc 연장 또는 부정맥의 위험을 증가시키는 모든 상황;
• 좌심실 박출률 <50%;
• 간질성 폐 질환의 병력;
• FEV1%<30% 또는 DLCO%<40%;
• EGFR 엑손 20의 삽입;
• 연구원은 환자가 이 시험에 참여하는 것이 부적절하다고 생각합니다.