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Valutazione della funzione renale e dello stato osteomuscolare dopo terapia intensiva

26 dicembre 2025 aggiornato da: Anne-Françoise Rousseau, University of Liege

Valutazione della funzione renale e dello stato osteomuscolare nei sopravvissuti a una permanenza prolungata in unità di terapia intensiva

Questo studio osservazionale mira a valutare la funzione renale attraverso la velocità di filtrazione glomerulare diretta (GFR) utilizzando la clearance dello ioexolo, rispetto alla GFR stimata basata sulle equazioni della creatinina e della cistatina C. La funzione renale sarà valutata anche attraverso biomarcatori di fibrosi renale. La funzione renale sarà correlata alla composizione corporea, ai biomarcatori del turnover muscolare e alla microarchitettura ossea.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sospeso

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno sviluppato una clinica post-ICU in cui vengono rilevate le complicanze della sindrome da terapia post-intensiva. La funzione muscolare viene valutata mediante test clinici, misurazione della forza muscolare. La composizione corporea è misurata dalla bioimpedenza elettrica. La massa ossea viene valutata mediante assorbimetria radiografica a doppia energia.

È noto che i sopravvissuti in terapia intensiva sperimentano una perdita di massa muscolare. Ciò può portare a un'errata interpretazione della velocità di filtrazione glomerulare stimata in base alle equazioni della creatinina.

Lo scopo del presente studio è valutare l'evoluzione della funzione renale dopo una permanenza prolungata in terapia intensiva, utilizzando le equazioni GFR basate sulla cistatina C, e confrontarla con la GFR misurata utilizzando la clearance iohexol.

Il secondo obiettivo è esplorare l'evoluzione della salute ossea e muscolare in questi pazienti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Liège
      • Liège, Liège, Belgio, 4000
        • University Hospital of Liege

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

sopravvissuti a una degenza in terapia intensiva di almeno 7 giorni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che sopravvivono a una degenza in terapia intensiva di almeno 7 giorni
  • pazienti che hanno manifestato danno renale acuto (criteri KDIGO) durante la degenza in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • danno renale cronico con follow-up dedicato prima del ricovero in terapia intensiva
  • epurazione extrarenale cronica
  • trapianto di rene
  • allergia allo iohexol
  • allergia al contrasto iodato
  • rifiuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo post terapia intensiva
Sciopero osservativo
Altro: follow-up di un anno
i pazienti saranno seguiti durante l'anno successivo alla dimissione dall'ICU, al fine di valutare la funzionalità renale e la salute muscolare e ossea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GFR misurato
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
clearance plasmatica di ioexolo
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
GFR misurato
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
clearance plasmatica di ioexolo
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
GFR misurato
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
clearance plasmatica di ioexolo
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
VFG stimato
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
Equazione CKD-EPI basata sulla cistatina C
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
VFG stimato
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
Equazione CKD-EPI basata sulla cistatina C
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
VFG stimato
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
Equazione CKD-EPI basata sulla cistatina C
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di TGF-β
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di TGF-β
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di TGF-β
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di proteina-1 chemiotattica dei monociti
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di proteina-1 chemiotattica dei monociti
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di proteina-1 chemiotattica dei monociti
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di metalloproteinasi della matrice
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di metalloproteinasi della matrice
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di metalloproteinasi della matrice
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di ligandi delle chemochine
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di ligandi delle chemochine
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione di ligandi delle chemochine
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione del ligando delle chemochine con motivo C-X-C
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione del ligando delle chemochine con motivo C-X-C
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione delle urine della concentrazione del ligando delle chemochine con motivo C-X-C
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
misurazione della proteinuria
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione della proteinuria
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione urinaria di biomarcatori della fibrosi renale
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione della proteinuria
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione ematica dei marcatori del turnover muscolare
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
misurazione del sangue della concentrazione di miostatina
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
concentrazione ematica dei marcatori del turnover muscolare
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione del sangue della concentrazione di miostatina
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione ematica dei marcatori del turnover muscolare
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione del sangue della concentrazione di miostatina
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione ematica dei marcatori del turnover muscolare
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
misurazione del sangue della concentrazione del peptide N-terminale (P3NP) di procollagene di tipo III
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
concentrazione ematica dei marcatori del turnover muscolare
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione del sangue della concentrazione del peptide N-terminale (P3NP) di procollagene di tipo III
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione ematica dei marcatori del turnover muscolare
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione del sangue della concentrazione del peptide N-terminale (P3NP) di procollagene di tipo III
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione ematica dei marcatori del turnover muscolare
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
misurazione del sangue della concentrazione del fattore di crescita dell'insulina 1
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
concentrazione ematica dei marcatori del turnover muscolare
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione del sangue della concentrazione del fattore di crescita dell'insulina 1
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
concentrazione ematica dei marcatori del turnover muscolare
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
misurazione del sangue della concentrazione del fattore di crescita dell'insulina 1
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
microarchitettura ossea
Lasso di tempo: tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
acquisizione di immagini di tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione (HRpQCT).
tra il giorno 0 e il giorno 7 dopo la dimissione dall'ICU
microarchitettura ossea
Lasso di tempo: a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
acquisizione di immagini di tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione (HRpQCT).
a 3 mesi dalla dimissione dall'ICU
microarchitettura ossea
Lasso di tempo: a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU
acquisizione di immagini di tomografia computerizzata quantitativa periferica ad alta risoluzione (HRpQCT).
a 12 mesi dalla dimissione dall'ICU

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Liege

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Anne-Françoise Rousseau, MD, PhD, University Hospital of Liege

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ROPS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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