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중환자 치료 후 신장 기능 및 골근육 상태 평가

2025년 12월 26일 업데이트: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege

중환자실 장기체류 생존자의 신장기능 및 골근육 상태 평가

이 관찰 연구는 크레아티닌 및 시스타틴 C 방정식을 기반으로 추정된 GFR과 비교하여 iohexol 청소율을 사용하여 직접 사구체 여과율(GFR)을 통해 신장 기능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 신장 기능은 또한 신장 섬유증 바이오마커를 통해 평가될 것입니다. 신장 기능은 체성분, 근육 회전률 바이오마커 및 뼈 미세 구조와 상관 관계가 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
정지된

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구자들은 집중 치료 후 증후군의 합병증이 발견되는 사후 ICU 클리닉을 개발했습니다. 근육 기능은 임상 테스트, 근력 측정으로 평가됩니다. 체성분은 전기 생체 임피던스로 측정됩니다. 뼈 질량은 이중 에너지 방사선 흡수 측정법을 사용하여 평가됩니다.

ICU 생존자들이 근육량 감소를 경험한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 이로 인해 크레아티닌 방정식을 기반으로 추정된 GFR을 잘못 해석할 수 있습니다.

현재 연구의 목적은 시스타틴 C를 기반으로 한 GFR 방정식을 사용하여 ICU에 장기간 체류한 후 신장 기능의 변화를 평가하고 이를 iohexol 청소율을 사용하여 측정된 GFR과 비교하는 것입니다.

두 번째 목표는 이러한 환자의 뼈와 근육 건강의 진화를 탐구하는 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Liège
      • Liège, Liège, 벨기에, 4000
        • University Hospital of Liege

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최소 7일의 ICU 입원 생존자

설명

포함 기준:

  • ICU에서 최소 7일 동안 생존한 환자
  • 중환자실 입원 중 급성신장손상(KDIGO 기준)을 경험한 환자

제외 기준:

  • ICU 입원 전 전용 후속 조치가 있는 만성 신장 손상
  • 만성 신장 외 유출
  • 신장 이식
  • 이오헥솔에 대한 알레르기
  • 요오드화 조영제 알레르기
  • 거절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
사후 ICU 그룹
관찰 바보
다른: 1년의 추적
신장 기능, 근육 및 뼈 건강을 평가하기 위해 ICU 퇴원 후 1년 동안 환자를 추적할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
측정된 GFR
기간: ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
iohexol의 혈장 청소율
ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
측정된 GFR
기간: 중환자실 퇴원 3개월 후
iohexol의 혈장 청소율
중환자실 퇴원 3개월 후
측정된 GFR
기간: 중환자실 퇴원 12개월 후
iohexol의 혈장 청소율
중환자실 퇴원 12개월 후
예상 GFR
기간: ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
시스타틴 C 기반 CKD-EPI 방정식
ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
예상 GFR
기간: 중환자실 퇴원 3개월 후
시스타틴 C 기반 CKD-EPI 방정식
중환자실 퇴원 3개월 후
예상 GFR
기간: 중환자실 퇴원 12개월 후
시스타틴 C 기반 CKD-EPI 방정식
중환자실 퇴원 12개월 후

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
신장 섬유증 바이오마커의 소변 농도
기간: ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
TGF-β 농도의 소변 측정
ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
신장 섬유증 바이오마커의 소변 농도
기간: 중환자실 퇴원 3개월 후
TGF-β 농도의 소변 측정
중환자실 퇴원 3개월 후
신장 섬유증 바이오마커의 소변 농도
기간: 중환자실 퇴원 12개월 후
TGF-β 농도의 소변 측정
중환자실 퇴원 12개월 후
신장 섬유증 바이오마커의 소변 농도
기간: ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
단핵구 화학유인물질 단백질-1 농도의 소변 측정
ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
신장 섬유증 바이오마커의 소변 농도
기간: 중환자실 퇴원 3개월 후
단핵구 화학유인물질 단백질-1 농도의 소변 측정
중환자실 퇴원 3개월 후
신장 섬유증 바이오마커의 소변 농도
기간: 중환자실 퇴원 12개월 후
단핵구 화학유인물질 단백질-1 농도의 소변 측정
중환자실 퇴원 12개월 후
신장 섬유증 바이오마커의 소변 농도
기간: ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
매트릭스 메탈로프로테이나제 농도의 소변 측정
ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
신장 섬유증 바이오마커의 소변 농도
기간: 중환자실 퇴원 3개월 후
매트릭스 메탈로프로테이나제 농도의 소변 측정
중환자실 퇴원 3개월 후
신장 섬유증 바이오마커의 소변 농도
기간: 중환자실 퇴원 12개월 후
매트릭스 메탈로프로테이나제 농도의 소변 측정
중환자실 퇴원 12개월 후
신장 섬유증 바이오마커의 소변 농도
기간: ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
케모카인 리간드 농도의 소변 측정
ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
신장 섬유증 바이오마커의 소변 농도
기간: 중환자실 퇴원 3개월 후
케모카인 리간드 농도의 소변 측정
중환자실 퇴원 3개월 후
신장 섬유증 바이오마커의 소변 농도
기간: 중환자실 퇴원 12개월 후
케모카인 리간드 농도의 소변 측정
중환자실 퇴원 12개월 후
신장 섬유증 바이오마커의 소변 농도
기간: ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
C-X-C 모티프 케모카인 리간드 농도의 소변 측정
ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
신장 섬유증 바이오마커의 소변 농도
기간: 중환자실 퇴원 3개월 후
C-X-C 모티프 케모카인 리간드 농도의 소변 측정
중환자실 퇴원 3개월 후
신장 섬유증 바이오마커의 소변 농도
기간: 중환자실 퇴원 12개월 후
C-X-C 모티프 케모카인 리간드 농도의 소변 측정
중환자실 퇴원 12개월 후
신장 섬유증 바이오마커의 소변 농도
기간: ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
단백뇨 측정
ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
신장 섬유증 바이오마커의 소변 농도
기간: 중환자실 퇴원 3개월 후
단백뇨 측정
중환자실 퇴원 3개월 후
신장 섬유증 바이오마커의 소변 농도
기간: 중환자실 퇴원 12개월 후
단백뇨 측정
중환자실 퇴원 12개월 후
근육 전환 마커의 혈중 농도
기간: ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
미오스타틴 농도의 혈액 측정
ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
근육 전환 마커의 혈중 농도
기간: 중환자실 퇴원 3개월 후
미오스타틴 농도의 혈액 측정
중환자실 퇴원 3개월 후
근육 전환 마커의 혈중 농도
기간: 중환자실 퇴원 12개월 후
미오스타틴 농도의 혈액 측정
중환자실 퇴원 12개월 후
근육 전환 마커의 혈중 농도
기간: ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
혈중 프로콜라겐 III형 N말단 펩타이드(P3NP) 농도 측정
ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
근육 전환 마커의 혈중 농도
기간: 중환자실 퇴원 3개월 후
혈중 프로콜라겐 III형 N말단 펩타이드(P3NP) 농도 측정
중환자실 퇴원 3개월 후
근육 전환 마커의 혈중 농도
기간: 중환자실 퇴원 12개월 후
혈중 프로콜라겐 III형 N말단 펩타이드(P3NP) 농도 측정
중환자실 퇴원 12개월 후
근육 전환 마커의 혈중 농도
기간: ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
인슐린 성장 인자 1 농도의 혈액 측정
ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
근육 전환 마커의 혈중 농도
기간: 중환자실 퇴원 3개월 후
인슐린 성장 인자 1 농도의 혈액 측정
중환자실 퇴원 3개월 후
근육 전환 마커의 혈중 농도
기간: 중환자실 퇴원 12개월 후
인슐린 성장 인자 1 농도의 혈액 측정
중환자실 퇴원 12개월 후
뼈 마이크로 아키텍처
기간: ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영(HRpQCT) 이미지 획득
ICU 퇴원 후 0일에서 7일 사이
뼈 마이크로 아키텍처
기간: 중환자실 퇴원 3개월 후
고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영(HRpQCT) 이미지 획득
중환자실 퇴원 3개월 후
뼈 마이크로 아키텍처
기간: 중환자실 퇴원 12개월 후
고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영(HRpQCT) 이미지 획득
중환자실 퇴원 12개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Liege

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2021년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 26일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • ROPS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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